Состав: рамиприл
Часто | Нечасто | Рідко | Дуже рідко | Невідомо | |
Серцеві розлади | Ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда; тахікардія; аритмія; відчуття посиленого серцебиття; периферичні набряки | ||||
Розлади з боку крові та лімфатичної системи | Еозинофілія | Зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів | Недостатність кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія | ||
Розлади з боку нервової системи | Головний біль, запаморочення | Вертиго, парестезія, агевзія, дизгевзія | Тремор, порушення рівноваги | Церебральна ішемія, у тому числі ішемічний інсульт і транзиторна ішемічна атака; порушення психомоторних функцій; відчуття печіння; паросмія | |
Розлади з боку органів зору | Порушення зору, включаючи нечіткість зору | Кон’юнктивіт | |||
Розлади з боку органів слуху та лабіринту | Порушення слуху, дзвін у вухах | ||||
Респіраторні, торакальні та медіастиналь-ні розлади | Непродуктивний подразнюючий кашель, бронхіт, синусит, задишка | Бронхоспазм, у тому числі загострення астми; закладеність носа | |||
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту | Запальні явища у шлунково-кишковому тракті, розлади травлення, дискомфорт у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання | Панкреатит (у поодиноких випадках повідомлялося про летальні наслідки при застосуванні інгібіторів АПФ), підвищення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротич-ний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, включаючи гастрит, запор, сухість у роті | Глосит | Афтозний стоматит | |
Розлади з боку нирок і сечовивідних шляхів | Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність; збільшення сечоутворення, погіршення перебігу фонової протеїнурії, підвищення рівня сечовини у крові; підвищення рівня креатиніну у крові | ||||
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин | Висипання, зокрема макуло-папульозні | Ангіоневро-тичний набряк; у дуже виняткових випадках – порушення прохідності дихальних шляхів внаслідок ангіоневро-тичного набряку, яке може мати летальний наслідок; свербіж, гіпергідроз | Ексфоліатив-ний дерматит, кропив’янка, оніхоліз | Реакція фоточут- ливості | Токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, загострення перебігу псоріазу, псоріатичний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція |
Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | М’язові спазми, міалгія | Артралгія | |||
Метаболічні та аліментарні розлади | Підвищення рівня калію у крові | Анорексія, зниження апетиту | Зниження рівня натрію у крові | ||
Судинні розлади | Артеріальна гіпотензія, ортостатичне зниження артеріального тиску, синкопе | Відчуття припливів | Стеноз судин, гіпоперфузія, васкуліт | Феномен Рейно | |
Порушення загального стану | Біль у грудях, втомлюваність | Пірексія | Астенія | ||
Розлади з боку імунної системи | Анафілактичні та анафілактоїдні реакції, підвищення рівня антинуклеар-них антитіл | ||||
Гепатобіліарні розлади | Підвищення рівня печінкових ферментів і/або кон'югатів білірубіну | Холестатична жовтяниця, пошкодження печінкових клітин | Гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (у дуже виняткових випадках – з летальним наслідком) | ||
Розлади з боку репродуктив-ної системи та молочних залоз | Транзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо | Гінекомастія | |||
Розлади з боку психіки | Зниження настрою, тривожність, нервовість, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість | Стан сплутаної свідомості | Порушення уваги |
Раміприл | Плацебо | Відносний ризик (95 % довірчий інтервал) | Значення p | |
% | % | |||
Усі пацієнти | n=4,645 | N=4,652 | ||
Первинна комбінована кінцева точка | 14 | 17,8 | 0,78 (0,7-0,86) | <0,001 |
Інфаркт міокарда | 9,9 | 12,3 | 0,80 (0,7-0,9) | <0,001 |
Серцево-судинна смерть | 6,1 | 8,1 | 0,74 (0,64-0,87) | <0,001 |
Інсульт | 3,4 | 4,9 | 0,68 (0,56-0,84) | <0,001 |
Вторинні кінцеві точки | ||||
Смерть із будь-якої причини | 10,4 | 12,2 | 0,84 (0,75-0,95) | 0,005 |
Потреба у реваскуляризації | 16,0 | 18,3 | 0,85 (0,77-0,94) | 0,002 |
Госпіталізація з приводу нестабільної стенокардії | 12,1 | 12,3 | 0,98 (0,87-1,1) | NS |
Госпіталізація з приводу серцевої недостатності | 3,2 | 3,5 | 0,88 (0,7-1,1) | 0,25 |
Ускладнення, пов’язані з цукровим діабетом | 6,4 | 7,6 | 0,84 (0,72-0,98) | 0,03 |