15 мл раствора Фортеза содержит 22,5 мг бензидамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, хинолин желтый (Е 104), патентованный синий V (Е 131), вода очищенная.
Средства для местного применения в стоматологии.
Раствор Фортеза - средство для местного применения в стоматологии.
Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости. Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фортеза применяется в симптоматическом лечении раздражений и воспалений ротовой полости; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Фортеза, раствор для полоскания применяют для ротовой полости, а не разбавляя.
Раствор не следует глотать после применения, а необходимо его выплюнуть.
Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендуется развести препарат.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, частота неизвестна - анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.
Пока нет надлежащих доступных данных по применению Фортеза беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали.
Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Фортеза, раствор для ротовой полости в период беременности и кормления грудью.
Исследований по изучению взаимодействия не проводили.
Не было сообщений о передозировке Фортеза при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышающие возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острое передозировки требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Для флаконов емкостью 15 мл 2 года.
Для флаконов емкостью 30 мл 3 года.
Без рецепта.