ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДОКЦЕФ
(DOXCEF)
Склад:
діюча речовина: cefpodoxime;
5 мл суспензії містять цефподоксиму проксетилу еквівалентно цефподоксиму 40 мг;
допоміжні речовини: натрію карбоксиметилцелюлоза та целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію бензоат (Е 211), кислота лимонна безводна, аспартам (Е 951), смакова добавка банан, заліза оксид жовтий (Е 172), сахароза.
Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини ІІІ покоління.
Код АТС J01D D13.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекції, спричинені чутливими до цефподоксиму збудниками:
- ЛОР-органів (включаючи гострий середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт); препарат слід призначати для лікування хронічних або рецидивуючих інфекцій, а також у разі відомої або підозрюваної нечутливості збудника до антибіотиків, що широко застосовуються;
- дихальних шляхів (включаючи пневмонію, гострий бронхіт або бронхіоліт, ускладнений бактеріальною суперінфекцією);
- неускладнені інфекції верхніх і нижніх сечовивідних шляхів (включаючи гострий пієлонефрит і цистит);
- шкіри та м’яких тканин (абсцеси, целюліт, інфіковані рани, фурункули, фолікуліт, пароніхія, карбункули і виразки).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів, пеніцилінів; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози/галактози; фенілкетонурія.
Спосіб застосування та дози.
Суспензія Докцеф призначена для застосування у педіатрії. Приготовану суспензію слід приймати внутрішньо під час вживання їжі для посилення абсорбції.
Для приготування суспензії для флаконів по 50 мл необхідно:
– енергійно струснути флакон;
– відкрити флакон, cильно натиснувши і одночасно провернувши кришку;
– видалити захисну плівку;
– наповнити мірний ковпачок прокип’яченою охолодженою водою до мітки 27 мл;
– влити вміст ковпачка у флакон та енергійно збовтати до утворення однорідної суспензії, слідкуючи, щоб на стінках флакона не залишилось порошку;
Для приготування суспензії для флаконів по 100 мл необхідно:
– енергійно струснути флакон;
– відкрити флакон, cильно натиснувши і одночасно провернувши кришку;
– видалити захисну плівку;
– наповнити мірний ковпачок прокип’яченою охолодженою водою до мітки 27 мл;
– влити вміст ковпачка у флакон та енергійно збовтати, слідкуючи, щоб на стінках флакона не залишилось порошку;
– знову наповнити мірний ковпачок кип’яченою водою до мітки 27 мл;
– влити вміст ковпачка у флакон та енергійно збовтати до утворення однорідної суспензії.
Після кожного застосування флакон необхідно щільно закривати.
Суспензію необхідно застосовувати за допомогою поршневої піпетки.
Приймати суспензію можна не раніше ніж через 5 хвилин після приготування. Перед кожним прийомом готову суспензію потрібно ретельно струсити. Після приготування готову суспензію зберігати протягом 14 днів у холодильнику.
Дітям віком від 6 місяців до 12 років призначають у дозі 8 мг/кг маси тіла на добу (максимальна добова доза – 400 мг), яку слід застосовувати за 2 прийоми з інтервалом 12 годин (максимальна разова доза – 200 мг). Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається індивідуально.
Порушення функції печінки.
Немає необхідності змінювати дози для дітей з печінковою недостатністю.
Порушення функції печінки.
Немає необхідності змінювати дози для дітей з печінковою недостатністю.
Порушення функції нирок
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Рекомендована доза
> 40
немає необхідності змінювати дозу
39-10
розрахована залежно від маси тіла разова доза кожні 24 години
розрахована залежно від маси тіла разова доза кожні 48 годин
Хворим, які перебувають на гемодіалізі, призначають розраховану залежно від маси тіла разову дозу після кожного сеансу діалізу.
Побічні реакції.
Класифікація частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100,