Сустамар

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СУСТАМАР

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  мартінія запашна (Harpagophytum procumbens);

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить сухого екстракту з коріння мартінії запашної (Extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5-5:1 (екстрагент етанол 60 %) 480 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Овальні, двоопуклі таблетки у плівковій оболонці жовтого кольору з рискою для розділу з обох боків.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина.

Дорнбергсвег 35, Д-38855 Вернігероде, Німеччина.

Назва і місцезнаходження заявника.

Еспарма ГмбХ, Німеччина.

Сіпарк 7, 39116 Магдебург, Німеччина.

Esparma GmbH, Germany.

Seepark 7, 39116 Magdeburg, Germany.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.

Код АТС M09A X.

Хондропротекторні властивості обумовлені комплексною дією активних речовин екстракту мартінії запашної, які інгібують не тільки медіатори запалення, але й медіатори деструкції хряща: TNF-α, IL-1β, матриксні металопротеїнази, NO та еластазу. Це чинить протизапальну та аналгезуючу дію, інгібує синтез запальних цитокінів, сприяє супресії матриксних металопротеїназ у хондроцитах чим гальмуються запальні процеси.

Показання для застосування.

Застосовують як монотерапію, так і в складі комплексного лікування гострих і хронічних   захворювань опорно-рухового апарату, таких як:

     -     захворювання, що супроводжуються болем у спині;

-          запальні захворювання опорно-рухового апарату (артрити, тендиніти, тендовагініти);

-          дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (коксартрози, гонартрози, спондилоартрози);

-          остеохондроз та остеохондропатія, а також як хондропротектор для запобігання уражень суглобів при інтенсивних навантаженнях (спорт, тяжкі види робіт).

Протипоказання.

-          Відома підвищена чутливість до гарпагофітуму або до інших компонентів препарату;

-          виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, жовчнокам’яна хвороба.

Особливі застереження.

Кількість вуглеводів, які входять до одного денного дозування лікарського препарату, становить 0,05 хлібних одиниць.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Через недостатнє дослідження не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.

Діти.  Через недостатню кількість даних досліджень не рекомендується застосовувати препарат дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не потрібні жодні особливі запобіжні заходи.

Спосіб застосування та дози.

По 1 таблетці 2 рази на добу під час вживання їжі через рівні проміжки часу, запиваючи достатньою кількістю води.

Термін застосування - від 4 до 16 тижнів.

Рекомендуються повторні курси двічі на рік (у весняні та осінні періоди загострень хронічних захворювань).

Передозування.

Симптоми. Досі невідомі будь-які випадки отруєння препаратами мартінії запашної.

Припускається, що у випадку прийому великої кількості лікарського засобу у людей з інтолерантністю до лактози можливе виникнення скарг на шлунково-кишкові розлади, зокрема проносну дію.

Лікування.  Відміна препарату, симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

 Шлунково-кишковий тракт (рідко): пронос, нудота, блювання, біль у животі.

Імунна система (дуже рідко): надмірна сенсибілізація.

Нервова система (дуже рідко): головний біль, запаморочення, підвищене потовиділення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомо.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати  при температурі не вище 25 оС. Зберігати  в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 2, 5 або 10 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.