ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЕТОТИФЕН СОФАРМА
(KETOTIFEN SOPHARMA)
Склад:
діюча речовина: кетотифену гідрофумарат;
1 таблетка містить кетотифену гідрофумарату 1,38 мг, що еквівалентно кетотифену 1 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, магнію стеарат.
Лікарська форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X17.
Клінічні характеристики.
Показання.
· Профілактичне лікування бронхіальної астми, особливо атопічної.
· При симптоматичному лікуванні алергічних станів, включаючи алергічний риніт і кон’юнктивіт.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин препарату.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймають внутрішньо під час їди, запиваючи водою.
Дозування:
Дорослі: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на день, вранці та ввечері під час їди. Для пацієнтів, у яких спостерігається значний седативний ефект, рекомендується повільне підвищення дози протягом першого тижня, починаючи з півтаблетки (0,5 мг) 2 рази на день, і поступово збільшуючи її до досягнення терапевтичної дози. У разі необхідності, добову дозу можна збільшити до 4 мг (4 таблетки) 2 рази на день. При застосуванні більш високої дози можливо очікувати скорішого настання терапевтичного ефекту.
Діти:
Діти віком від 3 років: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на день, вранці та ввечері, під час їди.
Тривалість лікування
Лікування є тривалим, при цьому терапевтичний ефект отримується після кількох тижнів терапії. Лікування має тривати не менше 2-3 місяців, особливо у пацієнтів, у яких не спостерігалося покращання самопочуття у перші тижні. Супроводжувальна бронходилататорна терапія: застосування кетотифену одночасно із бронходилататорами може зменшити частоту застосування бронходилататорів.
Припинення терапії
Припиняти лікування кетотифеном слід поступово, протягом 2-4 тижнів, щоб уникнути ризику рецидивів астматичних симптомів.
Пацієнти літнього віку
Немає особливих вимог для пацієнтів літнього віку.
Побічні реакції.
Нижчезазначені побічні дії класифіковані за органами і системами та за частотою. Побічні реакції класифікуються за частотою наступним чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 і