Флукомабол

Флукомабол® – синтетическое противогрибковое средство из группы триазолов. Обладает высокоспецифичным действием: ингибируя активность ферментов системы цитохрома З-450 клеток грибов, нарушает С-14 альфа-диметилирование ланостерола в эргостерол. В результате увеличивается проницаемость клеточной мембраны, нарушается рост и репликация клеток грибов. Флукомабол® активен против следующих микроорганизмов (в тестах in-vitro и in-vivo): Cryptococcus neoformans, Candida spp., (C.аlbicans, C. Parapsilosis, C.tropicaiis, C.lusitaniae и др.) дерматомицет (Epidermophyton spp. Microsporum spp. Trichophyton spp.), Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis Histoplasmа capsulatum.
Подробнее
Производители ООО «ПФК «Пребенд», Россия, ООО "АБОЛмед" (Abolmed), Россия
Действующее вещество флуконазол
Категория Лекарственные препараты
Болезни Лишний вес
Показать все предложения

Где купить? Цены в аптеках

Показать все 61 аналог

Флукомабол аналоги

Флуконазол
Действующее вещество: флуконазол
Фуцис
Действующее вещество: флуконазол
Флузамед
Действующее вещество: флуконазол
Дифлюкан
Действующее вещество: флуконазол
Флуконазол-Дарница
Действующее вещество: флуконазол
Микосист
Действующее вещество: флуконазол
Дифлюзол
Действующее вещество: флуконазол
Дифлазон
Действующее вещество: флуконазол
Флюзак
Действующее вещество: флуконазол
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Флукомабол. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Флукомабол, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Флукомабол

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Флукомабол


Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:
1 флакон (100 мл) содержит
Активное вещество: флуконазол (в пересчете на 100% вещество) 200 мг;
Вспомогательное вещество: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код ATX J02AC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флукомабол® – синтетическое противогрибковое средство из группы триазолов. Обладает высокоспецифичным действием: ингибируя активность ферментов системы цитохрома Р450 клеток грибов, нарушает С-14 альфа-диметилирование ланостерола в эргостерол. В результате, увеличивается проницаемость клеточной мембраны, нарушается рост и репликация клеток грибов. Флуконазол, являясь высокоизбирательным ингибитором для ферментов системы цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты и процессы диметилирования в клетках млекопитающих и человека; в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 процессы окисления в микросомах печени. Не обладает антиадрогенной активностью.
Флуконазол активен против следующих микроорганизмов (в тестах in-vitro и in-vivo): Cryptococcus neoformans, Candida spp. (C.albicans, C.parapsilosis, C.tropicalis, C.lusitaniae и др.), дерматомицет (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, S.schenckii, P.boydii. Наибольшее клиническое значение имеет активность в отношении Candida spp., дерматомицет, Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis.

Фармакокинетика
После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает практически во все ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в почках, потовой жидкости, эпидермисе и дерме, суставной жидкости, слюне, мокроте, легких, перитонеальной жидкости, вагинальном секрете и тканях влагалища, грудном молоке аналогичны его уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме.
Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы. При введении в терапевтических дозах (200 мг/сутки у взрослых) равновесные концентрации в сыворотке крови достигаются к 4-5 дню; при использовании в первый день терапии дозы, вдвое превышающей обычную суточную, равновесные концентрации устанавливаются ко 2-3 дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. Степень связывания с белками крови флуконазола не превышает 11-12%.
Флуконазол выводится в основном почками (80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Период полувыведения - длительный (30 часов). Клиренс флуконазола зависит от функционального состояния почек и прямо пропорционален клиренсу креатинина. После гемодиализа в течение 3 часов концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

Показания к применению :
  • криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковый сепсис, криптококковые инфекции легких и кожи;
  • системный и генерализованный кандидоз: висцеральный кандидоз с поражением эндокарда, органов брюшной полости, дыхательной системы, глаз, органов мочевыводящей и половой систем, кандидемия;
  • диссеминированный кандидоз слизистых оболочек: полости рта, носоглотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия;
  • вагинальный кандидоз (острый или в хронической рецидивирующей форме); глубокие эндемические микозы (гистоплазмоз, кокцидиоидоз, споротрихоз) у больных с нормальным иммунитетом;
  • профилактика системных микозов (в основном, кандидоза) у пациентов после трансплантации костного мозга, получающих цитостатическую терапию, больных со злокачественными опухолями, на фоне химио- и лучевой терапии; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.

Противопоказания
Гиперчувствительность к флуконазолу и другим препаратам из группы азолов; беременность; кормление грудью. Противопоказан одновременный прием Флукомабола® с терфенадином или астемизолом (особенно если суточная доза Флукомабола® более 400 мг).

С осторожностью
печеночная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность.

