ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДВЕЛЛА
(DVELLA)
Склад:
діюча речовина: уліпристалу ацетат;
1 таблетка містить 30 мг уліпристалу ацетату;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон К30, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Cтатеві гормони і модулятори статевої системи, засоби екстреної контрацепції.
Код АТС G03A D02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Екстрена контрацепція протягом 120 годин (5 діб) після незахищеного статевого акту або у випадку, якщо застосований метод контрацепції був ненадійний.
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
– Вагітність.
– Тяжка печінкова недостатність.
– Непереносимість лактози, лактазна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Спосіб застосування та дози.
1 таблетку препарату Двелла слід прийняти якомога раніше, але не пізніше ніж через
120 годин (5 діб) після незахищеного статевого акту або у випадку, якщо застосований метод контрацепції був ненадійний.
Препарат можна приймати незалежно від вживання їжі.
Якщо протягом 3 годин після прийому препарату Двелла сталося блювання, слід прийняти другу таблетку.
Препарат Двелла можна приймати в будь-який день менструального циклу. Перед застосуванням препарату слід виключити вагітность.
Ниркова і печінкова недостатність. Спеціальних рекомендацій щодо дози препарату для пацієнтів з нирковою і печінковою недостатністю немає (дослідження не проводилися).
Тяжка печінкова недостатність. Застосування протипоказане (дослідження не проводилися).
Побічні реакції.
Найчастішими побічними реакціями були головний біль, нудота, болі в животі і дисменорея.
Більшість побічних реакцій були легкими та помірними і самостійно минали.
Побічні реакції, зазначені нижче, представлені за класами систем органів відповідно до класифікації MedDRA та за частотою виникнення: дуже часто (>1/10); часто (від >1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до 1/10
Часто
>1/100, 1/1000, 1/10000,