ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Гербіон® сироп подорожника
(Herbion® plantain syrup)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 5 мл сиропу (1 мiрна ложка) містить:
Рідкий водний екстракт листя подорожника ланцетоподібного (1 : 5) ─ 1,25 г
(Ribwort plantain liquid extract aqueous)
Рідкий водний екстракт квіток мальви (1 : 5) ─1,25 г
(Mallow flower liquid extract aqueous)
Аскорбінова кислота ─ 65 мг
(Аcidum ascorbinicum)
допоміжні речовини: сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор олія апельсинова.
Лікарська форма. Сироп.
Коричневий або червонувато-коричневий сироп зі специфічним запахом і смаком. Можливий незначний осад, типовий для натуральних речовин.
Назва і місцезнаходження виробника. КРКА, д.д., Ново место, Словенія. Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.
Гербіон® сироп подорожника містить екстракт суміші листя подорожника ланцетоподібного, квіток мальви звичайної та аскорбінової кислоти.
Передбачають, що клейковина листя подорожника ланцетоподібного і квіток мальви звичайної та іридоїдні глікозиди (аукубін) листя подорожника ланцетоподібного відіграють важливу роль у дії лікарського засобу. Оскільки сироп містить клейковину екстрактів, він діє як слизовий агент при сухому подразнювальному кашлі, який супроводжує запалення верхнього відділу дихальних шляхів. Клейка речовина утворює тонкий захисний шар на слизовій оболонці ротової порожнини та горла і механічно захищає слизові мембрани від подразників, що викликають кашльовий рефлекс. Таким чином вона послаблює кашель, спричинений подразненням слизової дихальних шляхів під час запальних процесів, викликаних різними навколишніми подразнювальними факторами.
Аскорбінова кислота бере участь у багатьох метаболічних процесах в організмі; вона стимулює імунну відповідь організму і сприяє регенерації клітин.
Полісахариди клейковини обох препаратів не всмоктуються та не перетворюються, але діють місцево на слизову оболонку як захисний шар.
Всмоктування аскорбінової кислоти розпочинається через слизові мембрани ротової порожнини і продовжується у дванадцятипалій кишці та тонкому кишечнику. Вона розподіляється в усі тканини та клітини. В організмі людини аскорбінова кислота оборотно окислюється до щавлевої кислоти та аскорбат-2-сульфату, які виводяться із сечею. Надлишок аскорбінової кислоти виводиться із сечею у незміненому вигляді.
Показання для застосування.
· Сухий кашель при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів;
· при сухому кашлі курців.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до активних речовин чи до будь-якого неактивного інгредієнта, що входить до складу цього препарату, гастрит, виразкова хвороба шлунка.
Особливі застереження.
Гербіон® сироп подорожника містить сахарозу, тому не може бути рекомендований хворим на цукровий діабет. При появі задишки, пропасниці чи гнійного мокротиння слід звернутися за консультацією до лікаря.
Особлива інформація про деякі допоміжні речовини:
Гербіон® сироп подорожника містить сахарозу. Тому пацієнтам з рідкими спадковими захворюваннями фруктозної непереносимості, синдрому порушення всмоктування глюкози-галактози або дефіциту сахарази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.
Метилпарагідроксибензоат (E 218) може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Сироп не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, у зв’язку з обмеженістю даних про безпечне застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не було повідомлень, про вплив препарату на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.
Діти. Сироп не рекомендується призначати дітям віком до 2 років без попередньої консультації з лікарем.
Спосіб застосування та дози.
Дітям віком від 2 до 7 років призначають 1 мірну ложку сиропу 3 рази на добу.
Дітям віком від 7 до 14 років призначають 1-2 мірні ложки сиропу 3 рази на добу.
Дорослим та дітям віком старше 14 років призначають по 2 мірні ложки сиропу 3-5 рази на добу.
Пацієнтам не слід приймати їжу та пити одразу ж після прийому препарату, оскільки їжа та напої можуть прискорити виведення препарату зі слизової оболонки ротової порожнини та горла.
Якщо симптоми не зникають після 1 тижня застосування, то слід звернутись за консультацією до лікаря.
Перед застосування пляшку слід добре збовтати.
У період застосування сиропу рекомендується пити велику кількість чаю або іншого теплого напою.
Передозування.
Не було повідомлень про жоден випадок передозування.
Побічні ефекти.
Побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування Гербіон® сиропу подорожника, класифіковані у наступні групи згідно з їх частотою:
- дуже часто (> 1/10),
- часто (> 1/100,
- нечасто (> 1/1 000, - рідко (> 1/10 000,
- дуже рідко (- невідомо (частоту неможливо підрахувати з наявних даних).
Порушення з боку імунної системи
- рідко: реакція підвищеної чутливості, алергічні реакції, висипання на шкірі, дерматит.
При появі тяжких побічних ефектів, лікування слід припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Термін придатності. 3 роки.
Після відкриття флакона сироп слід застосувати протягом 3 місяців.
Умови зберігання. Даний лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Після відкриття флакона зберігати препарат при температурі не вище 25°C в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 150 мл сиропу у флаконі разом із пластиковою мірною ложечкою у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.