Токсичні ефекти | Корекція доз |
Діарея 3 ступеня | Перший епізод: знизити дозу 5-ФУ на 20%. Другий епізод: знизити дозу доцетакселу на 20%. |
Діарея 4 ступеня | Перший епізод: знизити дози доцетакселу і 5-ФУ на 20%. Другий епізод: припинити лікування. |
Стоматит/мукозит 3 ступеня | Перший епізод: знизити дозу 5-ФУ на 20%. Другий епізод: виключити лише 5-ФУ при всіх подальших курсах лікування. Третій епізод: знизити дозу доцетакселу на 20%. |
Стоматит/мукозит 4 ступеня | Перший епізод: виключити лише 5-ФУ при всіх подальших курсах лікування. Другий епізод: знизити дозу доцетакселу на 20%. |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) | Непоширені (≥ 0,1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Підвищення рівня білірубіну (3-4 ст. у < 5% пацієнтів). Підвищення рівня лужної фосфатази (3-4 ст. у < 4% пацієнтів). Підвищення рівня АСТ (3-4 ст. у < 3% пацієнтів). Підвищення рівня АЛТ (3-4 ст. у < 2% пацієнтів). | ||
З боку серця | Аритмія (3-4 ст. у 0,7% пацієнтів). | Серцева недостатність. | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (4 ст. у 76,4% пацієнтів). Анемія (3-4 ст. у 8,9% пацієнтів). Фебрильна нейтропенія. | Тромбоцитопенія (4 ст. у 0,2% пацієнтів). | |
З боку нервової системи | Периферична сенсорна нейропатія (3 ст. у 4,1% пацієнтів). Периферична моторна нейропатія (3-4 ст. у 4% пацієнтів). Порушення смаку (тяжке у 0,07% пацієнтів). | ||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Задишка (тяжка у 2,7% пацієнтів). | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Стоматит (3-4 ст. у 5,3% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 4% пацієнтів). Нудота (3-4 ст. у 4% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 3% пацієнтів). | Запор (тяжкий у 0,2% пацієнтів). Абдомінальний біль (тяжкий у 1% пацієнтів). Шлунково-кишкові кровотечі (тяжкі у 0,3% пацієнтів). | Езофагіт (тяжкий у 0,4% пацієнтів). |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція. Шкірні реакції (3-4 ст. у 5,9% пацієнтів). Зміни у нігтях (тяжкі у 2,6% пацієнтів). | ||
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія (тяжка в 1,4% пацієнтів). | Артралгія. | |
З боку системи метаболізму | Анорексія. | ||
Інфекції та інвазії | Інфекції (3-4 ст. у 5,7% пацієнтів, включаючи сепсис і пневмонію, з летальним наслідком в 1,7% випадків). | Інфекції, що асоціюються з нейтропенією 4 ступеня (3-4 ст. у 4,6% пацієнтів). | |
З боку судинної системи | Артеріальна гіпотензія. Артеріальна гіпертензія. Кровотечі. | ||
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Затримка рідини в організмі (тяжка у 6,5% пацієнтів). Астенія (тяжка у 11,2% пацієнтів). Біль. | Реакції в місці введення. Некардіологічний біль у грудях (тяжкий у 0,4% пацієнтів). | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість (3-4 ст. у 5,3% пацієнтів). |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Підвищення рівня білірубіну (3-4 ст. у < 2% пацієнтів). | |
З боку серця | Аритмія (не тяжка). | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (4 ст. у 54,2% пацієнтів). Анемія (3-4 ст. у 10,8% пацієнтів). Тромбоцитопенія (4 ст. у 1,7% пацієнтів). | Фебрильна нейтропенія. |
З боку нервової системи | Периферична сенсорна нейропатія (3-4 ст. у 0,8% пацієнтів). | Периферична моторна нейропатія (3-4 ст. у 2,5% пацієнтів). |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота (3-4 ст. у 3,3% пацієнтів). Стоматит (3-4 ст. у 1,7% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 0,8% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 1,7% пацієнтів). | Запор. |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція. Шкірні реакції (3-4 ст. у 0,8% пацієнтів). | Зміни у нігтях (тяжкі у 0,8% пацієнтів). |
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія. | |
З боку системи метаболізму | Анорексія. | |
Інфекції та інвазії | Інфекції (3-4 ст. у 5% пацієнтів). | |
З боку судинної системи | Артеріальна гіпотензія. | |
