ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ЦЕЛИСТА
Состав
Действующее вещество: мирамистин;
1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенится при встряхивании.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ D08A J.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушения. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.
В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку почти не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).
Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые ( Rhodotorula rubra , Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans , Candida tropicalis , Candida krusei ) грибы, на дерматофиты ( Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum , Trichophyton schoenleini , Trichophyton violaceum , Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum , Microsporum gypseum , Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur )) в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.
Фармакокинетика.
При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.
Показания
- комплексное лечение острых и хронических тонзиллитов;
- комплексное лечение кандидозов слизистых оболочек ротовой полости;
- лечение пародонтита, стоматита, гингивита, периодонтита;
- гигиеническая обработка съемных протезов;
- профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.
Противопоказания
Чувствительность к мирамистина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку резорбция лекарственного средства почти отсутствует, разрешается применять Целисту ® в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение лекарственного средства характеризуется отсутствием влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Применять местно взрослым.
При лечении тонзиллитов проводить полоскание горла раствором Целиста ® 3 - 4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.
Лечение кандидамикозе слизистых оболочек ротовой полости осуществлять путем полоскания 2-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.
При лечении стоматита, гингивита, периодонтита проводить полоскание ротовой полости раствором Целиста ® 3-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.
При лечении пародонтитов раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на десны в течение 15 минут. При обострениях проводить промывание Целистою ® пародонтальных карманов с помощью шприца и вводить в полость абсцесса турунды с лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и френулэктомии лекарственное средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки съемных протезов последние оставлять на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.
Дети
Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистина для лечения детей, его не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Явления передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Прочее: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требует отмены препарата.
Срок годности
1,5 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.