Антиадгезин инструкция по применению

Состав на 1 мл:

Натрия гиалуронат — 2,50 мг

Натрия карбоксиметилцеллюлоза — 5,00 мг; NaCl — 8,00 мг

KCl — 0,20 мг

KH2PO4 — 0,20 мг

Na2HPO4 — 1,15 мг

Вода для инъекций — 1 мл

Бесцветный прозрачный вязкий раствор (гель) для профилактики спайкообразования после открытых оперативных вмешательств и лапароскопических процедур.

Гель Антиадгезин® содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования генномодифицированных микроорганизмов. Стерильный биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт. Не содержит антигенов.

Области применения:

Гель Антиадгезин® предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Гель можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей.

Не токсичен.

Асептически стерилизован (этиленоксидом). Одноразовое применение.

Применяемые стандарты стерилизации:

EN 556-1 [2001]

EN 556-2 [2003]

ISO 11607-1 [2009]

ISO 11607-2 [2006]

ISO 13824 [2009]

ISO 9001 [2008]

Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям.

Применение геля Антиадгезин® противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции.

Не применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями.

Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.

Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.

Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.

Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.

Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.

Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.

Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

Гель Антиадгезин® упакован в одноразовые шприцы 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г, в комплекте с аппликационным катетером.

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1.5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г, в составе:

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприце;

Катетер аппликационный;

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре 1-30°C.

Срок годности 24 месяца от даты производства.

Производитель гарантирует качество изделия в течении всего срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать изделие с истекшим сроком годности!

Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.

Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки! Изделие стерильно!

Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.

Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.

Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

Genewel Co., Ltd., Korea (Геньюэл Ко., Лтд., Корея)

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия,

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7

Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-13

Гель Антиадгезин® предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура. Гель Антиадгезин® можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Антиадгезин® может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

Терапевтический эффект геля Антиадгезин® связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин® в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин® является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.