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Астенія (тяжка у 12,4% пацієнтів). Затримка рідини в організмі (тяжка у 0,8% пацієнтів). Біль. | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість (не тяжка). |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) | Непоширені (≥ 0,1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Підвищення рівня білірубіну (3-4 ст. у < 2,5% пацієнтів). Підвищення рівня лужної фосфатази (3-4 ст. у < 2,5% пацієнтів). | Підвищення рівня АСТ (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). Підвищення рівня АЛТ (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). | |
З боку серця | Серцева недостатність. Аритмія (не тяжка). | ||
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (4 ст. у 91,7% пацієнтів). Анемія (3-4 ст. у 9,4% пацієнтів). Фебрильна нейтропенія. Тромбоцитопенія (4 ст. у 0,8% пацієнтів). | ||
З боку нервової системи | Периферична сенсорна нейропатія (3 ст. у 0,4% пацієнтів). | Периферична моторна нейропатія (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота (3-4 ст. у 5% пацієнтів). Стоматит (3-4 ст. у 7,8% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 6,2% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 5% пацієнтів). Запор. | ||
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція. Зміни у нігтях (тяжкі у 0,4% пацієнтів). Шкірні реакції (не тяжкі). | ||
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія. | ||
З боку системи метаболізму | Анорексія. | ||
Інфекції та інвазії | Інфекції (3-4 ст. у 7,8% пацієнтів). | ||
З боку судинної системи | Артеріальна гіпотензія. | ||
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Астенія (тяжка у 8,1% пацієнтів). Затримка рідини в організмі (тяжка у 1,2% пацієнтів). Біль. | Реакції в місці введення. | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) | Непоширені (≥ 0,1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Підвищення рівня білірубіну (3-4 ст. у 2,1% пацієнтів). Підвищення рівня АЛТ (3-4 ст. у 1,3% пацієнтів). | Підвищення рівня АСТ (3-4 ст. у 0,5% пацієнтів). Підвищення рівня лужної фосфатази (3-4 ст. у 0,3% пацієнтів). | |
З боку серця | Аритмія (3-4 ст. у 0,7% пацієнтів). | Серцева недостатність. | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (4 ст. у 51,5% пацієнтів). Анемія (3-4 ст. у 6,9% пацієнтів). Тромбоцитопенія (4 ст. у 0,5% пацієнтів). | Фебрильна нейтропенія. | |
З боку нервової системи | Периферична сенсорна нейропатія (3 ст. у 3,7% пацієнтів). Периферична моторна нейропатія (3-4 ст. у 2% пацієнтів). | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота (3-4 ст. у 9,6% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 7,6% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 6,4% пацієнтів). Стоматит (3-4 ст. у 2% пацієнтів). | Запор. | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція. Зміни у нігтях (тяжкі у 0,7% пацієнтів). Шкірні реакції (3-4 ст. у 0,2% пацієнтів). | ||
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія (тяжка у 0,5% пацієнтів). | ||
З боку системи метаболізму | Анорексія. | ||
Інфекції та інвазії | Інфекції (3-4 ст. у 5,7% пацієнтів). | ||
З боку судинної системи | Артеріальна гіпотензія (3-4 ст. у 0,7% пацієнтів). | ||
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Астенія (тяжка у 9,9% пацієнтів). Затримка рідини в організмі (тяжка у 0,7% пацієнтів). Пропасниця (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). | Реакції в місці введення. Біль. | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість (3-4 ст. у 2,5% пацієнтів). |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Збільшення маси тіла | |
З боку серця | Серцева недостатність. | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (3-4 ст. у 32% пацієнтів). Фебрильна нейтропенія (у тому числі нейтропенія, що асоціюється з пропасницею і вимагає застосування антибіотиків) або нейтропенічний сепсис. | |
З боку нервової системи | Парестезія, головний біль, порушення смаку, гіпестезія. | |
З боку органа зору | Посилене сльозовиділення, кон'юнктивіт. | |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Носові кровотечі, біль у горлі, назофарингіт, задишка, кашель, ринорея. | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота, діарея, блювання, запор, стоматит, диспепсія, абдомінальний біль. | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція, еритема, висипання, зміни у нігтях. | |
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія, артралгія, біль у кінцівках, біль у кістках, біль у спині. | |
З боку системи метаболізму | Анорексія. | |
