Ионохес

Коллоидный плазмозамещающий препарат гемодинамического действия, содержащий 6% (10%) гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 дальтон, степень молярного замещения равна 0,4. 6% раствор является изоонкотическим, его волемический эффект составляет 100%. 10% раствор является гиперонкотическим, поэтому он обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.
Подробнее
Производитель ООО "ИСТ-ФАРМ", Россия
Действующее вещество гидроксиэтилкрахмал
Категория Лекарственные препараты
Болезни Ангина, Пиелит, Рожистое воспаление, Цистит, Энтероколит
Показать все предложения

Где купить? Цены в аптеках

Показать все 53 аналога

Ионохес аналоги

Гековен
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Гекотон
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал,калия хлорид,кальция хлорид,ксилитол,магния хлорид,натрия лактат,натрия хлорид
Рефортан
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Гек-Инфузия
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Рефортан Н ГЭК
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал, натрия хлорид
Стабизол
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Тетраспан
Действующее вещество: l-малоновая кислота,гидроксиэтилкрахмал,калия хлорид,кальция хлорида дигидрат,магния хлорида гексагидрат,натрия ацетата тригидрат,натрия хлорид
Венофундин
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Волютан
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Рефортан 130
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал,натрия хлорид
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Ионохес. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Ионохес, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Ионохес

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Ионохес



Действующее вещество
Гидроксиэтилкрахмал

Лекарственная форма:
раствор для инфузий

Состав:
На 1 л:
Наименование компонента Концентрация - 6% - 10%
Действующие вещества:
Гидроксиэтилкрахмал со средней
молекулярной массой 130000 Да и степенью замещения 0,4
- 60,0 г
- 100,0 г
Натрия хлорид
- 6,250 г
- 6,250 г
Калия хлорид
- 0,300 г
- 0,300 г
Кальция хлорида гексагидрат (соответствующее 0,279 г
кальция хлорида)
- 0,551 г
- 0,551 г
Магния хлорида гексагидрат (соответствующее 0,094 г
магния хлорида)
- 0,200 г
- 0,200 г
Натрия ацетата тригидрат (соответствующее 1,971 г
натрия ацетата)
- 3,270 г
- 3,270 г
Яблочная кислота
- 0,670 г
- 0,670 г
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид
- 0,375 г
- 0,375 г
Раствор хлористоводородной кислоты 1 М или
раствор натрия гидроксида 1 М
- до pH 5,0-7,0
Вода для инъекций
- до 1 л
- до 1 л
Концентрация электролитов:
Натрий
- 140,0 ммоль/л
Калий
- 4,0 ммоль/л
Кальций
- 2,5 ммоль/л
Магний
- 1,0 ммоль/л
Хлориды
- 118,0 ммоль/л
Ацетаты
- 24,0 ммоль/л
Малаты
- 5,0 ммоль/л
Теоретическая осмолярность:
6% раствор - 296 мОсм/л
10% раствор - 297 мОсм/л

Описание:
Бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Плазмозамещающее средство

АТХ: B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакодинамика:
Коллоидный плазмозамещающий препарат гемодинамического действия, содержащий 6% (10%) гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в сбалансированном растворе электролитов. Средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 дальтон, степень молярного замещения равна 0,4.
6% раствор является изоонкотическим, его волемический эффект составляет 100%.
10% раствор является гиперонкотическим, поэтому он обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.
Продолжительность волемического эффекта главным образом зависит от степени молярного замещения ГЭК и, в меньшей степени, от средней молекулярной массы ГЭК. При изоволемическом введении эффект замещения объема сохраняется не менее 6 часов.
Продукты гидролиза ГЭК представляют собой онкотически активные молекулы, выводящиеся почками.
Может снижать показатели гематокрита и вязкости плазмы.
Состав катионов в растворе идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Анионы представлены хлоридами, ацетатами и малатами, задачей которых является минимизировать риск гиперхлоремии и ацидоза. Добавление ацетатов и малатов вместо лактатов обуславливает уменьшение риска возникновения молочнокислого ацидоза.

Фармакокинетика:
ГЭК - субстанция, состоящая из молекул с различной молекулярной массой и степенью молярного замещения. Оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся в процессе клубочковой фильтрации, а крупные молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводится почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения.
Примерно 50% введенной дозы ГЭК выводится с мочой в течение 24 часов. После однократного введения 1000 мл раствора плазменный клиренс составляет 19 мл/мин, а площадь под кривой зависимости концентрации от времени 58 мг-ч/мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам.

Показания:
Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; сепсис; ожоги; почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии; продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение; пациенты реанимационного профиля (обычно находящиеся в отделении реанимации и интенсивной терапии); гипергидратация; отек легких; дегидратация; тяжелая гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия; тяжелая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; тяжелая коагулопатия; пациенты, перенесшие трансплантацию органов.

С осторожностью:
Ионохес необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести; у пациентов с болезнью Виллебранда, геморрагическими диатезами, гипофибриногенемией.
При первых признаках коагулопатии препарат ИОНОХЕС следует отменить.

