Логест отзывы

Отзывы об эффективности и лечении лекарственного препарата Логест. Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Логест в ближайшей аптеке
Рейтинга
НЕТ
отзывов
0 отзывов
На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о лекарственном препарате Логест. Если вы имел личный опыт использования данного препарата, пожалуйста, поделитесь своим отзывом о нем.

Чтобы написать отзыв о Логест или ответить на него, вам необходимо войти на сайт, а сделать вы это можете через социальную сеть:
или
Настоятельно не рекомендуем самостоятельно выносить решение о приеме лекарственного препарата Логест на основании вышеизложенных отзывов, это может сделать только врач, исходя из вашей клинической картины. Все отзывы о Логест и рекомендации пользователей опубликованы исключительно с ознакомительной целью и не должны послужить для вас как руководство к самолечению.
Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛІКУВАННЯ МОЖЕ БУТИ ШКІДЛИВИМ ДЛЯ ВАШОГО ЗДОРОВ'Я

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЛОГЕСТ ®

(LOGEST®)

 

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить етинілестрадіолу 20 мкг і  гестодену 75 мкг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; повідон; магнію стеарат; сахароза;  поліетиленгліколь; кальцію карбонат; тальк; віск неіонний емульгований.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування.

Код АТС  G03A А10.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Контрацепція.

 

Протипоказання.

Комбіновані оральні контрацептиви (КOК) не можна застосовувати при наявності хоча б одного з нижчезазначених станів або захворювань. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше при застосуванні КOК, прийом препарату слід негайно припинити.

·         Венозні або артеріальні тромботичні/тромбоемболічні явища (наприклад, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) нині або в анамнезі або цереброваскулярні явища.

·         Наявність нині або в анамнезі продромальних симптомів тромбозу (наприклад, транзиторна ішемічна атака, стенокардія).

·         Стани, які можуть призводити до розвитку тромбоемболії, наприклад, порушення процесів згортання крові, захворювання клапанів серця, фібриляція передсердь, відомі тромбогенні мутації.

·         Гостре порушення мозкового кровообігу (інсульт) нині або в анамнезі.

·         Наявність тяжких або множинних факторів ризику щодо венозного або артеріального тромбозу також може стати протипоказанням, наприклад, діабет з судинними ускладненнями, тяжка артеріальна гіпертонія, тяжка дисліпопротеїнемія,  (див. розділ «Особливості застосування»).

·         Спадкова або набута схильність до утворення венозних або артеріальних тромбів (резистентність активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт)).

·         Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.

·         Цукровий діабет з ураженням судин.

·         Панкреатит нині або в анамнезі, якщо він пов’язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією.

·         Наявність нині або в анамнезі тяжких захворювань печінки, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень.

·         Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).

·         Відомі або підозрювані гормонозалежні (від статевих гормонів) злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз).

·         Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.

·         Відома чи підозрювана вагітність.

·         Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого із компонентів препарату.

ЛогестÒ протипоказаний для прийому одночасно з лікарськими засобами, що містять звіробій.

 

Спосіб застосування та дози.

Як приймати препарат ЛогестÒ

Таблетки слід приймати щодня згідно з порядком, зазначеним на блістері, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 таблетці на добу упродовж 21 дня поспіль. Застосування таблетки з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви у прийомі препарату. Менструальна кровотеча зазвичай починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки і може продовжуватися після початку прийому наступного блістера.

Як починати прийом препарату ЛогестÒ

Гормональні контрацептиви у попередній період (минулий місяць) не застосовувались.

Приймання таблеток слід розпочинати у перший день природного циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі).

Перехід з іншого комбінованого орального контрацептива (КОК), вагінального кільця або трансдермального пластиру.

Бажано розпочати прийом таблеток препарату Логест® наступного дня після приймання останньої гормонвмісної таблетки попереднього КОК, але не пізніше  наступного дня після перерви у прийманні таблеток або після приймання таблеток плацебо попереднього КОК. У випадку застосування контрацептивного вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати приймати препарат ЛогестÒ у день  видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.

Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестогену «міні-пілі» ін’єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестогеном. 

Можна розпочати прийом препарату ЛогестÒ у будь-який день після припинення приймання «міні-пілі» (у випадку імпланта або внутрішньоматкової системи – у день їх видалення, у випадку ін'єкції - замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання препарату.

Після аборту у Ι триместрі вагітності

Можна розпочинати прийом препарату Логест® одразу ж. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або аборту у ΙΙ триместрі

У випадку годування груддю див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Оскільки у постнатальному періоді підвищується ризик тромбоемболії, рекомендується розпочинати застосування препарату Логест® не раніше 21-28-го дня після пологів або аборту у ΙΙ триместрі вагітності. При пізнішому початку застосування таблеток рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання таблеток. Якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування препарату слід виключити можливу вагітність або  дочекатися настання першої менструації.

 

Що робити у випадку пропуску приймання таблетки

 

Пропуск прийому таблетки збільшує ризик вагітності.

 

Надійність контрацепції може знижуватися у випадку пропуску прийому таблеток, зокрема, якщо такий пропуск збільшує проміжок часу між останньою таблеткою поточного блістера та першою таблеткою наступного блістера.

Якщо запізнення у прийманні таблетки не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку треба прийняти одразу, як тільки це з'ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.

 

Якщо запізнення з прийманням забутої таблетки перевищує 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:

 

1.      Перерва у прийманні таблеток ніколи не може становити більше 7 днів.