З боку судинної системи | Лімфатичний набряк. | |
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Астенія, периферичні набряки, гіпертермія, стомлюваність, запалення слизових оболонок, біль, грипоподібні симптоми, біль у грудях, озноб. | Загальмованість. |
З боку психіки | Безсоння. |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Зменшення маси тіла. Підвищення рівня білірубіну (3-4 ст. у 9% пацієнтів). | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (3-4 ст. у 63% пацієнтів). Анемія (3-4 ст. у 10% пацієнтів). | Тромбоцитопенія (3-4 ст. у 3% пацієнтів). |
З боку нервової системи | Порушення смаку (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). Парестезія (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). | Запаморочення. Головний біль (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). Периферична нейропатія. |
З боку органа зору | Посилене сльозовиділення. | |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Біль у горлі (3-4 ст. у 2% пацієнтів). | Задишка (3-4 ст. у 1% пацієнтів). Кашель (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). Носові кровотечі (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). |
З боку шлунково-кишкового тракту | Стоматит (3-4 ст. у 18% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 14% пацієнтів). Нудота (3-4 ст. у 6% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 4% пацієнтів). Запор (3-4 ст. у 1% пацієнтів). Абдомінальний біль (3-4 ст. у 2% пацієнтів). Диспепсія. | Біль у верхній ділянці живота. Сухість у роті. |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Долонно-підошовний синдром (3-4 ст. у 24% пацієнтів). Алопеція (3-4 ст. у 6% пацієнтів). Зміни у нігтях (3-4 ст. у 2% пацієнтів). | Дерматит. Еритематозні висипання (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). Зміни кольору нігтів. Оніхолізис (3-4 ст. у 1% пацієнтів). |
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія (3-4 ст. у 2% пацієнтів). Артралгія (3-4 ст. у 1% пацієнтів). | Біль у кінцівках (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). Біль у спині (3-4 ст. у 1% пацієнтів). |
З боку системи метаболізму | Анорексія (3-4 ст. у 1% пацієнтів). Зниження апетиту. | Дегідратація (3-4 ст. у 2% пацієнтів). |
Інфекції та інвазії | Кандидоз ротової порожнини (3-4 ст. у < 1% пацієнтів). | |
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Астенія (3-4 ст. у 3% пацієнтів). Гіпертермія (3-4 ст. у 1% пацієнтів). Стомлюваність/слабкість (3-4 ст. у 5% пацієнтів). Периферичні набряки (3-4 ст. у 1% пацієнтів). | Загальмованість. Біль. |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) |
З боку серця | Зниження фракції викиду лівого шлуночка (3-4 ст. у 0,3% пацієнтів). | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (3-4 ст. у 32% пацієнтів). Анемія (3-4 ст. у 4,9% пацієнтів). | Тромбоцитопенія (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). Фебрильна нейтропенія. |
З боку нервової системи | Периферична сенсорна нейропатія (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). Порушення смаку (3-4 ст. у 0% пацієнтів). | Периферична моторна нейропатія (3-4 ст. у 0% пацієнтів). |
З боку органа зору | Посилене сльозовиділення (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Носові кровотечі (3-4 ст. у 0% пацієнтів). Задишка (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). Кашель (3-4 ст. у 0% пацієнтів). | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота (3-4 ст. у 2,4% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). Стоматит/фарингіт (3-4 ст. у 0,9% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція. Зміни у нігтях (не тяжкі). | Ексфоліативні висипання (3-4 ст. у 0,3% пацієнтів). |
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Артралгія (3-4 ст. у 0,3% пацієнтів). Міалгія (3-4 ст. у 0,3% пацієнтів). | |
З боку системи метаболізму | Анорексія (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | |
Інфекції та інвазії | Інфекції (3-4 ст. у 3,3% пацієнтів). | |
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Стомлюваність (3-4 ст. у 3,9% пацієнтів). Затримка рідини в організмі (тяжка у 0,6% пацієнтів). | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) | Непоширені (≥ 0,1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Збільшення або зниження маси тіла (3-4 ст. у 0,3% пацієнтів). | ||
