Гидреа

Фармакологическое действие:
Гидроксикарбамид – основной компонента Гидреа, оказывает противоопухолевое действие, нарушая синтез РНК и разрушая ДНК атипичных клеток. Под влиянием медикамента разрушенные лучевой или химиотерапией патологические клетки теряют способность к восстановлению.

Показания к применению:
Использовать Гидреа рекомендуется с другими противоопухолевыми медикаментами при лечении миелолейкоза, истинной полицитемии, меланомы, карциномы желудка и груди, эссенциальной тромбоцитемии, лимфобластного лейкоза и остеомиелофиброза. Лекарственное средство показано во время бластных кризов, развивающихся при хроническом миелолейкозе.
Препарат эффективен с лучевой терапией при злокачественных новообразованиях, локализирующихся на голове и шее (за исключением рака губ), шейке матки, яичниках, легких, головном мозге.

Способ применения:
Капсулы Гидреа предназначены для внутреннего употребления. При затруднении глотания содержимое капсул растворяют в воде и пьют. Во время лечения Гидреа следует употреблять большое количество воды.
При резистентном хроническом миелолейкозе рекомендуется принимать Гидреа по 20–30 мг/кг веса пациента. Лечение продолжают до полного выздоровления. Если при приеме препарата наблюдается ухудшение лабораторных показателей крови (содержание лейкоцитов менее 2500/мм3 или тромбоцитов менее 100000/мм3), лечение временно нужно остановить. После нормализации состояния крови лечение возобновляют.
Истинную полицитемию начинают лечить приемом Гидреа по 15–20 мг/кг (500–1000 мг/сутки). Терапию нужно контролировать для поддержания уровня гематокрита ниже 45% и тромбоцитов менее 400000/мкл.
Гидреа при эссенциальной тромбоцитопении в начале лечения показано принимать по 15 мг/кг. Постепенно дозу увеличивают до оптимальной, при которой уровень тромбоцитов будет держаться ниже 600000/мкл, а содержание лейкоцитов в крови не будет опускаться ниже 4000/мкл.
При злокачественных новообразованиях больших размеров и меланоме препарат нужно принимать по 80 мг/кг каждые три дня или ежедневно 20–30 мг/кг. При непрерывной терапии лечение должно продолжаться 21 сутки.
Карциному шейки матки, головы или шеи лечат применением Гидреа на фоне лучевой терапии. Капсулы принимают один раз в три дня по 80 мг/кг. Препарат нужно начинать принимать за неделю до начала проведения лучевой терапии. При отсутствии симптомов токсического действия медикамент можно принимать неограниченно долго.
Пациентам с патологиями почек нужно использовать минимальные терапевтические дозы Гидреа. При клиренсе креатина менее 60 мл/мин капсулы принимают по 15 мг/кг. Пациентам с тяжелой недостаточностью работы почек Гидреа используется 1 раз в 7 суток по 15 мг/кг. Прием медикамента нужно проводить до гемодиализа и через 4 часа после него.
Пациентам пожилого возраста запрещено принимать свыше 60 мг/кг Гидреа в день.

Побочные действия:
Лечение Гидреа может сопровождаться угнетением костного мозга, патологиями печени и поджелудочной железы, панкреатитом, билирубинемией, эксфолиацией кожи, анорексией, тошнотой, стоматитом, расстройством стула, мукозитом, гиперпигментацией, повышенной утомляемостью, гастритом, язвой желудка или 12-перстной кишки, васкулитом, сыпью, эритемой, изъязвлениями и шелушением кожи, папулезной сыпью фиолетового цвета, сонливостью, головокружением, одышкой, интерстициальным нефритом, задержкой мочи, лихорадкой, аллергией, астенией.
Редко употребление капсул может спровоцировать развитие дезориентации, гангрены, рака кожи, алопеции, атрофии ногтей и кожи, галлюцинаций, фиброза и диффузной инфильтрации легких, дизурии, судорог.
Лечение Гидреа ВИЧ-инфицированных людей совместно с употреблением антиретровирусных медикаментов может стать причиной развития периферической нейропатии, тяжелого токсичного поражения печени и панкреатита с летальным исходом.

Противопоказания:
Гидреа запрещено принимать при уровне лейкоцитов ниже 2500/мкл и тромбоцитопении ниже 100000/мкл.
Капсулы не следует употреблять людям с аллергией на их состав.
Препарат противопоказан для использования в педиатрии.
С осторожностью следует принимать капсулы при недостаточности работы почек и печени, тяжелой анемии, после радио- или химиотерапии и при непереносимости лактозы.

Беременность:
Запрещено принимать лекарственное средство беременным и кормящим грудью женщинам. При употреблении Гидреа нужно пользоваться надежными контрацептивами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Угнетение костного мозга усиливается при употреблении Гидреа с миелосупрессивными препаратами или в комплексе с лучевой терапией.
Гидреа повышает цитостатическое действие цитарабина.
Негативное влияние на почки увеличивается при сочетании Гидреа с урикозурическими медикаментами.
При употреблении Гидреа с антидепрессантами, снотворными, седативными и антигистаминными препаратами и этанолом токсическое влияние на ЦНС усиливается.
Гидреа снижает эффективность 5-фторурацила и метотрексата.

Передозировка:
Превышение рекомендуемых доз Гидреа проявляется изменениями слизистых и кожи, болезненностью кожи, фиолетовой эритемой, отеками и шелушением конечностей, острым стоматитом и гиперпигментацией кожи.

Форма выпуска:
Гидреа выпускается в форме твердых розово-зеленых капсул. На каждой капсуле нанесена индивидуальная маркировка черного цвета «BMS 303». Капсулы расфасованы по 10 шт. в блистеры или по 100 шт. в стеклянные флаконы. Одна упаковка состоит из 2 блистеров или 1 флакона с препаратом.

Условия хранения:
При комнатной температуре.

Состав:
Основой Гидреа является гидроксикарбамид, дополнительными компонентами служат лимонная кислота, моногидрат лактозы, гидрофосфат натрия, стеарат магния. Оболочка капсул выполнена из диоксида титана, желатина и красителей – оксид железа желтого и красного, индигокармина FD&C синего.
Для выполнения надписи на капсулах используется шеллак, N-бутиловый, изопропиловый и промышленный метилированный спирт, оксид железа черный, пропиленгликоль, очищенная вода.