Дипрофол инструкция по применению

Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Дипрофол в ближайшей аптеке
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Дипрофол

Состав:
1 мл эмульсии содержит пропофола 10 мг.
Вспомогательные вещества: масло соевое, лецитин яичный, глицерин, кислота олеиновая, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма:
Эмульсия для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа:
Средства для общей анестезии. Код АТС N01A X10.

Показания:
Для индукции и поддержания общей анестезии.
Для обеспечения седативного эффекта у пациентов, которым проводится искусственная вентиляция легких в условиях реанимации.
Для обеспечения седативного эффекта при проведении хирургических и диагностических процедур.
Противопоказания
Пациентам с известной гиперчувствительностью к пропофолу или к любому из вспомогательных веществ.
Детям в возрасте до 1 месяца (для индукции и поддержания общей анестезии).
Дипрофол противопоказан для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии пациентам младше 16 лет.
Дипрофол не рекомендуется для обеспечения седативного эффекта детям, поскольку безопасность и эффективность препарата не подтверждены.
В состав Дипрофола входит соевое масло, поэтому препарат не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к арахису или сое.

Способ применения и дозы:
Индукция общей анестезии
Взрослые
Независимо от того, проведена или не проведена премедикация пациенту, рекомендуется титровать дозу препарата Дипрофол (в виде болюсной инъекции или инфузии приблизительно 4 мл (40 мг) каждые 10 секунд для взрослых пациентов с удовлетворительным состоянием здоровья) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов младше 55 лет доза препарата Дипрофол составляет 1,5-2,5 мг/кг. Необходимую общую дозу можно снизить путем уменьшения скорости введения (от 2 до 5 мл (от 20 до 50 мг/мин)). Для пациентов старше 55 лет необходима, как правило, более низкая доза. Пациентам III и IV классов по шкале ASA (Американского общества анестезиологов) следует вводить препарат с меньшей скоростью (приблизительно 2 мл (20 мг) каждые 10 секунд).
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста для индукции анестезии необходимы более низкие дозы препарата.
При уменьшении дозы следует учитывать физическое состояние и возраст пациента. Уменьшенную дозу следует вводить с меньшей скоростью и титровать в зависимости от ответа пациента.
Дети
Дипрофол не рекомендуется для индукции анестезии детям в возрасте до 1 месяца.
При применении в качестве вводной анестезии детям Дипрофол рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корригировать в соответствии с возрастом и/или массой тела. Для большинства детей старше 8 лет для индукции анестезии необходимо, как правило, приблизительно 2,5 мг/кг препарата Дипрофол. Для детей младше 8 лет необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей III и IV классов по ASA.
Поддержание общей анестезии
Взрослые
Анестезию можно поддерживать путем введения препарата Дипрофол в виде постоянной инфузии или повторных болюсных инъекций для предупреждения клинических признаков недостаточной анестезии. Нормализация состояния после анестезии происходит, как правило, быстро, поэтому важно поддерживать введение препарата Дипрофол до окончания процедуры.
Постоянная инфузия
Необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов, но, как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/час обеспечивает поддержание адекватной анестезии.
Повторные болюсные инъекции
Если техника применения включает повторные болюсные инъекции, то вводят возрастающие дозы от 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) в соответствии с клинической необходимостью.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста для поддержания анестезии скорость инфузии или целевую концентрацию также следует уменьшать. Для пациентов III и IV класса по ASA будет необходимым дополнительное снижение дозы и скорости введения. Пациентам пожилого возраста не следует применять быстрое болюсное введение (разовое или повторное), поскольку это может приводить к угнетению работы сердца и дыхания.
Дети
Дипрофол не рекомендуется для поддержания анестезии у детей в возрасте до 1 месяца.
Анестезию можно поддерживать путем введения препарата Дипрофол в виде инфузии или повторных болюсных инъекций для предупреждения клинических признаков недостаточной анестезии. Необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов, однако скорость в пределах 9-15 мг/кг/час, как правило, обеспечивает поддержание адекватной анестезии.