З боку серця | Аритмія (3-4 ст. у 0,1% пацієнтів). Застійна серцева недостатність. | ||
З боку системи крові та лімфатичної системи | Анемія (3-4 ст. у 4,3% пацієнтів). Нейтропенія (3-4 ст. у 65,5% пацієнтів). Тромбоцитопенія (3-4 ст. у 2,0% пацієнтів). Фебрильна нейтропенія. | ||
З боку нервової системи | Порушення смаку (3-4 ст. у 0,7% пацієнтів). Периферична сенсорна нейропатія (3-4 ст. у 0% пацієнтів). | Периферична моторна нейропатія (3-4 ст. у 0% пацієнтів). Нейрокортикальні порушення (3-4 ст. у 0,3% пацієнтів). Нейромозочкові порушення (3-4 ст. у 0,1% пацієнтів). | Непритомність (3-4 ст. у 0% пацієнтів). |
З боку органа зору | Порушення сльозовиділення (3-4 ст. у 0,1% пацієнтів). Кон'юнктивіт (3-4 ст. у 0,3% пацієнтів). | ||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Кашель (3-4 ст. у 0% пацієнтів). | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота (3-4 ст. у 5,1% пацієнтів). Стоматит (3-4 ст. у 7,1% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 4,3% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 3,2% пацієнтів). Запор (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | Абдомінальний біль (3-4 ст. у 0,5% пацієнтів). | Коліт/ентерит/ перфорація товстого кишечнику. |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція. Шкірні реакції (3-4 ст. у 0,7% пацієнтів). Зміни у нігтях (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | ||
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія (3-4 ст. у 0,8% пацієнтів). Артралгія (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | ||
З боку системи метаболізму | Анорексія (3-4 ст. у 2,2% пацієнтів). | ||
Інфекції та інвазії | Інфекції (3-4 ст. у 3,2% пацієнтів). Нейтропенічні інфекції (без летальних наслідків при сепсисі). | ||
З боку судинної системи | Вазодилатація (3-4 ст. у 0,9% пацієнтів). | Артеріальна гіпотензія (3-4 ст. у 0% пацієнтів). | Флебіт (3-4 ст. у 0% пацієнтів). Лімфатичний набряк (3-4 ст. у 0% пацієнтів). |
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Астенія (3-4 ст. у 11% пацієнтів). Пропасниця (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). Периферичні набряки (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | ||
З боку імунної системи | Гіперчутливість (3-4 ст. у 1,1% пацієнтів). | ||
З боку репродуктивної системи і молочних залоз | Аменорея. |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) |
З боку серця | Аритмія (3-4 ст. у 1,0% пацієнтів). | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Анемія (3-4 ст. у 20,9% пацієнтів). Нейтропенія (3-4 ст. у 83,2% пацієнтів). Тромбоцитопенія (3-4 ст. у 8,8% пацієнтів). Фебрильна нейтропенія. | |
З боку нервової системи | Периферична сенсорна нейропатія (3-4 ст. у 8,7% пацієнтів). | Запаморочення (3-4 ст. у 2,3% пацієнтів). Периферична моторна нейропатія (3-4 ст. у 1,3% пацієнтів). |
З боку органа зору | Посилене сльозовиділення (3-4 ст. у 0% пацієнтів). | |
З боку системи слуху і лабіринтові порушення | Порушення слуху (3-4 ст. у 0% пацієнтів). | |
З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея (3-4 ст. у 19,7% пацієнтів). Нудота (3-4 ст. у 16% пацієнтів). Стоматит (3-4 ст. у 23,7% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 14,3% пацієнтів). | Запор (3-4 ст. у 1,0% пацієнтів). Абдомінальний біль (3-4 ст. у 1,0% пацієнтів). Езофагіт/дисфагія/ одинофагія (3-4 ст. у 0,7% пацієнтів). |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція (3-4 ст. у 4,0% пацієнтів). | Висипання зі свербежем (3-4 ст. у 0,7% пацієнтів). Зміни у нігтях (3-4 ст. у 0,7% пацієнтів). Ексфоліація шкіри (3-4 ст. у 0% пацієнтів). |
З боку системи метаболізму | Анорексія (3-4 ст. у 11,7% пацієнтів). | |
Інфекції та інвазії | Нейтропенічна інфекція. Інфекції (3-4 ст. у 11,7% пацієнтів). | |
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Загальмованість (3-4 ст. у 19,0% пацієнтів). Пропасниця (3-4 ст. у 2,3% пацієнтів). Затримка рідини в організмі (тяжка або яка загрожує життю у 1% пацієнтів). | |
З боку імунної системи | Гіперчутливість (3-4 ст. у 1,7% пацієнтів). |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) | Непоширені (≥ 0,1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Збільшення маси тіла. | ||
