Лекарственная форма и ее описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание лекарственной формы: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета.
Состав
Активные вещества: 600 мг диосмина.
Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, магния стеарат, глицерин, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТХ: С05СА03
Фармакодинамика
Ангиопротекторный препарат ФЛЕБОТЕНЗ обладает венотонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, дозозависимо повышает их тонус, уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (дозозависимо повышает резистентность капилляров, уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Сmax в плазме крови достигается через 5 часов после приема.
Распределение
Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов.
Выведение
Выводится с мочой - 79%, с калом - 11%, с желчью – 2,4%.
Показания к применению
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов хронической венозно-лимфатической недостаточности нижних конечностей (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения);
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
- Хроническая венозно-лимфатическая недостаточность нижних конечностей: 1 таблетка в день, утром перед завтраком;
- Облегчение симптомов острого приступа геморроя: по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды.
Продолжительность курса лечения определяет врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Прочие: в редких случаях - аллергические реакции (требующие перерыва в лечении), связанные с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Противопоказания
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период лактации (кормления грудью);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Флеботенз с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Хроническая венозно-лимфатическая недостаточность нижних конечностей:
Лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни: следует избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки и ношение специальных чулок улучшает кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Острый приступ геморроя:
Назначение Флеботенза для симптоматического лечения геморроидального криза не отменяет лечения других заболеваний анального канала. Лечение должно быть непродолжительным. Если симптомы проходят не сразу, должно быть проведено проктологическое обследование и пересмотрено лечение.
Беременность и кормление грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия препарата на плод. Учитывая это, тератогенного действия при применении лекарственного средства у человека также не ожидается (на сегодняшний день вещества, вызывающие пороки развития у человека, также показали тератогенное действие в исследованиях на двух видах животных). В клинической практике при применении диосмина до сих пор не проявлялось тератогенности и фетотоксичности, тем не менее, наблюдения за беременными, примененяющими диосмин, недостаточно для полного исключения риска. Таким образом, применение Флеботенза во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется, т.к. отсутствуют данные о его выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Применение Флеботенза у детей противопоказано.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Не имеется данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Форма выпуска:
По 15 или 20 таблеток, покрытых оболочкой, в банке, помещенной вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.