Для детей младше 3 лет по сравнению со старшими детьми могут быть необходимы более высокие дозы препарата в рамках диапазона рекомендованных доз. Дозу следует корригировать индивидуально и с особым вниманием контролировать адекватность анестезии.
Не следует превышать максимальную продолжительность введения препарата, которая составляет приблизительно 60 мин, за исключением случаев специфического показания для более длительного применения, например, при злокачественной гипертермии, когда применение ингаляционных средств для наркоза недопустимо.
Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии
Взрослые
Для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии рекомендуется вводить препарат Дипрофол путем постоянной инфузии. Скорость инфузии должна зависеть от необходимой глубины седативного эффекта. Для большинства пациентов достаточный седативный эффект может быть достигнут при введении препарата Дипрофол в дозе 0,3-4 мг/кг/час. Верхняя граница скорости проведения инфузии для обеспечения седативного эффекта в условиях реанимации не должна превышать 4 мг/кг/час, за исключением случаев, когда польза превышает риски. Препарат Дипрофол не показан для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии пациентов младше 16 лет.
Препарат Дипрофол можно разводить 5 % раствором глюкозы (см. ниже таблицу относительно разведения и одновременного применения).
Рекомендуется проверять уровни липидов в крови при применении препарата Дипрофол пациентам с особым риском развития повышения уровней жиров. Введение препарата Дипрофол следует соответственно корригировать, если мониторинг указывает на недостаточное выведение жиров из организма. Если пациенту одновременно вводят внутривенно другое средство, содержащее липиды, следует уменьшить дозу препарата, учитывая количество липидов, поступивших в организм при инфузии Дипрофола.
1 мл препарата Дипрофол содержит приблизительно 0,1 г жиров.
Если длительность обеспечения седативного эффекта превышает 3 дня, уровни липидов следует проверять у всех пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Если препарат Дипрофол применяют для обеспечения седативного эффекта, скорость инфузии также следует уменьшить. Для пациентов ІІІ и IV класса по ASA необходимо дополнительное снижение дозы и скорости введения препарата. Пациентам пожилого возраста не следует применять быстрое болюсное введение (разовое или повторное), поскольку это может приводить к угнетению работы сердца и дыхания.
Дети
Препарат Дипрофол противопоказан для обеспечения седативного эффекта у детей младше 16 лет, которым проводится искусственная вентиляция легких при интенсивной терапии.
Скорость введения дозы Дипрофола для обеспечения седативного эффекта в условиях реанимации у детей не должна превышать рекомендованную, за исключением случаев, когда польза превышает риски.
Обеспечение седативного эффекта при проведении хирургических или диагностических процедур
Взрослые
Для обеспечения седативного эффекта при проведении хирургических или диагностических процедур скорость введения препарата следует подбирать индивидуально и титровать в зависимости от клинического ответа.
Для большинства пациентов для наступления седативного эффекта необходимо введение от 0,5 до 1 мг/кг в течение 1-5 минут.
Поддержание седативного эффекта можно обеспечить путем титрования инфузии препарата Дипрофол до необходимого уровня выраженности седативного эффекта; для большинства пациентов необходимо от 1,5 до 4,5 мг/кг/час. Кроме инфузии можно проводить болюсное введение от 10 до 20 мг, если необходимо быстрое наступление глубокого седативного эффекта. Для пациентов ІІІ и ІV класса по ASA может быть необходимым снижение дозы и скорости введения препарата.
Пациенты пожилого возраста
Если препарат Дипрофол применяют для обеспечения седативного эффекта, скорость инфузии или целевую концентрацию также следует уменьшить. Для пациентов ІІІ и ІV класса по ASA необходимо дополнительное снижение дозы и скорости введения. Пациентам пожилого возраста не следует применять быстрое болюсное введение (разовое или повторное), поскольку это может приводить к угнетению работы сердца и дыхания.
Дети
репарат Дипрофол не рекомендуется для обеспечения седативного эффекта у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата не подтверждены.
Применение
Препарат Дипрофол не оказывает аналгетического действия, и поэтому, как правило, кроме препарата Дипрофол, необходимо введение дополнительных аналгетических средств.
