ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Дорзопт
Активное вещество: ДорзоламидКод АТХ: S01EC03Производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капли глазные 2% прозрачные, бесцветные.1 млдорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мгВспомогательные вещества: гиэтеллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.ФАРМАКОКИНЕТИКА
ВсасываниеПроникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.Распределение и метаболизмСвязывание с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах.ВыведениеВыводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с Т1/2 около 4 мес.ПОКАЗАНИЯ
— открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома;— псевдоэксфолиативная глаукома;— офтальмогипертензия.РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза/сут. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза/сут. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 мин.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);— гиперхлоремический ацидоз;— детский возраст до 18 лет;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.После вскрытия флакон следует хранить не более 4 недель.