ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Фуцидин (Fucidin)
Фармакологическое действие:
Препарат Фуцидин содержит антибиотик с узким спектром действия – фузидовую кислоту. Действует бактериостатически за счет связывания молекул антибиотика с рибосомальным аппаратом микробной клетки и ингибирования синтеза белка. Это усиливает фагоцитарную активность, внутриклеточное уничтожение бактериальных клеток, провоцирует закономерное снижение продукции микробиологических эндотоксинов.Перекрестной резистентности у препарата не обнаружено, токсичность действующего вещества низкая. Чувствительная флора к фузидовой кислоте: золотистый стафилококк, коринебактерии, гноеродные стрептококки, грамотрицательная флора, псевдомонады.Показания к применению:
Фуцидин применяют для терапии состояний, ассоциированных со стафилококками, гонококками, клостридиями, возбудителями дифтерии, менингококками. Назначают при:- остеомиелите;- пневмониях;- септицемии;- эндокардите;- обыкновенных угрях;- псевдомембранозном колите;- инфицировании раневых поверхностей (как наружные формы, так и парентеральная форма выпуска);- импетиго;- фурункулах;- гидрадените;- эритразме;- карбункулах;- паронихии;- сикозе бороды;- фолликулите;- муковисцидозе.Рекомендован Фуцидин при наличии гиперчувствительности к пенициллинам, почечной недостаточности.Способ применения:
Наружные формы выпуска: нанесение на место поражения бактериальной инфекцией проводят трижды в день. Курс – 10 дней.Пероральные формы выпуска: таблетки и суспензию назначают в дозировках: при массе взрослого пациента более 50 кг – 1500 мг/сутки; при массе взрослого пациента менее 50 кг – 18-21 мг/кг/сутки; при массе ребенка менее 50 кг – 18-21 мг/кг/сутки. Суточная доза разделяется на три приема.Парентеральная форма выпуска: при массе взрослого пациента более 50 кг – 1500 мг/сутки; при массе взрослого пациента менее 50 кг – 18-21 мг/кг/сутки; при массе ребенка менее 50 кг – 18-21 мг/кг/сутки. Введение необходимой разовой дозы проводят трижды в день.Применение порошка-лиофилизата для в/в введения:Фуцидин порошок растворяют в 10 мл буферного раствора, приложенного в комплекте. Затем полученный раствор вводят во флакон с 500 мл раствора для инфузий. Без стадии дальнейшего разведения раствор порошка в буферном растворе применяться не должен. Инфузию проводят через крупные вены. Она должна длиться не менее 2 часов. При введении через поверхностную вену мелкого калибра инфузия должна быть продлена до 6 часов. Остатки раствора использовать запрещено. Возможно применение приготовленного раствора в течение суток. Допустимые инфузионные растворы, совместимые с р-ром Фуцидина:- 500 мл физ. раствора;- 500 мл 5% декстрозы;- 500 мл р-ра Рингера;- 500 мл натрия лактата;- 0,18% р-р натрия хлорида, 4% р-р декстрозы;- 0,3% р-р калия хлорид, 5% р-р декстрозы.Запрещено в/м и п/к введение. При необходимости комбинированной антибактериальной терапии необходимо раздельное введение растворов. Внимание: при кислотности инфузионного раствора ниже 7,4 наблюдается преципитация натриевой соли фузидовой кислоты.Побочные действия:
Применение Фуцидина может сопровождаться:- тромбофлебитом (при в/в использовании);- спазмом вен (при в/в использовании);- тошнотой;- рвотой;- астенией;- анорексией;- печеночно-почечным синдромом;- сонливостью;- желтухой;- эпигастральной болью;- крапивницей (для всех форм выпуска);- повышением концентраций ЩФ, билирубина, трансаминаз;- эритематозной сыпью (для всех форм выпуска);- пустулезной сыпью (для всех форм выпуска);- макуло-папулезной сыпью (для всех форм выпуска);- лейкопенией;- анемией;- панцитопенией;- гемолизом эритроцитов (при сокращении времени инфузий);- анафилаксией.Противопоказания:
Фуцидин не применяют при:- лактации;- патологиях печени;- обструкции желчных протоков;- патологиях билирубиновой системы;- желтухе;- терапии гепатотоксическими средствами;- терапии линкомицином, рифампицином;- желтухе новоржденных;- беременности;- гиперчувствительности к фузидинам, вспомогательным компонентам Фуцидина;- инфекциях у недоношенных;- инфекциях у новорожденных с тяжелыми соматическими патологиями.Беременность:
Назначают только при невозможности подобрать альтернативу, разрешенную к применению в период вынашивания. Эмбриотоксического, тераптогенного воздействия фузидовой в ходе клинических испытаний не обнаружено.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При назначении Фуцилина со статинами наблюдается увеличение плазменных концентраций обоих препаратов. При назначении с лекарственными средствами, метаболизирующиеся по системе цитохрома CYPЗА4, наблюдается взаимное ингибирование.Фузидовая кислота повышает плазменные концентрации производных кумарина, циклоспорина, ритонавира, саквинавира. Не назначают с линкомицином, рифампицином из-за сходных механизмов экскреции.Несовместим раствор Фуцидина с аминокислотными растворами, цельной кровью, растворами с липидным составом, растворами для перитонеального диализа, концентратами декстрозы.Передозировка:
Практического опыта наблюдений симптоматики передозировки фузидовой кислотой нет. Теоретически возможно появление желтухи, расстройств со стороны ЖКТ, изменение показателей печени. Гемодиализ при передозировке неэффективен. Передозировка при применении наружных форм маловероятна.Форма выпуска:
Фуцидин выпускают в следующих формах:- порошок во флаконах с буферным раствором по 10 мл в комплекте. В упаковке содержится 1 флакон с порошком и 1 флакон с буферным раствором;- суспензия для перорального применения по 90 мл во флаконах темного стекла;- таблетки Фуцидин 250 (12 шт./упаковка);- крем 2% 15 г;- мазь 2% 15 г.Условия хранения:
Фуцидин всех форм выпуска следует хранить при комнатной температуре до 25 градусов Цельсия. Буферный раствор хранят 42 месяца. Срок хранения таблеток, суспензии, порошка, крема, мази – 3 года.Состав:
1 таблетка Фуцидина содержит фузидата натрия 0,25 г. Вспомогательные компоненты: МКЦ, кросповидон, желатин, молочный сахар, магния стеарат, повидон, кремния диоксид, тальк, МГПЦ, титана диоксид.5 мл суспензии Фуцидин содержит фузидовой кислоты 0,25 г. Вспомогательные компоненты: вода подготовленная, глюкоза жидкая, лимонная кислота, моногидрофосфат натрия, ГЭЦ, метилцеллюлоза, сорбат калия, сахарин, банановый ароматизатор.1 флакон порошка Фуцидин содержит фузидата натрия 0,5 г. Буферный раствор содержит: эдетат натрия, моногидрофосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, воду стерильную.1 г кремя Фуцидин содержит фузидовой кислоты 0,02 г. Вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол, этал, глицерин, жидкий парафин, сорбат калия, полисорбат 60, парафин мягкий, вода подготовленная.1 г мази Фуцидин содержит фузидата натрия. Вспомогательные компоненты: ланолин, этал, парафин жидкий, парафин мягкий.Фармакологическая группа:
Противомикробные и противопаразитарные средстваАнтибиотикиАнтибиотики других группДополнительно:
Нанесение крема или мази на область лица необходимо проводить с осторожностью, так как фузидат натрия при попадании на конъюнктиву может провоцировать раздражение.Негативное влияние на кроветворение фузидовой кислоты наблюдается при длительной терапии препаратом.При назначении пероральных антикоагулянтов одновременно с Фуцидоном корректируют дозировки обоих препаратов.Коррекция дозы Фуцидина у пожилых не требуется.При использовании наружных форм под повязку частота применения уменьшается до 1 раза/сутки.