Для проведения инфузии препарат Дипрофол можно применять неразведенным, используя стеклянные контейнеры, пластмассовые шприцы, или разведенным только 5 % раствором глюкозы (для внутривенных инфузий, Бр. Фарм.) в мешках из ПВХ для инфузий или стеклянных флаконах для инфузий. Разведение, соотношение которого не должно превышать 1:5 (2 мг пропофола на 1 мл), следует проводить в асептических условиях непосредственно перед введением; раствор следует использовать в течение 6 часов после разведения.
При применении разведенного препарата Дипрофол рекомендуется, чтобы объем 5 % раствора глюкозы, удаленный из мешка для инфузий во время процесса разведения, полностью замещался объемом эмульсии препарата Дипрофол (см. ниже таблицу относительно разведения и одновременного применения).
Разведенный препарат можно вводить с использованием разных техник контроля проведения инфузии, однако применение только набора для инфузии не позволяет полностью избежать случайного неконтролированного инфузионного введения больших объемов разведенного препарата Дипрофол. Бюретки, счетчики капель или дозирующие насосы всегда должны входить в состав линии для инфузии. Риск неконтролируемой инфузии следует всегда учитывать при рассчете максимального объема препарата Дипрофол в бюретке.
При применении неразведенного препарата Дипрофол для поддержания анестезии рекомендуется для контроля скорости введения всегда использовать такое устройство как шприцевый насос или волюметрический инфузионный насос.
Препарат Дипрофол можно вводить через Y-образный коннектор, установленный рядом с местом инъекции, при инфузии таких препаратов:
– 5 % раствор глюкозы для внутривенных инфузий;
– 0,9 % раствор натрия хлорида для внутривенных инфузий;
– 4 % раствор декстрозы с 0,18 % раствором натрия хлорида для внутривенных инфузий.
Препарат Дипрофол можно предварительно смешивать с альфентанилом для инъекций, который содержит 500 мкг/мл альфентанила, в объемном соотношении от 20:1 до 50:1. Смеси следует готовить в асептических условиях и использовать в течение 6 часов после приготовления.
Для уменьшения болевых ощущений в начале введения препарат Дипрофол можно смешивать с 0,5 % или 1 % раствором лидокаина для инъекций, который не содержит консервантов (см. ниже таблицу относительно разведения и одновременного применения). В этом случае следует проводить предварительные кожные пробы на переносимость лидокаина.
Указания относительно целевых концентраций пропофола приведены ниже. В связи с индивидуальными отличиями фармакокинетики и фармакодинамики пропофола пациентам, независимо от того, проведена ли им премедикация, целевую концентрацию пропофола следует титровать в зависимости от клинического ответа с целью достижения необходимой глубины анестезии.
Индукция и поддержание общей анестезии
У взрослых пациентов в возрасте до 55 лет анестезия, как правило, может быть индуцирована целевыми концентрациями пропофола в диапазоне от 4 до 8 мкг/мл. Начальная целевая концентрация 4 мкг/мл рекомендована для пациентов, которым проведена премедикация, а концентрация 6 мкг/мл – для пациентов, которым не проводилась премедикация. Время индукции при данных целевых концентрациях находится в пределах, как правило, 60-120 секунд. Более высокие целевые концентрации приведут к более быстрой индукции анестезии, но могут оказать более выраженное угнетение гемодинамики и дыхания.
Меньшую начальную целевую концентрацию следует применять пациентам старше 55 лет и пациентам III и IV классов по ASA. Целевую концентрацию в дальнейшем можно постепенно увеличивать на величину от 0,5 до 1 мкг/мл с интервалами в 1 минуту для достижения постепенной индукции анестезии.
Как правило, необходима дополнительная аналгезия, и величина, на которую можно снижать целевые концентрации для поддержания анестезии, будет зависеть от количества аналгетиков, применяющихся одновременно. Целевые концентрации пропофола в пределах от 3 до 6 мкг/мл обычно поддерживают достаточный уровень анестезии.
Прогнозированная концентрация пропофола для пробуждения находится, как правило, в пределах от 1 до 2 мкг/мл и зависит от уровня аналгезии в период поддержания наркоза.
Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии
Обычно необходимы целевые концентрации пропофола в крови в диапазоне 0,2-2 мкг/мл. Введение препарата следует начать с низкой целевой концентрации, которую следует титровать в зависимости от реакции пациента для достижения необходимой глубины седативного эффекта.

