ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АЛКОДЕЗ ИС
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит метадоксину 0,5 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид безводный, натрия кроскармеллоза.
Лекарственная форма.
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и чертой. На поверхности одного из сторон таблетки нанесен товарный знак предприятия.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТС N07BB.
Антиалкогольный, дезинтоксикационный, гепатопротекторное средство. Активирует ферменты печени, которые участвуют в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназу и ацетальдегиддегидрогеназу), что способствует ускорению процесса вывода этанола и ацетальдегида из организма, снижая их токсическое воздействие. Повышает устойчивость гепатоцитов к продуктам перекисного окисления липидов, индуцированного воздействием различных токсических агентов, в частности этанола. Предотвращает накопление жиров в гепатоцитах, что предотвращает образование жировой инфильтрации печени. препятствует образованию фибронектина и коллагена, тормозит процесс формирования цирроза печени.
Активирует холин- и ГАМК-эргическую нейромедиаторные системы, в результате чего улучшаются функции мышления и короткой памяти. Препятствует возникновению двигательного возбуждения, вызванного этанолом. Оказывает неспецифическую антидепрессивным и анксиолитическим действием, снижает влечение к алкоголю. Сокращает время купирования абстинентного синдрома, снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома.
Метадоксин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, имеет высокую биодоступность (60-80%).
Связывание с белками плазмы крови составляет 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения метадоксину при приеме внутрь или при парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50% метадоксину выводится с мочой в течение 24 часов, 35-50% - с калом в течение 96 часов.
Показания.
Уменьшение токсического действия алкоголя.
Острая алкогольная интоксикация (легкой и средней тяжести).
Алкогольный абстинентный синдром.
Хронический алкоголизм.
Комплексная терапия болезней печени, особенно алкогольной этиологии.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Метадоксин снижает терапевтический эффект леводопы, поэтому его следует с осторожностью применять при болезни Паркинсона на фоне терапии леводопой.
При состояниях тяжелой алкогольной интоксикации, сопровождающиеся потерей сознания, неукротимый рвотой и т.д., пероральное применение лекарственных средств нецелесообразно.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не следует применять детям из-за отсутствия опыта применения в данной возрастной группе.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают внутрь.
Для уменьшения токсического действия алкоголя: 2 таблетки за 30-60 мин до употребления алкоголя или 1 таблетка за 30-60 мин до употребления алкоголя и 1 таблетка в течение 30 мин после употребления алкоголя. При острой алкогольной интоксикации легкой и средней тяжести, алкогольном абстинентном синдроме по 1 таблетке 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки. Курс терапии - 3-7 дней в зависимости от состояния больного.
При комплексной терапии болезней печени и хроническом алкоголизме: по 1 таблетке 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Курс терапии должны быть не менее 90 суток.
Передозировки.
О случаях передозировки метадоксином не сообщалось.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При совместном применении метадоксин через усиление декарбоксилирование снижает ее терапевтическую эффективность.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 0,5 г № 4 (4 × 1) и № 20 (10 × 2) в блистерах в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