З боку серця | Ішемія міокарда (3-4 ст. у 1,7% пацієнтів). | Аритмія (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (3-4 ст. у 76,3% пацієнтів). Анемія (3-4 ст. у 9,2% пацієнтів). Тромбоцитопенія (3-4 ст. у 5,2% пацієнтів). | Фебрильна нейтропенія. | |
З боку нервової системи | Порушення смаку/нюху. Периферична сенсорна нейропатія (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | Запаморочення. | |
З боку органа зору | Посилене сльозовиділення. Кон'юнктивіт. | ||
З боку системи слуху і лабіринтові порушення | Порушення слуху. | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). Стоматит (3-4 ст. у 4,0% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 2,9% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | Запор. Езофагіт/дисфагія/ одинофагія (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). Абдомінальний біль. Диспепсія. Шлунково-кишкові кровотечі (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція (3-4 ст. у 10,9% пацієнтів). | Висипання зі свербежем. Сухість шкіри. Ексфоліація шкіри (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | |
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | ||
З боку системи метаболізму | Анорексія (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | ||
Інфекції та інвазії | Інфекції (3-4 ст. у 6,3% пацієнтів). Нейтропенічні інфекції. | ||
Доброякісні та злоякісні новоутворення (включаючи кісти та поліпи) | Раковий біль (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | ||
З боку судинної системи | Венозні порушення (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). | ||
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Загальмованість (3-4 ст. у 3,4% пацієнтів). Гіпертермія (3-4 ст. у 0,6% пацієнтів). Затримка рідини в організмі. Набряки. | ||
З боку імунної системи | Гіперчутливість (нетяжка). |
Класи і системи органів | Дуже поширені (≥ 10%) | Поширені (≥ 1%, < 10%) | Непоширені (≥ 0,1%, < 10%) |
Лабораторні показники | Зменшення маси тіла. | Збільшення маси тіла. | |
З боку серця | Аритмія (3-4 ст. у 2,0% пацієнтів). | Ішемія міокарда. | |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Нейтропенія (3-4 ст. у 83,5% пацієнтів). Анемія (3-4 ст. у 12,4% пацієнтів). Тромбоцитопенія (3-4 ст. у 4,0% пацієнтів). Фебрильна нейтропенія. | ||
З боку нервової системи | Порушення смаку/нюху (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). Периферична сенсорна нейропатія (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). | Запаморочення (3-4 ст. у 2,0% пацієнтів). Периферична моторна нейропатія (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | |
З боку органа зору | Посилене сльозовиділення. | Кон'юнктивіт. | |
З боку системи слуху і лабіринтові порушення | Порушення слуху (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота (3-4 ст. у 13,9% пацієнтів). Стоматит (3-4 ст. у 20,7% пацієнтів). Блювання (3-4 ст. у 8,4% пацієнтів). Діарея (3-4 ст. у 6,8% пацієнтів). Езофагіт/дисфагія/ одинофагія (3-4 ст. у 12,0% пацієнтів). Запор (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | Диспепсія (3-4 ст. у 0,8% пацієнтів). Абдомінальний біль (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). Шлунково-кишкові кровотечі (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | |
З боку шкіри та підшкірних тканин | Алопеція (3-4 ст. у 4,0% пацієнтів). Висипання зі свербежем. | Сухість шкіри. Десквамація. | |
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини | Міалгія (3-4 ст. у 0,4% пацієнтів). | ||
З боку системи метаболізму | Анорексія (3-4 ст. у 12,0% пацієнтів). | ||
Інфекції та інвазії | Інфекції (3-4 ст. у 3,6% пацієнтів). | Нейтропенічні інфекції. | |
Доброякісні та злоякісні новоутворення (включаючи кісти та поліпи) | Раковий біль (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). | ||
З боку судинної системи | Венозні порушення. | ||
Ефекти загального характеру та місцеві реакції | Загальмованість (3-4 ст. у 4,0% пацієнтів). Гіпертермія (3-4 ст. у 3,6% пацієнтів). Затримка рідини в організмі (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). Набряки (3-4 ст. у 1,2% пацієнтів). | ||
З боку імунної системи | Гіперчутливість. |