Побочные реакции
Общие
Индукция анестезии, как правило, проходит плавно, с минимальными признаками возбуждения. Наиболее часто сообщалось о фармакологически прогнозируемых для анестезирующих средств побочных реакциях, таких как артериальная гипотензия. Учитывая характер анестезии и состояние пациентов, которым проводится интенсивная терапия, реакции, о которых сообщалось, могут быть связаны с процедурами, которые проводились, или с состоянием пациентов.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10 000 и <1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения общего состояния и состояния, связанные со способом применения препарата:
очень часто – местная боль при введении (может быть минимизирована путем введения в большие вены предплечья и локтевой ямки, а также путем добавления раствора лигнокаина); часто – симптомы отмены у детей (после внезапного прекращения введения препарата Дипрофол во время проведения интенсивной терапии).
Со стороны сосудистой системы: часто – артериальная гипотензия (редко при артериальной гипотензии может быть необходимым внутривенное введение растворов и уменьшение дозы Дипрофола), приливы крови у детей (после внезапного прекращения введения препарата Дипрофол во время проведения интенсивной терапии); нечасто – тромбоз и флебит.
Со стороны сердца: часто – брадикардия (серьезная брадикардия возникает редко, были единичные сообщения об асистолии); очень редко – отек легких.
Со стороны дыхательной системы: часто – временное апноэ во время индукции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота и рвота в течение фазы восстановления; очень редко – панкреатит.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль в течение фазы восстановления; редко – эпилептиформные движения, включая судороги и опистотонус во время введения, поддержания и восстановления состояния; очень редко – послеоперационное бессознательное состояние.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – рабдомиолиз (когда пропофол применяли в дозах свыше 4 мг/кг/час пациентам для достижения седативного эффекта в условиях реанимации).
Травмы, отравления и осложнения процедур: очень редко – послеоперационная лихорадка.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – изменение цвета мочи после длительного введения.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия (может включать ангионевротический отек, бронхоспазм, эритему и артериальную гипотензию).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко – сексуальная раскрепощенность.
Сообщалось об отеке легких, артериальной гипотензии, асистолии, брадикардии и судорогах. Редко наблюдались рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гиперкалиемия или сердечная недостаточность, иногда с летальным исходом, при применении пропофола в дозах свыше 4 мг/кг/час для достижения седативного эффекта в условиях реанимации.
Сообщения относительно нелицензионного применения препарата Дипрофол для индукции анестезии новорожденным указывают на то, что может развиваться угнетение работы сердца и дыхания при применении режима дозирования для детей.
Местные
Местная боль, которая может возникать в течение начальной фазы анестезии препаратом Дипрофол, может быть минимизирована путем одновременного введения лигнокаина (см. раздел «Способ применения и дозы»), а также путем введения в большие вены предплечья и локтевой ямки. Тромбоз и флебит наблюдаюся редко. Клинические случаи экстравазации и исследования на животных указывают на минимальную реакцию со стороны тканей. Внутриартериальные инъекции животным не вызывали местных реакций со стороны тканей.

