Фузиданат

Показания к применению препарата Фузиданат: бактериальные инфекции, вызванных чувствительными к Фузиданат® микроорганизмами: пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бактериальный эндокардит, сепсис, муковисцидоз, остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, раневая инфекция, инфицированные ожоги).
Подробнее
Производители ООО "АБОЛмед" (Abolmed), Россия, ООО «ПФК «Пребенд», Россия
Действующее вещество натрия фузидат
Категория Лекарственные препараты
Показать все 113 аналогов

Фузиданат аналоги

Монурал
Действующее вещество : фосфомицин
Линезолидин
Действующее вещество : линезолид
Фосфорал
Действующее вещество : фосфомицин
Метронидазол
Действующее вещество : метронидазол
Оргил
Действующее вещество : орнидазол
Фосмурал
Действующее вещество : фосфомицин
Уроксолин
Действующее вещество : нитроксолин
Фурамаг
Действующее вещество : фуразидин
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Фузиданат. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Фузиданат, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Фузиданат

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Фузиданат




Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий

Состав:
1 флакон содержит
Активное вещество: натрия фузидат 500 мг
Вспомогательные вещества: 1 ампула (10 мл) с буферным раствором содержит эдетат динатрия, динатрия дигидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Описание: порошок белого цвета; прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической природы.

Код ATX
J01XC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, которые действуют как ингибиторы синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки. Фузиданат® обладает высокой активностью против стафилококков, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в том числе устойчивые к метициллину (оксациллину) штаммы, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp. В концентрации 0,03-0,12 мкг/мл ингибирует почти все штаммы Staphylococcus aureus. Менее активен в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, не активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., других грамотрицательных бактерий, простейших и грибов. Для Фузиданата® нет перекрестной резистентности; действует на штаммы стафилококков, устойчивые к другим антибиотикам. Фузиданат® характеризуется низкой токсичностью. Применяется тогда, когда другие антибиотики противопоказаны, например, при наличии аллергии на пенициллины и другие антибиотики, а также при почечной недостаточности.

Фармакокинетика
После однократной инфузий в дозе 500 мг в течение более 2 часов максимальная концентрация натрия фузидата в сыворотке крови составляет 52 мкг/мл. При повторных инфузиях каждые 8 часов в течение 2-3 дней наблюдается кумуляция препарата, при этом максимальная концентрация натрия фузидата в сыворотке крови достигает 60-120 мкг/мл.
Период полувыведения около 10-15 часов. Связь с белками (альбумином) более 95%. Хорошо распределяется в тканях с низким и высоким кровоснабжением. Высокие бактерицидные концентрации, превышающие минимальную ингибирующую концентрацию для стафилококков (0.03-0,16 мкг/мл), создаются в коже и подкожной клетчатке, хрящевой и соединительной ткани, тканях сердца, легких, печени, почках, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, гнойном отделяемом, мокроте, секвестрах, струпах, в содержимом абсцессов, в том числе абсцессах мозга. Фузиданат® метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с желчью через кишечник, в меньшей степени - почками. Проникает через плаценту и в небольших количествах - в грудное молоко.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванных чувствительными к Фузиданат® микроорганизмами: пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бактериальный эндокардит, сепсис, муковисцидоз, остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, раневая инфекция, инфицированные ожоги).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, III триместр беременности.

С осторожностью: при нарушении функции печени, обструкции желчевыводящих путей, нарушении транспорта и метаболизма билирубина, наличии желтухи, в период лечения гепатотоксическими препаратами, при сочетании с линкомицином и рифампицином, у новорожденных с желтухой, ацидозом, а также у недоношенных или новорожденных с другими тяжелыми заболеваниями.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. B экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.
В I и II триместре Фузиданат® применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Так как фузидовая кислота способна замещать билирубин в связи с альбуминами, следует избегать её применения в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных.
Клиническая значимость обнаружения фузидовой кислоты в незначительных количествах в грудном молоке не известна, поэтому в период лактации следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы
Фузиданат® вводят внутривенно капельно.
Средняя доза для взрослых с массой тела более 50 кг - 500 мг 3 раза в сутки. Средняя доза для детей и взрослых с массой тела менее 50 кг - 6-7 мг/кг 3 раза в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе коррекции дозы не требуется.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения – 3-6 дней, с последующим переходом на прием пероральных форм фузидовой кислоты.
Правила приготовления раствора и введения
Раствор готовят ex tempore путем растворения 500 мг порошка Фузиданат® в 10 мл прилагаемого буферного раствора, а затем полученный раствор разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы или другого совместимого раствора для инфузий. У взрослых с массой тела менее 50 кг и детей одна доза соответствует 6-7 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Раствор Фузиданат® вводится внутривенно капельно непосредственно в крупные вены или через катетер в центральные вены. Скорость введения у взрослых - 60-80 кап/мин, у детей - 10-15 кап/мин. Длительность введения через катетер в центральную вену составляет более 2 часов; в поверхностную вену - не менее 6 часов. После окончания инфузии следует в/в струйно ввести 30-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Смесь Фузиданат® с буферным раствором нельзя вводить без дальнейшего разведения, этот раствор можно использовать только один раз, остатки неиспользованного раствора следует уничтожить.
Приготовленный раствор Фузиданат® для инфузий сохраняет стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов при применении фузидовой кислоты для инфузий составляли 3:10000 курсов лечения. Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты.
Местные реакции: тромбофлебит, спазм вен.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, боли в животе, рвота.
Общие симптомы: недомогание, усталость, астения, сонливость, анорексия.
Кожа и мягкие ткани: сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), зуд, крапивница.
Гепатобилиарная система: повышение концентрации билирубина, щелочной фосфатазы, трансаминаз, желтуха, печеночно-почечный синдром.
Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, гемолиз эритроцитов (при быстром введении).
Мочевыделительная система: почечная недостаточность.
Иммунная система: аллергические реакции, анафилактические реакции.

