ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕСИТИН®
(DESITINÒ)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г мазі містить 0,4 г цинку оксиду;
допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е320), масло печінки тріски, нейтралізатор LC-2, ланолін, метилпарагідроксибензоат (Е218), парафін білий м’який, тальк, вода очищена.
Лікарська форма. Мазь.
Гладка, від білого до злегка жовтого кольору, без грудочок в’язка однорідна мазь з характерним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
КІК Кастом Продактс, 13 Бетридж Роуд, Етобікоук Онтаріо, М9В 1М6, Канада /
KIK Custom Products, 13 Bethridge Road, Etobicoke Ontario, M9W 1M6, Canada.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні препарати з пом’якшувальною та захисною дією. Код АТС D02A B.
При місцевому застосуванні зменшує прояви запалення та подразнення шкіри, пом’якшує та підсушує її. Дію препарату обумовлюють цинку оксид та масло печінки тріски, що входять до складу мазі разом із ланоліново-вазеліновою основою: ці компоненти утворюють захисне покриття на шкірі, завдяки чому зменшується вплив сечі та інших подразнювальних речовин на уражену ділянку шкіри і попереджується поява висипу. Зокрема, препарат забезпечує захист від дії вологи, особливо вночі, коли дитина тривалий час перебуває у мокрих пелюшках. Цинку оксид має помірну в’яжучу дію, внаслідок чого препарат виявляє заспокійливий та захисний вплив при екземі та лущенні шкіри.
Показання для застосування. Лікування та профілактика пелюшкового дерматиту.
Протипоказання. Деситин® не рекомендується застосовувати при індивідуальній підвищеній чутливості до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату, при гострих гнійно-запальних захворюваннях шкіри та прилеглих тканин.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Деситин® призначений тільки для зовнішнього застосування. Не слід допускати потрапляння препарату в очі. Мазь застосовують лише при поверхневих ураженнях шкіри.
Препарат не слід наносити на інфіковані ураження шкіри та застосовувати для лікування гнійничкових захворювань.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат застосовують дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні.
Діти. Застосовують у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози.
З метою профілактики мазь наносять на чисту та суху шкіру (під пелюшки), особливо перед сном, для запобігання виникненню подразнення шкіри через тривалий контакт з мокрими пелюшками.
З лікувальною метою мазь наносять на шкіру тонким шаром тричі на добу (у разі необхідності – під час кожної зміни пелюшок) при появі перших ознак гіперемії (почервоніння шкіри), попрілості або незначного подразнення шкіри.
Деситин® наносити тонким шаром на уражену поверхню. У разі необхідності накладати марлеву пов’язку.
Якщо протягом 7 днів від початку застосування препарату симптоми не зникають, необхідно припинити лікування і звернутися за повторною консультацією до лікаря.
Передозування. Небезпека передозування препарату практично виключена. При випадковому прийомі внутрішньо у великих дозах може виникнути біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, стимуляція центральної нервової системи та судоми.
Побічні ефекти.
Деситин® може спричиняти побічні ефекти, які наведені нижче та класифіковані за органами і системами.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
Загальні розлади і реакції у місці введення препарату: зміни у місці нанесення мазі - свербіж, еритема, висипання, опіки, лущення, біль, кропив’янка; при тривалому застосуванні можливе подразнення шкіри.
У постреєстраційних звітах зустрічалися наступні побічні реакції:
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
Загальні розлади і реакції у місці введення препарату: зміни у місці нанесення мазі - свербіж, еритема, висипання, опіки, лущення, біль, кропив’янка; при тривалому застосуванні можливе подразнення шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Взаємодія Деситину® з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Термін придатності. 2 роки.
Не можна застосовувати Деситин® після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 57 г у тубах. По 1 тубі в картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.