Передозировка:
Случайная передозировка, вероятно, приведет к угнетению сердечной деятельности и дыхания. В случае угнетения дыхания следует провести искусственную вентиляцию легких с применением кислорода. При угнетении сердечно-сосудистой деятельности голову пациента следует опустить вниз, а при тяжелом состоянии применяют заменители плазмы крови и прессорные средства.

Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность применения препарата Дипрофол в период беременности не установлена. Поэтому Дипрофол не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Однако Дипрофол применяли при прерывании беременности в І триместре.
Препарат Дипрофол проникает через плаценту и может приводить к неонатальной депрессии. Препарат не следует применять для анестезии в акушерстве, за исключением случаев крайней необходимости.
В случаях введения препарата Дипрофол женщинам, кормящим грудью, безопасность для новорожденных не была установлена. На период применения препарата кормление грудью следует прекратить и возобновить его не ранее чем через 24 часа после прекращения применения препарата.

Дети:
Препарат Дипрофол не рекомендуется для применения при общей анестезии детям до 1 месяца. Безопасность и эффективность применения препарата Дипрофол для обеспечения (фонового) седативного эффекта у детей младше 16 лет не подтверждены. Хотя причинная взаимосвязь не установлена, при нелицензионном применении сообщалось о серьезных побочных реакциях при (фоновой) седации у пациентов младше 16 лет (включая случаи с летальным исходом).
В частности, такими реакциями были метаболический ацидоз, гиперлипидемия, рабдомиолиз и/или сердечная недостаточность. Указанные реакции чаще всего наблюдались у детей с инфекциями респираторного тракта, которые получали препарат в дозах, превышающих рекомендованные для взрослых для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии.

