Низорал

Состав

Фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармакологические свойства

Низорал шампунь – это лекарственный препарат, противогрибковое средство для лечения перхоти.

Клиническая эффективность лечебного шампуня от перхоти Низорал была подтверждена в ходе многочисленных исследований (шестидесяти четырех). Показано, что под воздействием данного препарата у пациентов с проявлениями себорейного дерматита и отрубевидного лишая снижается интенсивность зуда и шелушения. Это оригинальный препарат, одобренный управлением FDA. Уже в первые две недели использования он способствует улучшению состояния волос и кожи головы, устраняя причину перхоти.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Низорал шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания

Шампунь Низорал следует использовать для лечения и профилактики инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня Низорал.

Способ применения и дозировка

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые.
На пораженные участки нанести Низорал шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
−отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней; −себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
−отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета).
−себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели. Особенностей применения у детей не имеется.

Побочные действия

По данным клинических исследований:
Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения Низорал шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤ 1% пациентов, наносивших Низорал шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:
Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи. По данным постмаркетинговых исследований:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.

Беременность

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Передозировка

При использовании Низорал шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.