ХеппиДерм Плюс инструкция по применению

Состав:
1 г препарата содержит: декcпантенола 50 мг, бензалкония хлорида 0,5 мг; хлоргексидина глюконата 20 % 38,8 мг.

Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогола) стеарат; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; DL-пантолактон; пропиленгликоль; масло минеральное; парафин белый мягкий; вода очищенная.

Лекарственная форма.
Крем.

Фармакотерапевтическая группа.
Дерматологические средства. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код АТС D03А X50.

Крем оказывает ранозаживляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое действие.

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и действует как витамин. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А, который играет ведущую роль в метаболизме клетки. Таким образом, декспантенол способствует формированию и заживлению поврежденных участков кожи и слизистых оболочек, повышает гидратацию рогового слоя кожи, улучшает барьерные функции кожи, ускоряет митоз, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Хлоргексидин - антисептик, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к штаммам Staphylococcus aureus – микроорганизмов, которые зачастую связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus являются устойчивыми к хлоргексидину. Препарат активен в отношении грибов Сandida albicans и некоторых других. При местном применении препарат предотвращает инфицирование поверхности раны.

Бензалкония хлорид - четвертичное аммониевое соединение, которое оказывает антисептическое и противомикробное действие. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении энтерококков, гонококков, стафилококков, коринебактерий, грибов рода Candida, вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ, хламидий и трихомонад.

Оригинальный состав препарата обеспечивает повышение степени выраженности антимикробного действия.

Фармакокинетика.

Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и восполняет запасы этого витамина в организме. При поступлении в системный кровоток пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы (β-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации, она удаляется неизмененной (60-70 % выводится с мочой, остальное – с фекалиями).

Абсорбция хлоргексидина сквозь неповрежденную кожу не обнаружена. У младенцев, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

Бензалконий не абсорбируется неповрежденной кожей и слизистыми оболочками, при применении в рекомендованных дозах не проникает в плазму крови и грудное молоко.

Показания к применению.
Препарат ХеппиДерм Плюс применяют местно по таким показаниям:

- для лечения мелких ссадин, царапин, порезов, расчесов, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования;

- для лечения мелких ссадин, царапин, порезов, расчесов, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования;

- для лечения трещин сосков у женщин, кормящих грудью;

- для лечения инфекций кожи, в частности вторично инфицированных экзем и нейродермитов;

- в комбустиологии для лечения гранулирующих ожоговых ран, подготовки их к аутодермопластике и после пластических операций для улучшения приживления кожных трансплантатов;

- в хирургии для лечения ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (2 фаза раневого процесса);

- в радиационной медицине для лечения лучевых язв в фазе регенерации.

Противопоказания.
Препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к какому-либо из его компонентов.

Препарат запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией в первой фазе процесса заживления ран. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.

Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.

Только для наружного применения.

Не применять вокруг глаз и ушей. Не применять для обработки ротовой полости и большой площади тела.

При случайном попадании в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды.

Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть назначение препарата.

ХеппиДерм Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой.

В период беременности следует избегать применения крема на большие поверхности кожи, поскольку данные по контролируемым исследованиям с участием беременных женщин отсутствуют.

Женщинам в период кормления грудью перед кормлением ребенка остатки крема необходимо удалить с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу около сосков обмыть теплой кипяченой водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Крем применяют местно.

Частоту нанесения крема и продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Взрослым и детям в возрасте от 1 года препарат наносят тонким слоем один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от площади пораженного участка. При необходимости могут быть применены окклюзионные повязки.

Обычно препарат следует применять до полного заживления ран и ликвидации воспалительного процесса.

При местном применении препарата про случаи передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко в виде ощущения легкого жжения или аллергических реакций (зуд, крапивница), контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, сыпь, раздражение кожи, волдыри.

Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметония бромида) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Хлоргексидин не совместим с омыляемыми веществами и другими анионными соединениями.

Бензалкония хлорид не совместим с мылами и другими анионными сурфактантами, а также с цитратами, йодидами, нитратами, перманганатами, салицилатами, солями серебра и тартратами.

ХеппиДерм Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию).

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
Крем по 20 г или 40 г в тубе в коробке.

Условия отпуска.
Без рецепта.