Особенности применения:
Препарат Дипрофол должны вводить анестезиологи или, в соответствующих ситуациях, врачи, которые прошли подготовку по оказанию помощи больным во время интенсивной терапии. Состояние пациентов следует постоянно контролировать, а оборудование для поддержания проходимости дыхательных путей, для проведения искусственной вентиляции легких, для обогащения кислородом, а также другие реанимационные средства, должны быть постоянно готовыми к использованию. Препарат Дипрофол не должен вводить персонал, который проводит диагностическую или хирургическую процедуру.
При применении препарата Дипрофол для обеспечения седативного эффекта во время проведения оперативных или диагностических процедур состояние пациента необходимо постоянно контролировать для выявления ранних признаков артериальной гипотензии, обструкции дыхательных путей и недостаточного насыщения крови кислородом.
Как и при применении других седативных средств, при применении препарата Дипрофол для обеспечения седативного эффекта во время проведения оперативных процедур у пациента могут возникать непроизвольные движения. В течение проведения процедур, требующих неподвижности пациента, такие непроизвольные движения могут быть опасными для участка оперативного вмешательства.
Как и при применении других анестетиков и седативных препаратов для внутривенного введения, пациентов следует предупредить не употреблять алкоголь по крайней мере на протяжении 8 часов до и после введения препарата Дипрофол.
Препарат Дипрофол следует с осторожностью применять как седативное средство пациентам, которым проводят определенные процедуры, при которых спонтанные движения являются особо противопоказанными, например при хирургии глаза.
Как и при применении других седативных препаратов для внутривенного введения, при одновременном назначении препарата Дипрофол и таких депрессантов центральной нервной системы как мощные аналгетики, седативный эффект может быть более выраженным; также следует помнить о возможности угнетения дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
Следует придерживаться особой осторожности во время болюсного введения с целью проведения оперативных процедур у пациентов с острой легочной недостаточностью или угнетением дыхания.
Одновременное применение с депрессантами центральной нервной системы, например с алкоголем, средствами для общей анестезии, наркотическими аналгетиками, будет приводить к более выраженному их седативному эффекту. Если препарат Дипрофол применять в комбинации с депрессантами центрального действия для парентерального введения, может развиваться тяжелое угнетение дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Рекомендуется вводить препарат Дипрофол после аналгетика, а дозу следует тщательно титровать до достижения ответа у пациента.
В течение индукции анестезии может развиваться артериальная гипотензия и временное апноэ в зависимости от дозы и применения препаратов для премедикации или других средств.
Иногда при развитии артериальной гипотензии может быть необходимым внутривенное введение растворов и уменьшение скорости введения препарата Дипрофол в течение периода поддержания анестезии.
Необходимо, чтобы прошел достаточный период времени перед выпиской пациента из больницы для обеспечения полной нормализации состояния после общей анестезии.
Очень редко после применения препарата Дипрофол возможен период послеоперационного бессознательного состояния, что может сопровождаться повышением мышечного тонуса. Такому состоянию может предшествовать/не предшествовать период пробуждения. Хотя восстановление состояния является спонтанным, следует установить необходимое наблюдение за состоянием пациента, находящимся в бессознательном состоянии.
При применении препарата Дипрофол пациентам с эпилепсией может иметь место риск возникновения судорог.
Как и при применении других анестетиков для внутривенного введения, с осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями со стороны сердца, системы дыхания, почек и печени, а также при гиповолемии, пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам.
Риск развития относительной вагусной гиперактивности может усиливаться, поскольку препарат Дипрофол не обладает ваголитической активностью; это ассоциировано с сообщениями о брадикардии (иногда глубокой), а также асистолии.
Следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении антихолинергического средства перед индукцией анестезии или в течение поддержания анестезии, особенно в случаях, когда есть вероятность превалирования вагусного тонуса или когда препарат Дипрофол применяют в комбинации с другими средствами, которые могут вызывать брадикардию.
Надлежащее внимание следует уделять пациентам с нарушениями метаболизма жиров, а также с другими состояниями, которые требуют осторожного применения липидных эмульсий.
При проведении электроконвульсивной терапии применение препарата не рекомендовано.
Как и при применении других анестетиков, в течение периода восстановления возможна сексуальная расторможенность.
Также редко сообщалось о случаях метаболического ацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии и/или быстропрогрессирующей сердечной недостаточности (иногда с летальным исходом) у взрослых, получающих препарат в течение более 58 часов в дозах, превышающих 5 мг/кг/час. Такая доза превышает максимальную дозу 4 мг/кг/час, которая на сегодняшний день рекомендована для обеспечения седативного эффекта в условиях реанимации. У таких пациентов были главным образом (но не только) серьезные травмы головного мозга с повышенным внутричерепным давлением. При сердечной недостаточности в таких случаях, как правило, не наблюдалось ответа на поддерживающее лечение инотропными средствами. Врачам, если это возможно, не следует превышать дозу 4 мг/кг/час. При назначении препарата следует помнить о таких возможных побочных реакциях и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата Дипрофол или перевода на альтернативное седативное средство при появлении первых признаков возникновения таких симптомов. Пациентам с повышенным внутричерепным давлением следует проводить соответствующее лечение для поддержания давления перфузии головного мозга в течение таких изменений в лечении.

