Пк-мерц

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПК-Мерц

(PК-Merz®)

Склад:

діюча речовина: амантадину сульфат;

1 флакон містить амантадину сульфату 200 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, натрію хлорид.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

Протипаркінсонічні препарати. Код АТС N04B B01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ø  Інтенсивна терапія та початкове лікування акінетичного кризу при різких загостреннях симптомів паркінсонізму.

Ø  Підвищення здатності зосереджувати увагу (вігільності) в посткоматозних станах різної етіології в лікарняних умовах.

Протипоказання.

Ø  Підвищена чутливість до амантадину або до будь-яких інших компонентів препарату;

Ø  декомпенсована серцева недостатність (стадія NYHA IV);

Ø  кардіоміопатія та міокардит;

Ø  атріовентрикулярна блокада II або III ступеня;

Ø  брадикардія (менше 55 ударів/хв);

Ø  пролонгований інтервал QT (Bazett QTc >420 мс) або з помітними U-хвилями, або з уродженим QT-синдромом у сімейному анамнезі;

Ø  тяжка шлуночкова аритмія, включаючи хаотичну поліморфну шлуночкову тахікардію;

Ø  одночасне лікування будипіном або іншими препаратами, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);

Ø  знижений рівень калію або магнію в крові;

Ø  тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну

Ø  дитячий вік;

Ø  період годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

Лікування пацієнтів із синдромом Паркінсона

При різкому загостренні симптомів паркінсонізму при акінетичному кризі внутрішньовенна доза 200 мг амантадину сульфату вводиться 1-3 рази на добу. Швидкість введення не повинна перевищувати 55 крапель за хвилину, яка дорівнює часу інфузії приблизно 3 години.

Вігільність.

Для покращання вігільності в посткоматозному стані різноманітної етіології, терапія з добовою дозою 200 мг амантадину сульфату, яка вводиться у вигляді повільної інфузії

(> 3 годин), може проводитися в початковому періоді 3-5 днів. Залежно від клінічної картини лікування  може бути продовжено, якщо це можливо, в пероральній формі – до 4 тижнів у дозі

200 мг амантадину сульфату на добу.

Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.

Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю повинні бути адаптовані відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ), як показано в таблиці.

Таблиця

ШКФ, мл/хв

Доза амантадину сульфату,  мг

Інтервал між прийомами доз

80-60

100

Кожні 12 годин

60-50

200  і 100

Кожного наступного дня*

50-30

100

1 раз на добу

30-20

200

2 рази на тиждень

20-10

100

3 рази на тиждень

200  і 100

1 раз на тиждень або 1 раз кожні два тижні

* досягається введенням по черзі 1 раз 100 мг і 1 раз 200 мг амантадину сульфату.

ШКФ можна приблизно обчислити за допомогою  такого рівняння:

Clcr = (140 - вік) х маса тіла,

                                                           72 х креатинін

де:

Clcr  = кліренс креатиніну в мл/хв і

Креатинін = креатинін сироватки в мг/100 мл.

Кліренс креатиніну, що обчислюється відповідно до даного виразу, стосується виключно чоловіків (відповідне значення для жінок становить 85 % від цього значення) і може бути прирівняний до кліренсу інуліну для визначення ШКФ (120 мл/хв для дорослих).

Амантадин діалізується слабко(близько 5 %).

Тривалість лікування залежить від природи і тяжкості перебігу захворювання і визначається лікарем. Пацієнти не повинні самостійно переривати лікування.

Слід уникати різкого припинення лікування препаратом, оскільки в такому випадку у пацієнтів із хворобою Паркінсона може спостерігатися посилення екстрапірамідних симптомів, які іноді включають акінетичний криз, і ефект припинення прийому іноді може виражатися у вигляді делірію.

Побічні реакції.

Дуже часто

(>1/10)

Часто

(>1/100, 1/1000, 1/10000,