ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДРАПОЛЕН™(DRAPOLEN™)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: бензалконію хлорид, цетримід;
1 г крему містить бензалконію хлориду 0,1 мг; цетриміду 2 мг;
допоміжні речовини: парафін білий м’який, ланолін, спирт цетиловий, полавакс GP200, хлорокрезол, кармоїзин (Е 122), вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Однорідний рожевий крем, допускаються незначні плями з більш інтенсивним забарвленням.
Назва та місцезнаходження виробника.
«ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.»
189, вул. Грюнвальдська, 60-322 Познань, Польща.
«GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.»
189, Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТС D08А J.
Бензалконію хлорид і цетримід є дезінфікуючими засобами групи четвертинного амонію, що мають типові властивості катіонних поверхнево-активних речовин. Драполен пригнічує розвиток мікроорганізмів, які виробляють амоній і таким чином спричиняють появу висипу. Механізм дії пов‘язаний з антимікробним ефектом активних інгредієнтів, які вступають у неспецифічну взаємодію з бактеріальною цитоплазматичною мембраною.
При застосуванні крему за визначеними показаннями цетримід і бензалконію хлорид не абсорбуються.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування пелюшкового дерматиту.
Профілактика та лікування сечового дерматиту у дорослих.
Для полегшення симптомів при незначних опіках, включаючи незначні сонячні опіки та обвітрювання шкіри.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. При підозрі на алергічну реакцію гіперчутливості препарат треба відмінити.
Особливі застереження.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
У разі випадкового перорального застосування звернутися до лікаря.
Уникати контакту з очима та контактними лінзами.
При появі подразнення або висипання, або якщо стан не поліпшується чи погіршується протягом 7 днів застосування препарату, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.
Припинити застосування препарату при перших проявах алергічної реакції.Застосування у період вагітності або годування груддю. При застосуванні за показаннями системна абсорбція окремих компонентів відсутня, тому застережень, пов’язаних з вагітністю або годуванням груддю, не існує.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти. Препарат застосовують для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози.
Немовлята: необхідно ретельно вимити та висушити шкіру перед кожною зміною пелюшок. Крем Драполен потрібно наносити рівномірним тонким шаром, приділяючи особливу увагу складкам на шкірі.
Дорослі: перед нанесенням крему Драполен необхідно ретельно вимити та висушити уражену ділянку (або ділянку застосування). Рекомендується наносити крем рівномірно і застосовувати під час регулярного звичайного оброблення ураженої ділянки.
При незначних опіках, включаючи незначні сонячні опіки та обвітрювання шкіри, крем наноситься при необхідності.
Хворі літнього віку: спеціальних рекомендацій немає.
Передозування.
Побічних явищ при нанесенні надмірної кількості крему або його випадковому пероральному прийомі не спостерігалися. У разі випадкового прийому внутрішньо проводиться симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
Алергічні реакції гіперчутливості можуть виникати у пацієнтів, чутливих до одного або кількох компонентів крему. У поодиноких випадках можлива реакція підвищеної чутливості до ланоліну. У поодиноких випадках у деяких пацієнтів, які застосовували офтальмологічний розчин, де у якості консерванта застосовувався бензалконію хлорид, виникали набряк та кон’юнктивіт. Були повідомлення про випадки контактного дерматиту при застосуванні гіпсу, до складу якого входив бензалконію хлорид.
Можлива поява реакцій гіперчутливості у формі локалізованого контактного дерматиту на цетримід, у тяжких випадках висип може мати генералізований характер.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі нижче 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 55 г крему в ламінованій тубі з поліпропіленовою кришечкою.
По 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.