 

2.      Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається безперервним прийманням таблеток протягом 7 днів.

 

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями:

 

§ 1-й тиждень

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад, презерватив. У разі, якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче перерва у прийманні препарату, тим більший ризик вагітності.

 

§ 2-й тиждень

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час. За умови правильного приймання таблеток протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше ніж однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

 

§ 3-й тиждень

Ризик зниження надійності зростає при наближенні перерви у застосуванні таблеток. Однак при дотриманні схеми застосування таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності використання додаткових контрацептивних засобів за умови правильного приймання таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові застережні методи протягом наступних 7 днів.

 

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати одразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви між упаковками. Малоймовірно, що у жінки почнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення застосування таблеток з другої упаковки, хоча під час приймання таблеток може спостерігатися кровомазання або проривна кровотеча.

 

Можна також припинити застосування таблеток з поточної упаковки. У такому разі перерва у застосуванні препарату повинна становити до 7 днів, включаючи дні пропуску таблеток; приймання таблеток слід почати з наступної упаковки.

 

Якщо після пропуску у застосуванні таблеток немає очікуваної менструації протягом першої нормальної перерви в прийманні препарату, то необхідно виключити вагітність.

 

Рекомендації у випадку розладів з боку шлунково-кишкового тракту

Виникнення порушень у роботі травної системи у вигляді блювання чи діареї протягом 3-4 годин після прийому препарату може призвести до тимчасової неефективності методу у результаті зниження всмоктування гормонів та викликати необхідність виконання дій, рекомендованих у випадку пропуску протягом менше

12 годин. Необхідно прийняти активну таблетку з іншого блістера. Якщо такі випадки повторюються протягом кількох днів, необхідно виконувати рекомендації, передбачені для випадку пропуску протягом більше 12 годин. У випадку тривалих порушень слід застосовувати інший надійний метод контрацепції.

 

Побічні реакції.

Під час прийому КОК спостерігалися перелічені нижче побічні реакції.

Щодо тяжких побічних реакцій, у тому числі венозних та артеріальних тромбо-емболічних ускладнень, цереброваскулярних ускладнень, зміни толерантності до глюкози або впливу на периферичну резистентність до інсуліну, пухлин печінки (доброякісних та злоякісних), порушень функції печінки, хлоазм див. також розділ «Особливості застосування».

Прийом будь-якого КОК підвищує ризик виникнення венозних та артеріальних тромбоемболічних ускладнень. Інформацію про ризик відповідно до типу КОК див. у розділі «Особливості застосування».

Побічними ефектами, про які пацієнтки повідомляли найчастіше (> 10 %) протягом клінічних досліджень III фази та під час постмаркетингового спостереження, були головні болі, включаючи мігрені, а також кров’янисті/мажучі виділення.

Інші побічні реакції, пов’язані із застосуванням КОК, див. у таблиці нижче.

 

 

Часто (³ 1/100 та

Нечасто (³ 1/1000 та

 

Фармакологічні властивості. 

Фармакодинаміка.

Контрацептивна дія КОК базується на трьох взаємодоповнюючих факторах:

-    на рівні гіпоталамо-гіпофізарної вісі шляхом пригнічення овуляції;

-    на рівні цервікального слизу, який стає непроникним для міграції сперматозоїдів;

-    на рівні ендометрія, який стає непридатним для імплантації.

Індекс Перля скоригований: 0,07 (19095 циклів). Відсоток невдач може підвищуватися у випадку неправильного прийому або пропуску прийому таблеток.

Дані доклінічних досліджень

Результати стандартних доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності не вказують на існування будь-якого специфічного ризику для людського організму.  Проте слід зауважити, що статеві стероїди можуть сприяти росту попередньо існуючих певних гормонозалежних тканин та пухлин.

Фармакокінетика.

Етинілестрадіол:

-          швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті;

-          максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години;

-          при першому проходженні біологічна ефективність становить близько 45 %;

-          етинілестрадіол пов'язаний з альбуміном і підвищує здатність зв’язування ГЗСГ;

-          період напіввиведення становить близько 28 годин;

-          етинілестрадіол спочатку метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, далі метилюється та гідроксилюється на вільні метаболіти, кон’югати (глюкуроніди та сульфати);

-          кон’юговані похідні проходять кишково-печінкову циркуляцію;

-          близько 40 % метаболітів виводяться із сечею, близько 60 % - з калом.

Гестоден:

-          швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті;

-          максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години;

-          не має ефекту першого проходження і біологічна ефективність становить 100%;

-          гестоден сильно пов'язаний з ГЗСГ;

-          період напіввиведення становить близько 18 годин;

-          ядро A зменшується, далі приводиться у форму глюкуроніда;

-          близько 50 % гестодену виводиться із сечею, близько 33 % - з калом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Кругла таблетка, вкрита оболонкою білого кольору.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

 

Упаковка.

По 21 таблетці, вкритій оболонкою, у блістері з календарною шкалою. По 1 блістеру у пачці з інструкцією для медичного застосування.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. Дельфарм Лілль С.А.C., Франція/Delpharm Lille S.A.S., France.

 

Місцезнаходження. Руе де Тауффлерс, З.І. де Раубаікс-Ест, 59390 Лус-Лез-Ланной, Франція/Rue de Toufflers, Z.I. de Roubaix – Est, 59390 Lys-Lez-Lannoy, France.