Резокластин

Лекарственное средство является эффективным бисфосфонатом и имеет избирательное воздействие на костные ткани. Подавляя активность остеокластов, основное действующее вещество не влияет негативно на процессы формирования, минерализации и механические характеристики костей. К тому же ей характерно проявление противоопухолевых свойств.
Подробнее
Производитель Натива, Россия
Действующее вещество золедроновая кислота
Категория Лекарственные препараты
Показать все предложения

Где купить? Цены в аптеках

Служба доставки лекарств PharmaLad
Дата обновления:
от 4201
Показать все 61 аналог

Резокластин аналоги

Дезтрон
Действующее вещество: золедроновая кислота
Золдрия
Действующее вещество: золедроновая кислота
Золацид
Действующее вещество: золедроновая кислота
Золедроновая кислота-Виста
Действующее вещество: золедроновая кислота
Золедроновая кислота-Фармекс
Действующее вещество: золедроновая кислота
Блазтер
Действующее вещество: золедроновая кислота
Зомета
Действующее вещество: золедроновая кислота
Золендран
Действующее вещество: золедроновая кислота
Акласта
Действующее вещество: золедроновая кислота
Метакос
Действующее вещество: кислота золедроновая
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Резокластин. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Резокластин, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Резокластин

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Резокластин




Действующее вещество, группа:
Золедроновая кислота (Zoledronic acid), Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

Лекарственная форма:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Показания к применению:
Лечение Резокластином показано при заболеваниях:
  • постменопаузный остеопороз;
  • гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
  • метастазы в кости при злокачественных сóлидных опухолях (в т.ч. рак предстательной железы, рак молочной железы) и множественная миелома, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;
  • вторичный остеопороз;
  • костная болезнь Педжета;
  • остеопороз у мужчин.
Профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС.
Профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией).
Профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
сенильная форма первичного остеопороза.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам Резокластина, другим бисфосфонатам;
нарушение функции почек тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
беременность и период грудного вскармливания;
тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность Резокластина не установлены).
При решении вопроса о применении Резокластина у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата над возможным риском.

С осторожностью:
У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина >30 мл/мин);
одновременно с другими ЛС, способными вызывать гипокальциемию (например аминогликозиды, кальцитонин, петлевые диуретики) в связи с риском развития синергического эффекта, приводящего к гипокальциемии тяжелой степени;
одновременно с другими ЛС, обладающими нефротоксическим потенциалом;
у пациентов в состоянии тяжелой дегидратации.

Способ применения и дозы:
Метастазы в кости при злокачественных сóлидных опухолях и множественная миелома у взрослых и пациентов пожилого возраста: раствор Резокластина вводят в/в капельно, в течение не менее, чем 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3-4 нед.
При гиперкальциемии (содержание кальция в сыворотке крови ≥12,0 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленной злокачественными опухолями, у взрослых и пациентов пожилого возраста: рекомендуемая однократно вводимая доза Резокластина - 4 мг.
Лечение остеопороза и профилактика последующих переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости: раствор Резокластина вводят в/в инфузионно, в течение не менее, чем 15 мин. Рекомендуемая доза - 5 мг 1 раз в год.
Профилактики постменопаузного остеопороза: 5 мг Резокластина 1 раз в 2 года.
Лечение костной болезни Педжета - 5 мг однократно, возможно повторное введение раствор Резокластина через 12 месяцев.

Фармакологическое действие:
Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат, обладающий избирательным действием на костную ткань, воздействуя на остеокласты.
Антирезорбтивный механизм Резокластина полностью не ясен, но установлено, что ряд факторов вносят вклад в этот эффект. In vitro раствор Резокластина ингибирует активность и индуцирует апоптоз остеокластов. Блокирует остеокластическую резорбцию минерализированной костной и хрящевой ткани.
Предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию у больных раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей.
В клинических исследованиях у пациентов с гиперкальциемией, обусловленной злокачественным новообразованием (ГКЗ), показано, что однократное введение Резокластина сопровождется снижением уровня кальция и фосфора в крови и повышением экскреции кальция и фосфора с мочой.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: инсомния (15,1%), тревога (14,0%), возбуждение (12,8%), спутанность сознания (12,8%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: анемия (22,1%), гипотензия (10,5%).
Со стороны респираторной системы: одышка (22,1%), кашель (11,6%).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота (29,1%), запор (26,7%), диарея (17,4%), абдоминальная боль (16,3%), рвота (14,0%), анорексия (9,3%).
Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия (12,8%), гипокалиемия (11,6%), гипомагниемия (10,5%).
Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей (14,0%).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях (11,6%).
Прочие: лихорадка (44,2%), прогрессирование опухоли (16,3%), кандидомикоз (11,6%).
Иногда отмечались случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства).
Редко: наблюдалось снижение артериального давления, приводящее к обмороку или циркуляторному коллапсу, в основном у пациентов с факторами риска, развитие сонливости, бронхоконстрикции и фибрилляции предсердий.
Местные реакции: боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата.
Передозировка Резокластином. Острая передозировка: нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, изменения электролитного состава, включая концентрацию кальция, фосфатов и магния в плазме крови.
Лечение: проведение инфузии кальция глюконата в случае возникновения гипокальциемии.
Пациент при превышающении рекомендованной дозы Резокластина должен находиться под постоянным наблюдением врача.

Особые указания:
Почечная недостаточность. Раствор Резокластина может оказывать нефротоксическое действие, проявляющееся ухудшением функции почек и, возможно, почечной недостаточностью.
Гидратация и мониторинг электролитов. Пациентам с ГКЗ перед инфузией Резокластином должна быть проведена адекватная регидратация.
Гипокальциемия и минеральный обмен. Сообщалось о развитии гипокальциемии у пациентов, получающих лечение Резокластином. В случае развития тяжелой гипокальциемии отмечалось развитие сердечной аритмии и неврологических побочных эффектов (судороги, тетания и онемение). В некоторых случаях гипокальциемия может представлять угрозу для жизни.
После начала терапии Резокластином необходим тщательный мониторинг уровня кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови. Развитие гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии требует кратковременной корригирующей терапии.

Взаимодействие:
Петлевые диуретики сочетают с Резокластином с осторожностью (возможно развитие гипокальциемии) и только после достижения достаточной гидратации. Раствор Резокластина следует использовать с осторожностью с другими нефротоксическими ЛС.
При одновременном применении Резокластина и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.
Разведенный раствор Резокластина нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, раствором Рингера).
Одновременное применение раствора Резокластина с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышает риск ухудшения функции почек.

Дополнительная информация

Код АТХ M05BA08
АТХ Классификация Кислота золедроновая

Формы выпуска

  • Резокластин концентрат 5 мг 6.25 мл
  • Резокластин концентрат 4 мг 5 мл