Диоктит

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета с ванильным запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, получается суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.

Состав:
4,0 г порошка содержат в качестве действующего вещества 3000 мг смектита диоктаэдрического.

Вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор Ванилин РХ1496, сахар-песок.

Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Кишечные адсорбенты.

Код АТС: А07ВС05

Диоктит оказывает антидиарейное, адсорбирующее, обволакивающее и гастроцитопротективное действие.

Фармакодинамика.
Лекарственное средство обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами. Адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии и вирусы. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки ЖКТ от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей. Характеризуется незначительным эффектом набухания. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика.
Диоктит не всасывается из ЖКТ, выводится из организма в неизмененном виде.

симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев старше одного месяца в составе комплексной регидратационной терапии. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

симптоматическое лечение хронической диареи;

диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);

симптоматическое лечение изжоги, метеоризма и дискомфорта в животе при гастроинтестинальной патологии (эзофагит, гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит).

Лечение острой диареи

- дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день;

- дети от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день;

- взрослые: в среднем 3 пакетика в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;

Другие показания:

- дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакетик в день;

- дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день;

- дети старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день;

- взрослые: в среднем 3 пакетика в день.

Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня, или тщательно размешать с каким- нибудь полужидким продуктом: бульоном, кашей, компотом, пюре, детским питанием.

Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.

Максимальный курс лечения 3 дня.

При эзофагите препарат Диоктит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

При проведении клинических исследований сообщалось о случаях побочных реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций оценивалась как: частые (≥ 1/100, ≤1/10), нечастые (≥ 1/1000, ≤1/100).

Со стороны системы пищеварения:

Часто: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.

Не часто: метеоризм, рвота.

В ходе маркетингового периода были зарегистрированы случаи реакций гиперчувствительности к препарату (включая следующие: крапивница, сыпь, зуд, и отек Квинке) и обострение запоров.

Гиперчувствительность к диосмектиту или одному из компонентов препарата, кишечная непроходимость, фенилкетонурия.

Возможно усиление побочных эффектов, запор, безоар.

В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе диоктаэдрический смектит, отсутствует.

При одновременном применении Диоктит может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Интервал времени между приемом Диоктита и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.

При лечении острой диареи у детей препарат используется в сочетании с ранним назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

Пациент должен быть информирован, что:

необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров);

следить за рационом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки

Препарат содержит сахарозу. Его использование не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или недостатком сахаразы/изомальтазы.

Препарат содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Пациент должен быть предупрежден, что если боли в области живота сопровождаются температурой или рвотой, а также, если после приема лекарственного средства в течение 3 дней состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу за консультацией.

Достоверные данные о тератогенности у животных отсутствуют.

В клинической практике эмбриотоксические или фетотоксические эффекты не выявлены. Тем не менее нет достаточных данных об исключении любого риска при использовании препарата во время беременнности и в период лактации.

Соответственно, учитывая тот факт, что диосмектит не всасывается, его использование можно рассматривать во время беременности и в период лактации, если это необходимо.

Сведения отсутствуют.

По 4,0 г в термосвариваемых пакетах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и № 20 .

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Отпускается без рецепта врача.

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.