Модэлль Либера

Комбинированный пероральный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат для постоянного длительного применения в течение 91 дня, контрацептивный эффект которого осуществляется за счет взаимодополняющих механизмов действующих веществ: подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки (затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки) и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Подробнее
Производитель TEVA, Израиль
Действующие вещества левоноргестрел, этинилэстрадиол
Категория Контрацепция для женщин
Болезни Контрацептивное средство
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Модэлль Либера. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Модэлль Либера, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Модэлль Либера

Состав

1 таблетка левоноргестрела и этинилэстрадиола содержит:

действующие вещества:

левоноргестрел 0,10 мг,

этинилэстрадиол 0,02 мг

1 таблетка этинилэстрадиола содержит:

действующее вещество:

этинилэстрадиол 0,01 мг

Форма выпуска:

Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 0,1 мг + 0,02 мг и 0,01 мг.

Упаковка: 2 блистера по 28 таблеток левоноргестрела и этинилэстрадиола и 1 блистер по 28 таблеток левоноргестрела и этинилэстрадиола и 7 таблеток этинилэстрадиола, плотнооблегаемые картонным блистеродержателем вместе с адсорбентом в пакет из фольги.

1 пакет из фольги вместе с инструкцией по применению и карточкой с наклейками в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Контрацептивный препарат (эстроген+гестаген).

Фармакологическое действие

Модэлль Либера - комбинированный пероральный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат для постоянного длительного применения в течение 91 дня.

Контрацептивный эффект препарата осуществляется за счет взаимодополняющих механизмов действующих веществ, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

При применении препарата Модэлль Либера количество менструальноподобных кровотечений уменьшается до четырех в год.

В последние 7 дней длительного приема препарата (в дни 85-91) на фоне применения 10 мкг этинилэстрадиола вместо плацебо происходит усиление подавления фолликулярного аппарата яичников и снижение риска пропуска овуляции.

Менструальноподобное кровотечение, связанное с отменой препарата, происходит из-за того, что прогестиновое влияние на эндометрий отсутствует, но у женщин наблюдается остаточное подавление гипотоламо-гипофизарной системы из-за приема небольшой дозы этинилэстрадиола для контроля функциональной активности яичников.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;

- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

- тяжелая дислипопротеинемия;

- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

- кровотечение из влагалища неясного генеза;

- беременность или подозрение на нее;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у девочек-подростков младше 18 лет);

- одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного;

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарата входит лактоза;

- период постменопаузы.

Способ применения и дозировка

Препарат Модэлль Либера принимают внутрь непрерывно в течение 91 дня по 1 таблетке в сутки в одно и то же время в порядке, указанном на упаковке (блистере).

Для достижения наибольшего контрацептивного эффекта препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями и с интервалами, не превышающими 24 часа.

Побочные действия

- венозный тромбоз;

- артериальный тромбоз;

- цереброваскулярные нарушения;

- повышение АД;

- гипертриглицеридемия;

- опухоль печени;

- нарушение функциональных показателей печени;

- нарушение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;

- возникновение или ухудшение состояний, зависимость которых от приема пероральных контрацептивных препаратов не подтверждена: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, рак шейки матки, образование камней желчного пузыря, порфирия, СКВ. герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, потеря слуха, связанная с отосклерозом, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;

- головокружение;

- холецистит;

- острый панкреатит;

- нарушение зрения;

- хлоазма.

Исследования: часто - увеличение массы тела.

Со стороны психики: часто - депрессия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: часто - боль в спине.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, боль в области живота.

Со стороны кожного покрова, подкожных и мягких тканей: часто - акне

Со сторон нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень часто - болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения; часто - метроррагия, чувствительность молочных желез.

Инфекции и инвазии: часто - грибковые инфекции, назофарингит.

Особые указания

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий, таких как тромбоз глубоких вен, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном применении с некоторыми противомикробными препаратами (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

При приеме гестаген-эстрогенных препаратов, включая МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА, может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств и непрямых антикоагулянтов.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата: противоэпилептические средства (в том числе примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезные средства (в том числе рифампицин, рифабутин), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (в том числе ритонавир, невирапин); лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного.

Беременность

Препарат Модэлль Либера противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Модэлль Либера, препарат следует сразу же отменить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска врожденных пороков развития у детей от матерей, получавших КОК до беременности, или тератогенного действия, при случайном приеме КОК в ранние сроки беременности.

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество действующих веществ КОК и/или их метаболитов, проникающих в грудное молоко, могут оказывать влияние на ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

На основании опыта применения КОК определены симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Формы выпуска

  • Модэлль Либера таблетки 91 шт

Смотрите также

Лактинет
Лекарственный препарат Лактинет представляет собой гестагенсодержащее противозачаточное средство, предназначенное для перорального приема. Главным действующим веществом является дезогестрел. Так как препарат не содержит кроме прогестагена других гормональных компонентов, он разрешен к назначению женщинам, кормящим грудью, а также пациенткам, имеющим противопоказания к эстрогенам или не желающим использовать контрацептивы, содержащие эстроген. Действие Лактинета обусловлено, в отличие от прочих гестагенных противозачаточных, торможением овуляции, что может быть подтверждено отсутствием фолликула во время проведения УЗИ-исследования и низким уровнем лютеотропного гормона. Также, подтверждается действие Лактинета низкими уровнями прогестерона в середине женского менструального цикла. В это же время препарат повышает плотность слизи маточной шейки, что препятствует попаданию в нее сперматозоидов.