Передозировка
О случаях передозировки фузидовой кислоты неизвестно.
Вероятные симптомы острой передозировки: желудочно-кишечные расстройства, изменения со стороны печени (изменение биохимических показателей, желтуха).
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с канамицином, гентамицином, ванкомицином, карбенициллином, с растворами аминокислот, с донорской (цельной) кровью, с инфузионными растворами, содержащими липиды, с растворами для перитонеального диализа, с концентрированными (>20%) растворами декстрозы и кальций-содержащими лекарственными средствами.
Раствор Фузиданат® совместим со следующими инфузионными растворами:
- 0,9% раствором натрия хлорида для внутривенных инфузий (1-2 мг/мл);
- 5% раствором декстрозы для внутривенных инфузий (1-2 мг/мл);
- Раствором Рингер лактат (1 мг/мл);
- Раствором натрия лактата для внутривенных инфузий (1 мг/мл);
- 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы для внутривенных инфузий (1 мг/мл);
- 0.3% раствором калия хлорида и 5% раствором декстрозы для внутривенных инфузий (1мг/мл).
При одновременном назначении Фузиданат®с препаратами, метаболизм которых связан с системой цитохрома CYP ЗА4, возможно взаимное ингибирование метаболизма. При сочетании Фузиданат® с ингибиторами 3-тригидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы такими, как статины, повышается концентрация в плазме крови обоих препаратов. При одновременном применении с Фузиданатом® повышаются концентрации в плазме крови циклоспорина, антикоагулянтов-производных кумарина (необходима корректировка дозы при применении вместе с Фузиданатом®, а также при его отмене), ингибиторов ВИЧ-протеаз (ритонавира и саквинавира). Возможно взаимодействие с линкомицином и рифампицином, поскольку они имеют одинаковый с фузидовой кислотой путь выведения.
При сочетании с гликопептидами, фторхинолонами наблюдается антагонизм действия.
При одновременном применении фузидовой кислоты с другими антистафилококковыми антибиотиками, например, пенициллазоустойчивыми пенициллинами, ампициллином, метициллином, клоксациллином. флуклоксациллином, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином, наблюдается аддитивный или синергидный эффекты.

Особые указания
Фузиданат® нельзя вводить внутримышечно или подкожно.
Если в комбинации с Фузиданата® назначается другой антибиотик для парентерального введения, то растворы вводятся раздельно.
Не рекомендуется назначать Фузиданат® пациентам, получающим препараты, ингибирующие CYP3A4.
В процессе лечения следует контролировать функцию печени, особенно у пациентов, одновременно получающих гепатотоксические препараты, с заболеваниями печени, с обструкцией желчевыводящих путей или при сочетании с препаратами, имеющими одинаковый с фузидовой кислотой путь выведения, например, с линкомицином и рифампицином. Если во время терапии Фузиданатом развивается гипербилирубинемия с желтухой или без нее, а также повышается активность печеночных ферментов (трансаминазы, щелочная фосфатаза), препарат следует отменить. Повышение активности "печеночных" ферментов и желтуха обычно быстро обратимы после отмены препарата. Желтуха чаще наблюдается в случаях быстрого внутривенного введения или превышения дозы.
Поскольку Фузиданат® конкурентно ингибирует связывание билирубина с белком, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением транспорта и метаболизма билирубина. Случаи ядерной желтухи у новорожденных не наблюдались, однако, препарат следует с осторожностью назначать новорожденным с желтухой, ацидозом, недоношенным, а также новорожденным с другими тяжелыми заболеваниями.
Побочные реакции со стороны органов кроветворения касаются, главным образом, белого ростка кроветворения и наблюдаются при длительном применении препарата, обычно более 15 дней, и при его отмене подвергаются обратному развитию.
Риск развития острой почечной недостаточности обычно имеется у пациентов с желтухой при наличии предрасполагающих факторов.
В редких случаях при сочетанном применении с ингибиторами 3-тригидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы в результате рабдомиолиза в плазме крови повышается уровень креатинфосфокиназы, наблюдаются мышечная слабость и миалгия, поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
При тяжелых инфекциях, требующих длительной антибактериальной терапии, Фузиданат® может назначаться в сочетании с другими антистафилококковыми антибиотиками, например, пенициллазоустойчивыми пенициллинами, ампициллином, метициллином, клоксациллином. флуклоксациллином, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином, в результате чего достигается аддитивный или синергидный эффект.
При быстром инфузионном введении Фузиданат® вызывает спазм вен, тромбофлебит и гемолиз эритроцитов.
В 1 мл раствора Фузиданата® содержится 3,1 ммоль натрия и 1,1 ммоль фосфата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Фузиданат® не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Фузиданат® порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг во флаконе из прозрачного стекла с резиновой пробкой и металлическим колпачком с пластиковым покрытием.
Стерильный буферный раствор 10 мл во флаконе объемом 12 мл из прозрачного стекла с резиновой пробкой и металлическим колпачком с пластиковым покрытием.
1 флакон с порошком Фузиданата® и 1 флакон со стерильным буферным раствором вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года.
Буферный раствор хранится 42 месяца.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список В. Хранить при температуре не выше 25°C, в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ООО «АБОЛмед», Россия.

Дополнительная информация

Код АТХ J01XC01
АТХ Классификация Фузидиевая кислота

Формы выпуска

  • Фузиданат ампулы