ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАВЕГІЛ
(TAVEGYL®)
Склад лікарського засобу:діюча речовина: clemastine;1 таблетка містить клемастину гідрофумарату 1,34 мг, що відповідає 1мг клемастину;допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат. Лікарська форма. Таблетки.Білого або майже білого кольору круглі плоскі таблетки зі скошеними краями, гравірованими літерами: «О», «Т» з одного боку та рискою між ними. Назва і місцезнаходження виробників.1. Фамар Італія С.п.А./Famar Italia S.p.A.вул. Дзамбелетті 25, 20021 – Баранцате (провінція Мілана), Італія/Via Zambeletti 25, 20021-Baranzate (MІ), Italy;2. Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ / Novartis Pharma Produktions GmbH.D-79664, Вер, Німеччина/D-79664, Wehr, Germany. Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A A04.Тавегіл – антагоніст Н1-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н1-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він здійснює виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, яка характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2–4 год. Пік антигістамінної дії препарату спостерігається через 5–7 годин і триває протягом 10–12 годин, іноді до 24 годин. Зв'язування клемастину з білками плазми становить приблизно 95 %.Виведення з плазми має двофазний характер, періоди напіввиведення: 2,7–4,5 години та 21–53 години відповідно. Клемастин метаболізується в печінці. Основний шлях виведення метаболітів – із сечею (45–65 %). Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості. Показання для застосування. Сінна гарячка, алергійний риніт, кропив’янка (у т.ч. дермографічна), свербіж, алергійні дерматити і дерматози, як допоміжний засіб при гострій та хронічній екземі, контактний дерматит, а також алергійні реакції, спричинені лікарськими препаратами або укусами комах. Протипоказання. Підвищена чутливість до клемастину або допоміжних речовин препарату, а також до антигістамінних засобів подібної хімічної структури; пацієнтам які страждають на порфірію; дитячий вік до 6 років; період годування груддю. Особливі застереження. Таблетки Тавегіл містять лактозу. Пацієнти зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом ферменту Lapp-лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні вживати цей препарат.Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці шлунка за наявності стенозу, пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання і закупоркою шийки сечового міхура. Застосування у період вагітності або годування груддю. Тавегіл не призначають у періоди вагітності та годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У зв’язку з антигістамінним седативним ефектом клемастину Тавегіл, таблетки, мають мінімальний чи помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Діти. Дітям до 6 років Тавегіл рекомендований у формі сиропу. Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетцівранці і ввечері. В особливо тяжких випадках добова доза може бути збільшена до 6 таблеток.Дітям віком від 6 до 12 років призначають по ½ –1 таблетці перед сніданком і на ніч. Таблетки слід приймати перед їдою, запиваючи водою. Передозування. Результатом передозування антигістамінних засобів можуть бути як пригнічення, так і збудження ЦНС (пригнічення свідомості, збудження, галюцинації, судоми). Можливі такожантихолінергічні симптоми (сухість у роті, мідріаз, гіперемія, розлади травного тракту і тахікардія).Лікування полягає у виведенні препарату з організму шляхом промивання шлунка, застосування адсорбентів та проведенні симптоматичної терапії. Побічні ефекти.З боку нервової системи:часто: втома, седативна дія; нечасто: запаморочення; рідко: головний біль.З боку психіки:рідко: збудження.З боку травної системи:рідко: епігастральний біль, нудота, сухість у роті; дуже рідко: запор.З боку серцево-судинної системи:дуже рідко: тахікардія.З боку шкіри:рідко: шкірні висипання.З боку імунної системи:нечасто: реакції гіперчутливості, задишка; шок – поодинокі випадки. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Тавегіл, як і інші антигістамінні препарати, потенціює дію седативних засобів, снодійних, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, анксиолітиків, опіоїдних аналгетиків та алкоголю. Термін придатності. 5 років. Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці. Категорія відпуску. Без рецепта.