Состав
действующее вещество: цианамид;
1 капля содержит цианамида 3 мг
1 мл капель содержит цианамида 60 мг
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма:
Капли для внутреннего применения.
Фармакологическая группа
Препарат для лечения алкогольной зависимости.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового
спирта, приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида,
влечет негативные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку пр.), которые
делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. это приводит
условнорефлекторную сразу по вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь
проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12:00), чем
действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не оказывает гипотензивного эффекта.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор со слабым запахом уксусной
кислоты.
Показания
Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.
Противопоказания
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции,
дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к
препарата.
Способ применения и дозировка
Применяется строго по назначению врача. лечение
назначают после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12
часов) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует раскрыть ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный
в упаковку, и надеть капельницу на флакон. Флакон должен быть плотно закрытым.
Побочные реакции
Препарат, как правило, хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. побочные
реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.
Характер и частота побочных реакций:
Эндокринная система: очень редко - гипотиреоз
Нервная система: очень редко - депрессия, сонливость
Репродуктивная система: редко - импотенция
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто - тошнота, дискомфорт в области желудка;
Мочевыделительной системы: нечасто - повышение мочеиспускание;
Дерматологические расстройства: нечасто - кожная сыпь, аллергические дерматиты;
Общие расстройства: усталость, головокружение, звон в ушах, снижение аппетита
В лабораторных исследованиях: очень редко - временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая
анемия, якизникають после окончания лечения.
Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при
болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамид течение
длительного периода (более 3 месяцев) исчезают после прекращения лечения.
Передозировка
Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. В случае приема больших доз
необходимо промыть желудок, лечение - дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на
поддержку функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита
и при необходимости - гемотрансфузия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано применение препарата в
период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат применяют детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими
механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость.
Особенности
КОЛМЕ надо применять только под наблюдением врача и с согласия
пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарствах и пищевых
продуктах.
Лечение препаратом Колме можно начинать только по прошествии 12:00 после последнего
употребления алкоголя. С осторожностью применяют в случаях, когда реакция на одновременный
прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном
диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом
нефрите. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы 1 раз в
полгода.
Реакция на алкоголь. При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия
кожного покрова, ощущение «пульсации» "в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания,
слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях - рвота,
снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести
симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях
необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-
сосудистой системы, введение антигистаминные препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать назначения
КОЛМЕ вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида
дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама
применение КОЛМЕ перерыв должен составлять не менее 10 суток.
КОЛМЕ несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегид и производными хлорала).
Срок годности. 2 года. Срок хранения в флаконе - дозатор не более 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре
не выше 25 ° С.
Упаковка. По 15 мл в ампулах из коричневого стекла; по 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором
(Капельницей) в ячейковой пластиковом поддоне, помещенном в картонную пачку.
Категория отпуска
По рецепту.