Офлоксабол

Офлоксабол® - противомикробное средство, относящееся к группе фторхинолонов II поколения. Обладает широким спектром антимикробного действия, включающим микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, а также внутриклеточные и «атипичные» возбудители (в т. ч. Chlamydophila spp.) Бактерицидное действие препарата Офлоксабол® связано с ингибированием ДНК-гиразы и типоизомеразы IV, что приводит к нарушению репликации ДНК бактерий и гибели микробных клеток. После внутривенной инфузии офлоксацин быстро и хорошо рассасывается во многих органах, тканях и жидкостях организма, проникает внутрь клеток.
Подробнее
Производитель ООО «ПФК «Пребенд», Россия
Действующее вещество офлоксацин
Категория Лекарственные препараты
Болезни Акроцианоз, Болезнь Бюргера, Диабетическая ангиопатия, Интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, Облитерирующий тромбангиит, Синдром Рейно
Показать все предложения

Где купить? Цены в аптеках

Показать все 136 аналогов

Офлоксабол аналоги

Офлоксацин-Дарница
Действующее вещество: офлоксацин
Офлоксацин
Действующее вещество: офлоксацин
Офлоксин 200
Действующее вещество: офлоксацин
Офлоксин 400
Действующее вещество: офлоксацин
Офлоксин инф
Действующее вещество: офлоксацин
Заноцин od
Действующее вещество: офлоксацин
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Офлоксабол. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Офлоксабол, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Офлоксабол

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Офлоксабол



Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:
На один флакон:
Активное вещество: офлоксацин (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, динатрия эдетат 5 мг, вода для инъекций до 100 мл.

Описание: прозрачная жидкость с желтоватым или зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - фторхинолон.

Код ATX JO1MAO1

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактерицидное действие Офлоксабола® связано с ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению репликации ДНК бактерий и гибели микробных клеток.
Офлоксабол® обладает широким спектром антимикробного действия, включающим микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis; большинства грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter (diversus) koseri, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Gardnerella spp., Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы штаммов Haemophilus influenzae, Haemophilus рarainfluenzae, Hafnia spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella spp., продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы штаммов Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Plesiomonas spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные и пенициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactaе, Serratia marcescens, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Устойчивы к офлоксацину: Nocardia asteroids, большинство анаэробов, в том числе Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile; Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика
По окончании 30-ти минутной внутривенной (в/в) инфузии 200 мг офлоксацина сывороточные концентрации антибиотика составляют 5,2 мг/л, через 4 часа после инфузии - 1,1 мг/л, через 12 часов - 0,3 мг/л. Быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах, тканях и жидкостях организма, проникает внутрь клеток. Терапевтически значимые концентрации, превышающие концентрации в сыворотке крови, наблюдаются в интерстициальной ткани, слюне, мокроте, ткани легкого, миокарде, костях, слизистой и стенке кишечника, перитонеальной жидкости, панкреатическом соке и ткани поджелудочной железы, простате, семенной жидкости, органах женской репродуктивной системы, коже и подкожной клетчатке; проникает в лейкоциты и альвеолярные макрофаги. Объем распределения равен 120 л. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, достигая терапевтических концентраций; в высоких концентрациях проходит через гематоплацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. Около 25% от введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения (Т½) равен 4,7-7 часов, и не зависит от введенной дозы. При многократных введениях кумулятивный эффект не выражен, сывороточные концентрации повышаются незначительно. После введения в дозе 200 мг общий клиренс составляет 258 мл/мин. Офлоксацин выделяется преимущественно почками в неизменном виде - 80-90% от введенной дозы, создавая в моче высокие концентрации антибиотика. В незначительных количествах выводится через кишечник. Биотрансформации в печени подвергается около 5% от введенной дозы; основные метаболиты - офлоксацина N-оксид и N-диметилофлоксацин, которые выделяются через почки. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения офлоксацина увеличивается; общий и почечный клиренс уменьшаются пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При сеансе гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания
Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхиты, пневмонии, в том числе вызванные внутриклеточными или атипичными возбудителями, за исключение пневмококковых инфекций*);
  • острые, хронические и рецидивирующие инфекции ЛОР-органов (за исключением случаев острого тонзиллита)*;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей (остеиты, остеомиелиты) и суставов;
  • инфекции органов брюшной полости, в том числе инфекции желчевыводящих путей;
  • кишечные инфекции, в т.ч. эшерихиозы, сальмонеллез, шигеллез, холера, иерсиниоз;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (пельвиоперитонит, сальпингит, оофорит, тубоовариальные абсцессы, эндометрит);
  • осложненные и неосложненные инфекционно-воспалительные заболевания почек и мочевыводящих путей, простаты и уретры, в том числе гонококковой этиологии;
  • сепсис;
  • профилактика бактериальных инфекций у больных с нарушением иммунного статуса, в том числе нейтропенией.
* Так как штаммы Streptococcus spp. умеренно чувствительны к офлоксацину, препарат не следует назначать как средство первого выбора для лечения пневмоний, вызванных пневмококками, а также острых тонзиллитов (ß-гемолитический стрептококк).

