Детрузитол инструкция по применению

Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Детрузитол в ближайшей аптеке

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ДЕТРУЗИТОЛ

(DETRUSITOL)

 

 

 

 

 

 

Склад:

діюча речовина: tolterodine L-tartrate;

1 таблетка містить 2 мг толтеродину L-тартрату, що еквівалентно 1,37 мг толтеродину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат дигідрат, натрію крохмальгліколят (тип В), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка – гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, титану діоксид (Е 171).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки, з тисненням літерами DT та дугами над та під літерами.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування підвищеної частоти сечовипускань та нетримання сечі.

Код АТХ G04B D07.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Толтеродин є специфічним конкурентним антагоністом мускаринових рецепторів із селективною дією (дія на сечовий міхур більш виражена, ніж на слинні залози) в умовах in vivo. Один із метаболітів толтеродину (5-гідроксиметильне похідне толтеродину) має фармакологічний профіль, аналогічний до вихідної сполуки. У пацієнтів з прискореним (інтенсивним) метаболізмом цей метаболіт значно підсилює терапевтичний ефект толтеродину (див. розділ «Фармакокінетика»).

Терапевтичний ефект можна очікувати впродовж 4 тижнів.

 

Таблиця 1. Ефект лікування Детрузитолом 2 мг, 2 рази на добу, через 4 і 12 тижнів, відповідно порівняно з плацебо (сумарні дані). Абсолютні зміни та зміни у відсотках порівняно з початковим показником

 

Умови

 

Дослідження тривалістю 4 тижні

Дослідження тривалістю 12 тижнів

 

 

 

 

Детрузитол

2 мг

2 рази на добу

Плацебо

Статис-тична значущість порівняно з плацебо

Детрузитол

2 мг

2 рази на добу

Плацебо

Статис-тична значу-щість порівняно з плацебо

Кількість сечовипускань за 24 години

-1,6

(-14 %)

n=392

-0,9

(-8 %)

n=189

*

-2,3

(-20 %)

n=354

-1,4

(-12 %)

n=176

**

 

 

Кількість епізодів нетримання сечі за 24 години

-1,3

(-38 %)

n=288

-1,0

(-26 %)

n=151

н/з

-1,6

(-47 %)

n=299

 -1,1

(-32 %)

 n=145

*

Середній об’єм сечі під час сечовипускання (мл)

+25

(+17 %)

n=385

+12

(+8 %)

n=185

***

+35

(+22 %)

n=354

+10

(+6 %)

 n=176

***

Кількість пацієнтів з відсутністю або з мінімальними пробле-мами сечового міхура після лікування (%)

16 %

n=394

7 %

n=190

**

19 %

n=356

15 %

n=177

н.з.

н.з. = незначне; * = p