Беременность и лактация
Применение флуконазола в период беременности показано только при тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекциях. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Фукомабол® (раствор флуконазола 2 мг/мл) вводится путем внутривенной инфузии (см. Способ введения). Дозы и режимы дозирования зависят от нозологии.
Взрослые
Для лечения системных кандидозов, в том числе висцерального кандидоза, диссеминированного кандидоза, кандидозной пневмонии, хронического генерализованного (гранулематозного) кандидоза, кандидозного перитонита, кандидемии нагрузочная доза Флукомабола® - 400 мг в первый день терапии, затем - по 200 мг в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
Для терапии криптококкоза различной локализации нагрузочная доза Флукомабола® в первый день терапии составляет 400 мг; в последующие дни 200 мг один раз в сутки, при недостаточной клинической эффективности - 400 мг один раз в сутки. Длительность терапии при криптококковом менингите составляет не менее 8 недель, до получения отрицательного культурального исследования спинномозговой жидкости. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения Флукомабол® назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При глубоких эндемических микозах: гистоплазмозе, кокцидиоидозе, споротрихозе нагрузочная доза Флукомабола® в первый день терапии составляет 400 мг; в последующие дни 200 мг один раз в сутки. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес. при кокцидиомикозе; 2-17 мес. при паракокцидиомикозе; 1-16 мес. при споротрихозе; 3-17 мес. при гистоплазмозе; учитывая необходимость длительного приема флуконазола при данных инфекциях (до 2 лет), предпочтительна ступенчатая терапия.
Для профилактики кандидоза на фоне иммунодефицита, в т.ч. у пациентов, нуждающихся в трансплантации костного мозга, рекомендуемая доза Флукомабола® составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флукомабол® назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
Дети в возрасте от 1 мес. до 12 лет
Принято следующее соотношение дозировок Флукомабола® у детей и взрослых:
Дети Взрослые
3 мг/кг 100 мг
6 мг/кг 200 м
12 мг/кг 400 мг
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Препарат вводят в виде в/в инфузии 1 раз/сут (см. Способ введения); суточная доза не должна превышать 600 мг/сутки.
Для лечения системных кандидозов (кандидемия, висцеральный кандидоз хронический генерализованный (гранулематозный) кандидоз) нагрузочная доза в 1 день лечения составляет 12 мг/кг/сутки, в последующие дни вводят из расчета 6 мг/кг/сутки.
При криптококковой инфекции, в том числе криптококковом менингите, нагрузочная доза в 1 день лечения составляет 12 мг/кг/сутки, в последующие дни вводят из расчета 6 мг/кг/сутки. В зависимости от выраженности клинического эффекта, доза может быть увеличена до 12 мг/кг/сутки. Длительность терапии – 8-12 недель.
Больным с тяжелым орофарингеальным кандидозом, кандидозным эзофагитом и невозможностью приема пероральных форм флуконазола вводят из расчета 6 мг/кг – в первый день терапии, в последующие дни 3 мг/кг/сутки. Длительность лечения при орофарингеальном кандидозе – 2 недели; при кандидозном эзофагите – 3 недели, после купирования симптомов инфекции продолжают прием флуконазола еще 2 недели.
Для профилактики грибковых поражений у детей, у которых риск развития инфекции связан с индуцированной нейтропенией (пациенты, подвергающиеся трансплантации костного мозга, на фоне лечения цитостатиками и лучевой терапии злокачественных новообразований) дозы Флукомабола® составляют 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения нейтропении. Обязателен контроль картины периферической крови.
Новорожденные в возрасте до 4 недель
Флукомабол® применяют в тех же дозах, что и у детей более старшего возраста, но увеличивают интервал между введением препарата: в возрасте от 0 до 2 недель жизни вводят каждые 72 часа, со 2 по 4 неделю жизни - каждые 48 часов.
Пациенты пожилого возраста
При нормальной функции почек доза Флукомабола® не меняется. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) необходима коррекция дозы препарата в соответствии с показателями клиренса креатинина (см. таблицу).
Применение Флукомабола® при нарушении функции почек
При курсовом лечении первая (ударная) доза составляет от 50 до 400 мг; у детей – расчет производится на кг массы тела. Затем дозу препарата или частоту введения (междозовый интервал) необходимо изменить в зависимости от клиренса креатинина, а именно (см. таблицу):
Клиренс креатинина,
мл/мин Дозировка
>50 Доза препарата не изменяется
11-50 каждые 48 часов обычная суточная доза или каждые 24 часа половина обычной суточной дозы
При регулярно проводимом гемодиализе обычная суточная доза после каждой процедуры
Способ введения
Флукомабол® вводится внутривенно в режиме медленной инфузии; скорость инфузии – 200 мг (1 флакон) в час. Не следует использовать раствор Флукомабола® как инфузионную среду для введения других лекарственных препаратов.