Противопоказания
Гиперчувствительность к фторхинолонам; детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации; пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; больным эпилепсией (в т.ч. в анамнезе), снижением судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); если имеются указания на поражения сухожилий на фоне ранее проводившегося приема фторхинолонов.

С осторожностью
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. в анамнезе, прочие органические поражения центральной нервной системы, хроническая почечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Способ применения и дозы
Офлоксабол® вводится в/в капельно; продолжительность введения 200 мг Офлоксабола® составляет 30 мин. Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов и общего состояния больного
У пациентов с нормальной функцией почек среднетерапевтическая разовая доза Офлоксабола® составляет 200 мг, которую вводят дважды в сутки с интервалом в 12 часов. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
Для лечения тяжелых инфекций, в том числе у больных с нарушениями иммунного статуса, разовая доза может быть увеличена до 400 мг, которую вводят в/в капельно 2 раза в сутки.
У больных с нарушением функции почек первая, нагрузочная, доза, та же, что и у пациентов с нормальной функцией почек и зависит от локализации и тяжести инфекции. В дальнейшем дозы и режимы дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина (см. таблицу).
Клиренс креатинина, мл\мин >80 80-50 50-20 <20
Режим дозирования 200-400 мг каждые 12 часов 200-400 мг каждые 12 часов 200 мг каждые 24 часа 100 мг каждые 24 часа
При гемодиализе и перитонеальном диализе: 100 мг каждые 24 часа
Раствор Офлоксабола® нельзя смешивать и растворять в нем в другие медикаменты.
Для инфузии Офлоксабола® предпочтительно использовать отдельную систему для внутривенных вливаний.
Если во флаконе остался не использованный раствор Офлоксабола®, его следует утилизировать и не применять для других пациентов.
Офлоксабол® раствор для инфузий 2 мг/мл совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы.

Побочное действие
Терапия Офлоксаболом® обычно хорошо переносится; побочные реакции при соблюдении указанных дозировок и режимов введения развиваются редко и в большинстве случаев купируются самостоятельно, не требуя прекращения терапии; тяжелые проявления побочного действия описаны как единичные эпизоды.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгия, артралгия, разрыв сухожилий.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, коллапс (при резком снижении артериального давления введение прекращают), тахикардия, аритмия (фактор риска - гипокалиемия, заболевания и прием препаратов, способствующих удлинению интервала Q-T).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, буллезный геморрагический дерматит, анафилактический шок.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.
Местные реакции: боль, гиперемия в месте в/в введения, тромбофлебит.
Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипер- или гипогликемия (у больных сахарным диабетом на фоне приема антидиабетических препаратов), обострение порфирии, вагинит.

Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, судороги, сонливость, рвота, симптомы раздражения слизистых оболочек.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; для купирования неврологических нарушений (судорожный синдром) используют диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием Офлоксабола® и барбитуратов может вести к резкому снижению артериального давления. Поэтому, при одновременном использовании барбитуратов, например, в качестве средств для анестезии, и Офлоксабола® следует мониторировать функцию сердечно-сосудистой системы.
Теофиллин, фенбуфен, другие нестероидные противовоспалительные препараты: их одновременный прием с Офлоксаболом® может снижать порог судорожной активности.
Офлоксабол® практически не влияет на концентрацию теофиллина в сыворотке крови.
Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат снижают канальцевую секрецию Офлоксабола®, что при одновременном приеме ведет к повышению концентрации антибиотика в сыворотке крови, повышая вероятность развития нежелательных лекарственных реакций.
Антагонисты витамина К: одновременный прием с Офлоксаболом® ведет к усилению активности производных кумарина, что требует мониторинга показателей свертывающей системы крови.
Глибенкламид: при одновременном приеме с Офлоксаболом® может наблюдаться небольшое повышение уровня сахароснижающих препаратов и, как следствие, гипогликемия, что требует мониторинга уровня глюкозы крови.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых больных.
При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Раствор Офлоксабола® нельзя смешивать с гепарином ввиду риска преципитации в растворе.

Особые указания
Офлоксабол® не является препаратом выбора при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, вызванных пневмококками.
Как и при терапии другими фторхинолонами, вследствие возможной фотосенсибилизации рекомендуется избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При наличии тяжелого заболевания печени требуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от степени нарушения функции печени.
При возникновении во время или после лечения Офлоксаболом® тяжелой и длительной диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита (требуется немедленная отмена препарата и пероральное назначение ванкомицина и метронидазола).
Офлоксабол® ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis, что может вести к ложноотрицательным результатам бактериологических тестов у больных туберкулезом.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
При определении в моче порфирина может определяться ложноположительный результат.
Для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций (перитонит, эндометрит и др.) рекомендуется комбинировать Офлоксабол® с одним из антианаэробных антибиотиков, обладающих антианаэробной активностью.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 2 мг/мл.
По 100 мл препарата в бутылки стеклянные вместимостью 100 мл. 1 бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Замораживание не допускается.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
По рецепту врача.

Дополнительная информация

Код АТХ J01MA01
АТХ Классификация Офлоксацин

Формы выпуска

  • Офлоксабол раствор 200 мг 100 мл