Эвкабал капли для детей

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Евкабал® краплі для дітей

(Eucabal® drops for children)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг (0,05 %);

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н2О, гліцерин 85%, вода очищена.

Лікарська форма.

Краплі.

Прозорий безбарвний розчин з ледве відчутним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики.

Код ATC R01А А07.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Препарат спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до

12 годин.

При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Як допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт), гострі коронарні захворювання, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування, оскільки можливе виникнення зворотного ефекту.

Обережно застосовувати препарат при лікуванні хворих, у яких застосування адренергічних препаратів спричинює сильні реакції у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо при лікуванні дітей.

Слід з обережністю призначати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, захворюваннями щитовидної залози, утрудненим сечовиведенням.

Флакон із краплями призначений для індивідуального застосування одним хворим для запобігання можливому перенесенню інфекції.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат призначений для застосування дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат призначений для застосування дітям.

Діти.

Препарат призначений для лікування дітей від 2 до 6 років тільки під наглядом дорослих.

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 2 до 6 років 1-3 рази на добу по 1-2 краплі в кожен носовий хід. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не може перевищувати 7 днів поспіль.

Передозування.

Значне передозування або випадкове пероральне застосування препарату, особливо дітьми, може спричинити надмірне заспокоєння, розлад зору, головний біль, роздратованість, порушення серцевого ритму, сонливість або безсоння.

Довготривале застосування препарату може призвести до вторинного риніту, стійкого до лікування.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

Інколи можливі відчуття печіння у носі або горлі, місцеве подразнення або сухість слизової оболонки, нудота, головний біль.

Рідко спостерігались системні алергічні реакції, тимчасове порушення зору і прискорене серцебиття.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутись до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування ксилометазоліну разом із трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, лікарськими засобами, що можуть підвищувати тиск крові, може призвести до підвищення артеріального тиску. Отже, необхідно уникати подібних комбінацій при лікуванні.

Термін придатності.

3 роки.

Після відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 6 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Краплі у флаконі з нагвинчувальною кришкою-піпеткою, по 10 мл у флаконі в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Назва і місцезнаходження виробника.

Pharma Wernigerode GmbH/

Фарма Вернігероде ГмбХ.

Dornbergsweg 35, D-38855 Wernigerode, Germany/

Дорнбергсвег 35, Д-38855 Вернігероде, Німеччина.