Беременность и лактация:
В настоящее время достоверных клинических данных о применении препарата ИОНОХЕС в период беременности нет, поэтому возможно его применение у беременных женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре).
Поскольку неизвестно, выводится ли гидроксиэтилкрахмал с грудным молоком, необходимо предусмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при назначении препарата кормящим женщинам.

Способ применения и дозы:
Для внутривенного введения.
Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально и зависят от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Применение препарата должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.
Первые 10-20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу.
Ионохес 6% раствор для инфузии
Максимальная суточная доза препарата составляет 30 мл/кг (что соответствует 1,8 г/кг ГЭК). Это соответствует 2250 мл препарата для пациента с массой тела 75 кг.
Максимальная скорость введения составляет 20 мл/кг массы тела в час.
Ионохес 10% раствор для инфузии
Максимальная суточная доза препарата составляет 18 мл/кг (что соответствует 1,8 г/кг ГЭК). Это соответствует 1350 мл препарата для пациента с массой тела 75 кг.
Максимальная скорость введения составляет 18 мл/кг массы тела в час.
Применение в детском возрасте
В связи с ограниченным опытом применения препаратов ГЭК у детей их использование в данной группе пациентов не рекомендуется.

Побочные эффекты:
Наиболее частые побочные эффекты напрямую связаны с терапевтическими эффектами растворов ГЭК и дозировкой, т.е. гемодилюцией, которая является результатом увеличения внутрисосудистого пространства без сопутствующего введения составляющих крови. Также может происходить разбавление факторов коагуляции, в том числе фибриногена. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в соответствии с рекомендациями но организации трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях.
Реакции гиперчувствительности возникают очень редко и не зависят от дозы.
Влияние на кровеносную и лимфатическую системы
Снижение гематокрита и снижение содержания протеинов плазмы в результате гемодилюции.
Относительно высокие дозировки ГЭК приводят к разбавлению факторов свертывания и, таким образом, к нарушению гемокоагуляции. Время кровотечения и индекс АЧТВ (Активированное Частичное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора Виллебранда) уменьшаться после введения препарата в высоких дозах.
Влияние на биохимические показатели
В результате введения растворов ГЭК может возникнуть кратковременное увеличение уровня α-амилазы в сыворотке крови, что не должно расцениваться как нарушение функций поджелудочной железы.
Анафилактические реакции
При введении ГЭК могут возникать анафилактические реакции различной степени тяжести вплоть до развития анафилактического шока. Отсутствуют какие-либо признаки, позволяющие прогнозировать вероятность возникновения или тяжесть анафилактических реакций. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития анафилактической реакции (отёк лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница) введение должно быть немедленно прекращено и назначена соответствующая неспецифическая неотложная терапия.
Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана.
Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.

Передозировка:
Передозировка может привести к гиперволемии. В этом случае введение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, введены диуретики.

Взаимодействие:
Гидроксиэтилкрахмал увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.
Одновременное применение с антикоагулянтами может увеличить время кровотечения.
При смешивании с другими лекарственными препаратами в одном контейнере или системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости.

Особые указания:
Адекватные долгосрочные данные о применении препаратов гидроксиэтилкрахмала у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределенной долгосрочной безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер.
Для максимально раннего выявления анафилактических реакций первые 10-20 мл должны вводиться медленно и под постоянным контролем медицинского персонала.
Так как 10% раствор является гиперонкотическим, необходимо учитывать, что объемный эффект превышает объем введенного раствора (путем мобилизации экстраваскулярной жидкости); поэтому необходимо уделять особое внимание риску возникновения гиперволемии.
Всегда следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать вследствие передозировки, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста.
Необходим контроль за обеспечением адекватной регидратации пациентов. Следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, жидкостный баланс и функцию почек. В случае необходимости электролиты и жидкость должны быть восполнены в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Рекомендуется мониторинг функции почек на протяжении 90 дней после вливания лекарственного препарата.
Необходим мониторинг функции свертывающей системы крови у пациентов при операциях на открытом сердце с применением искусственного кровообращения, так как существуют данные о повышенной кровоточивости у таких пациентов при применении других препаратов ГЭК.
Препарат не оказывает влияния на определение группы крови.
Из-за риска возникновения аллергических (анафилактоидных/ анафилактических) реакций пациент должен находиться под постоянным наблюдением, а также должна быть обеспечена низкая скорость начального введения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 6% и 10%.

Упаковка:
По 250 и 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.
По 1 бутылке в герметично запаянном прозрачном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного или хром-эрзац вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных прозрачных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Производитель:
ИСТ-ФАРМ, ЗАО Россия.
Фармасинтез-Тюмень, ООО.

Дополнительная информация

Код АТХ B05AA07
АТХ Классификация Полигидроксиэтилкрахмал

Формы выпуска

  • Ионохес раствор 500 мл
  • Ионохес раствор 250 мл