Побочное действие
Флуконазол обычно хорошо переносится. Отмечено, что частота побочных лекарственных реакций достоверно выше в популяции больных СПИДом.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение функции печени (повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-T, мерцание/трепетание желудочков.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.
Прочие: нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Передозировка
Симптомы: преходящие нарушения психики - галлюцинации, психозоподобные реакции (пароноидальное поведение); неврологические нарушения - птоз, слезотечение, гиперсаливация, нарушения динамики, судороги, самопроизвольное мочеиспускание, диспноэ.
Лечение: при остром отравлении показан гемодиализ; за 3 часовую процедуру гемодиализа удается снизить сывороточные концентрации флуконазола на 50 %.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Флуконазол потенциирует эффект кумариновых антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени. Способствует пролонгированию протромбинового времени у больных, получающих варфарин. Назначая флуконазол в сочетании с антикоагулянтами, необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса.
При одновременном приеме с флуконазолом увеличивается концентрация производных сульфонилмочевины - хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида, что потенцирует риск развития неконтролируемой гипогликемии. Следует периодически контролировать уровень гликемии и, если необходимо, производить коррекцию дозы гипогликемических средств (опасность развития гипогликемии!).
Тиазидные диуретики: возможно повышение уровня флуконазола в плазме.
Фенитоин: одновременный прием с флуконазолом приводит к повышению концентрации фенитоина в плазме в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходимо мониторировние концентрации фенитоина в плазме).
Рифампицин уменьшает следующие фармакокинетические параметры флуконазола: Т½ на 20% и AUC - на 25%. Более быстрое выведение флуконазола из плазмы крови (на 20%) требует увеличения его дозы.
Циклоспорин А: при одновременном приеме с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина, что требует мониторинга его концентрации, контроля за показателями креатинина плазмы и коррекции дозы.
Теофиллин: при одновременном приеме с флуконазолом возможно увеличение концентрации теофиллина в крови за счет увеличения его периода полувыведения (риск развития интоксикации). Необходим динамический клинический контроль и мониторинг концентраций теофиллина с возможной коррекцией дозировки.
Терфенадин и цизаприд: при одновременном приеме с флуконазолом возможен рост их концентраций в плазме, что сопровождается удлинением интервала Q-T и потенцирует риск возникновения желудочковых аритмий, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes).
Зидовудин: при одновременном приеме с флуконазолом возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме.
Рифабутин: при одновременном приеме с флуконазолом возможно повышение уровня рифабутина в плазме, в ряде случаев - развитие увеита.
Астемизол: одновременный прием астемизола и флуконазола, лекарственных препаратов, в метаболизме которых участвуют ферменты системы цитохрома P450, может сопровождаться повышением их концентраций в плазме.
Такролимус: при одновременном приеме с флуконазолом повышается риск развития нефротоксичности.
При одновременном приеме флуконазол увеличивает концентрацию в плазме бензодиазепинов короткого действия, что в ряде случаев требует коррекции их доз.
Раствор Флукомабола для внутривенного введения совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5-10% раствором декстрозы, раствором Рингера, раствором хлористого калия в глюкозе, раствором Хартманна.
В виду вероятной фармакологической несовместимости не добавлять и не смешивать раствор Флукомабола® с другими лекарственными средствами! При назначении больному нескольких лекарственных средств, вводимых в/в, следует соблюдать очередность введений, или вводить Флукомабол® через отдельные внутривенный катетер или систему для в/в инфузий.

Особые указания
Лечение необходимо продолжать до клинической, а у больных с иммунодефицитом – также и гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функции почек и печени. При возникновении выраженных нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии. При возникновении кожных высыпаний у больных с иммунодепрессией необходимо тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной реакции лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла). Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда. Рекомендуется осуществлять динамический контроль концентраций циклоспорина в крови у пациентов после трансплантации органов, одновременно получающих Флукомабол®, т.к. прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина, что может вести к токсическим эффектам.
Прием некоторых азолов, включая флуконазол, может сопровождаться удлинением интервала Q-T, поэтому назначение Флукомабола® пациентам с риском развития аритмий, особенно тяжелым больным, имеющим органическое поражение миокарда и проводящих путей сердца, нарушения электролитного баланса и/или принимающим поддерживающую кардиотропную терапию, должно быть строго обоснованным и проводиться под тщательным врачебным наблюдением и мониторированием ЭКГ.
Парентеральная терапия Флукомаболом® у недоношенных новорожденных должна проводиться под тщательным врачебным контролем.
Учитывая нарушение функции почек у пожилых (>65 лет) больных, при выборе дозы и режима введения рекомендуется учитывать биохимические тесты, характеризующие функцию почек, а также проводить их динамический мониторинг.

Форма выпуска
Раствор для инфузий, 2 мг/мл.
По 100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл.
1 флакон (бутылку) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Замораживание не допускается.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ООО «АБОЛмед», Россия.

Дополнительная информация

Код АТХ J02AC01
АТХ Классификация Флуконазол

Формы выпуска

  • Флукомабол раствор 200 мг 100 мл