ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
золев-250, золев-500, золев-750
(ZOLEV-250, ZOLEV-500, ZOLEV-750)
Склад:
діюча речовина: левофлоксацин;
1 таблетка містить левофлoксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 250 мг або 500 мг, або 750 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь 6000, заліза оксид червоний (Е 172).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Код АТС J01M А12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
– гострий синусит;
– загострення хронічного бронхіту;
– пневмонія;
– ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит);
– інфекції шкіри та м’яких тканин;
– простатит;
– септицемія/бактеріємія;
– інтраабдомінальні інфекції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, до будь-якого компонента препарату, епілепсія, хворі зі скаргами на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймати 1-2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати лікування принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблетки ковтати, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю рідини. Застосовувати незалежно від прийому їжі. На таблетку нанесено розподільчу риску (500 мг та 750 мг) для зручності поділу її на частини у разі необхідності.
Слід дотримуватися таких рекомендацій щодо дозування для дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв:
Показання
Добова доза, мг
Кількість прийомів на добу, разів
Тривалість лікування, дні
Гострі синусити
500
1
10-14
Загострення хронічного бронхіту
250-500
1
7-10
Негоспітальні пневмонії
500-1000
1-2
7-14
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
250
1
3
Простатит
500
1
28
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит)
250
1
7-10
Інфекції шкіри і м’яких тканин
500-1000
1-2
7-14
Септицемія/бактеріємія
500-1000
1-2
10-14
Інтраабдомінальні інфекції*
500
1
7-14
*У комбінації з антибіотиками з дією на анаеробні збудники.
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв:
Кліренс креатиніну
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
50-20 мл/хв
перша доза – 250 мг
наступні – 125 мг/24 год
перша доза – 500 мг
наступні – 250 мг/24 год
перша доза – 500 мг
наступні – 250 мг/12 год
19-10 мл/хв
перша доза – 250 мг
наступні – 125 мг/48 год
перша доза – 500 мг
наступні – 125 мг/24 год
перша доза – 500 мг
наступні – 125 мг/12 год