ІНСТРУКЦІЯ

Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить тернідазолу 200 мг; неоміцину сульфату 100 мг (65 000 МО); ністатину 100 000 МО; преднізолону натрію метасульфобензоату 4,7 мг, що відповідає 3,0 мг преднізолону.
допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, лактози моногідрат.

Лікарська форма. Таблетки вагінальні.

Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу та кортикостероїди.
Код ATC G01B F.

Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування вагінітів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі:
– бактеріальні вагініти, спричинені банальною піогенною мікрофлорою;
– неспецифічні вагініти, що супроводжуються десквамативними виділеннями;
– трихомоніаз піхви;
– вагініти, спричинені грибами роду Candida;
– вагініти, спричинені змішаною інфекцією (трихомонадами, анаеробною інфекцією та дріжджоподібними грибами).

Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.
Дози та тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Вводити глибоко у піхву по 1-2 таблетки на добу. Середня тривалість курсу лікування – 10 діб, у випадках підтвердженого мікозу – 20 діб. Лікування не припиняють під час менструації. Перед введенням у піхву таблетку слід змочити водою протягом 20-30 с. Потрібно полежати приблизно 15 хв після введення препарату.

Побічні реакції.
Алергічні реакції на діючі речовини препарату, уключаючи кропив’янку, висипання на шкірі; реакцій у місті застосування, що можуть проявлятися наприклад печінням, болем, відчуттям свербежу, поколюванням або подразненням; ерозії; підвищена чутливість.
Системні ефекти: при місцевому застосуванні можлива незначна абсорбція компонентів препарату. При виникненні системних ефектів з боку кортикостероїдів можливе сповільнення загоєння ран і тріщин, атрофія слизової оболонки.

Передозування.
У зв’язку з незначною абсорбцією препарату в системний кровообіг передозування малоймовірне.
При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій. В такому випадку слід відмінити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування: симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування можливе за призначенням під контролем лікаря відповідно до показань до застосування препарату.

Діти.
Препарат не застосовують дітям.

Особливості застосування.
Потрібне одночасне лікування статевого партнера для запобігання загрози повторного зараження.
Деякі вагінальні препарати з ністатином можуть пошкоджувати латексні контрацептиви.
Зважаючи на можливу незначну абсорбцію преднізолону, слід прийняти до уваги, що при застосуванні системних кортикостероїдів необхідне спостереження з боку спеціалістів при остеопорозі, артеріальній гіпертензії або серцевій недостатності, при існуючих або наявних в анамнезі серйозних емоційних розладах, цукровому діабеті, туберкульозі, глаукомі, при міопатії, спричиненій застосуванням кортикостероїдів, печінковій недостатності, епілепсії, пептичній виразці, гіпотиреозі, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлена.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакологічні властивості зумовлені властивостями компонентів препарату.
Тернідазол чинить трихомонацидну дію, також активний відносно анаеробних бактерій, у тому числі гарднерел.
Неоміцину сульфат – антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів.
Ністатин – протигрибковий антибіотик з групи полієнів, активний відносно грибів роду Candida.
Преднізолон – глюкокортикоїд, має виразну протизапальну дію.
Склад ексципієнтів дозволяє забезпечити цілісність слизової оболонки вагіни та постійне рН.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: продовгуваті таблетки кремового кольору, з літерою «Т».

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка.
По 6 або по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній коробці з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.
Софартекс/ Sophartex.

Місцезнаходження.
21, вул. Прессуар, 28500, Вернуйє, Франція/ 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France.

Власник реєстраційного посвідчення.
Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція/ Laboratories Bouchara Recordati, France.