Дополнительные предостережения:
Препарат Дипрофол не содержит антимикробных консервантов и может быть благоприятной средой для роста микроорганизмов. Препарат следует встяхнуть перед применением. Не использовать препарат, если наблюдается разделение фаз эмульсии после встряхивания. Набирать препарат Дипрофол следует в асептических условиях в стерильный шприц или капельницу непосредственно после раскрытия ампулы или после разгерметизации флакона. Введение следует начинать немедленно. Асептические условия следует обеспечить как по отношению к препарату Дипрофол, так и к оборудованию для введения в течение инфузии. Любые препараты или растворы, добавленные в инфузионную линию с препаратом Дипрофол, следует вводить как можно ближе к месту расположения канюли. Препарат Дипрофол нельзя вводить через микробиологический фильтр.
Препарат Дипрофол и все шприцы, содержащие Дипрофол предназначены для разового использования для каждого отдельного пациента. При применении для длительного поддержания анестезии или обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии рекомендуется систему для инфузии и резервуар с препаратом Дипрофол через соответствующие интервалы времени удалять и заменять.
Препарат Дипрофол не рекомендуется для применения новорожденным для индукции и поддержания анестезии. Данные в отношении применения не по показаниям указывают на то, что когда диапазон доз для детей (в возрасте от 1 месяца до 16 лет) применяют новорожденным, может возникать относительная передозировка, что может приводить к угнетению работы сердца и дыхания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:
Пациентов следует информировать о том, что анестезия может отрицательным образом повлиять на способность выполнения процессов, требующих навыков управления автотранспортом или другой техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:
Препарат Дипрофол применяют при проведении спинномозговой и эпидуральной анестезии, а также вместе с лекарственными средствами, которые часто применяют для премедикации. С миорелаксантами, ингаляционными средствами и аналгетиками фармакологической несовместимости не наблюдалось. Другие дозы препарата Дипрофол могут быть необходимы в случае, когда общую анестезию применяют как дополнение к методам местной анестезии.
Одновременное применение других депрессантов ЦНС, таких как препараты для премедикации, средства для ингаляционного наркоза, аналгетики, могут дополнять седативный, анестезирующий эффекты пропофола и угнетение работы сердца и дыхания.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Пропофол является средством короткого действия для общей анестезии с быстрым началом действия, которое наступает приблизительно через 30 секунд. Обычно восстановление после общей анестезии происходит быстро. Механизм действия, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен. Однако считается, что седативный/обезболивающий эффект пропофола обусловлен положительной модуляцией ингибирующей функции нейромедиатора ГАМК через лигандуправляемые ГАМКА рецепторы.
Как правило, при применении препарата Дипрофол для индукции и поддержания анестезии, наблюдается снижение среднего артериального давления и незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Однако гемодинамические показатели, как правило, остаются относительно стабильными в течение периода поддержания анестезии, а частота возникновения нежелательных гемодинамических изменений является низкой.
Хотя после применения препарата Дипрофол может возникать угнетение дыхания, все эффекты качественно подобны тем, которые возникают при применении других анестезирующих средств для внутривенного введения, и легко поддаются контролю в клинических условиях.
Препарат Дипрофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у пациентов с повышенными исходными показателями внутричерепного давления.
Выход из наркоза происходит обычно быстро, с ясным сознанием и низкой частотой возникновения головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.
В общем после анестезии препаратом Дипрофол частота возникновения послеоперационной тошноты и рвоты меньше по сравнению с таковой при применении средств для ингаляционной анестезии. Это может быть связано с менее выраженной способностью пропофола вызывать рвоту.
Препарат Дипрофол при концентрациях, которые обычно достигаются в клинических условиях, не угнетает синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика:
Снижение концентраций пропофола после болюсного введения дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью трехкамерной открытой модели с быстрым распределением (период полураспределения составляет 2-4 минуты), быстрым выведением (период полувыведения составляет от 30 до 60 минут) и более медленной конечной фазой, при которой происходит перераспределение пропофола из слабоперфузированной ткани.
Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс составляет от 1,5 до 2 л/мин). Выведение пропофола происходит путем метаболизма, главным образом в печени, вследствие чего образуются неактивные конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, которые выводятся с мочой.
Если препарат Дипрофол применяют для поддержания анестезии, его концентрации в крови асимптоматично достигают показателей равновесного состояния, соответствующего скорости введения. Фармакокинетика является линейной в пределах рекомендованных скоростей проведения инфузии препарата Дипрофол.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: однородная эмульсия белого цвета. Эмульсия не должна проявлять признаков расслоения.
Несовместимость.
Дипрофол нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами, за исключением тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия ампулы (флакона) без разведения – 12 часов; после разведения – 6 часов.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:
По 20 мл в ампуле. По 50 мл во флаконе. По 5 ампул или по 1 флакону в пачке (упаковка из формы in bulk фирмы-производителя Synthon B.V., Нидерланды или Synthon Hispania, S.L., Испания (на производственном участке Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия)).

Категория отпуска:
По рецепту.

Производитель:
ПАО «Фармак».

Местонахождение:
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.