ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОРДИНОРМ® ПЛЮС
(CORDINORM PLUS)
Склад:
діючі речовини:
1 капсула містить:
бісопрололу фумарату 5 мг, кислоти ацетилсаліцилової 75 мг
або
бісопрололу фумарату 10 мг, кислоти ацетилсаліцилової 75 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), тальк, лецитин, ксантанова камедь, оболонка капсули (желатин, титану діоксид (Е171), глазур шелак, пропіленгліколь, заліза оксид чорний (Е172), амонію гідроксид).
Лікарська форма. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби, що впливають на серцево-судину систему. Селективні β-блокатори. Бісопролол, комбінації. Код АТС С07А В57.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким рекомендована комбінована терапія (бісопролол та кислота ацетилсаліцилова).
Лікування ішемічної хвороби серця (стенокардії) у пацієнтів, яким рекомендована комбінована терапія (бісопролол та кислота ацетилсаліцилова).
Протипоказання.
– Серцева недостатність у стані декомпенсації;
– кардіогенний шок;
– виражена синоатріальна блокада;
– синдром слабкості синусового вузла;
– атріовентрикулярна блокада II і III ступеня;
– симптоматична брадикардія (частота серцевих скорочень (ЧСС) менше 50 ударів за хвилину);
– симптоматична артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче
100 мм рт. ст.);
– бронхіальна астма або тяжке хронічне обструктивне захворювання легень;
– пізні стадії порушення периферичного кровообігу, хвороба Рейно;
– феохромоцитома, що не лікувалася;
– метаболічний ацидоз;
– підвищена чутливість до компонентів препарату;
– підвищена чутливість до бісопрололу або ацетилсаліцилової кислоти, до нестероїдних протизапальних препаратів або будь-якого компонента препарату;
– гіпопротромбінемія, гемофілія або гострі пептичні виразки.
Спосіб застосування та дози.
Препарат Кординорм®Плюс не призначений для початкової терапії. Фіксовану комбінацію бісопрололу та кислоти ацетилсаліцилової застосовують пацієнтам тільки після нормалізації артеріального тиску або лікування ішемічної хвороби серця окремо бісопрололом та кислотою ацетилсаліциловою в тому ж дозуванні, що і в комбінації. Якщо в ході підтримувальної терапії буде необхідно коректування дози, то його треба проводити окремо для кожного компонентв препарату.
Рекомендована доза і її коректування
Після завершення підбору окремих компонентів відповідно до описаного вище Кординорм®Плюс можна призначити, якщо підібрана доза і режим дозування дозволяють застосовувати фіксовану комбінацію.
Звичайна доза: 1 капсула Кординорм®Плюс (по 5 мг/75 мг або по 10 мг/75 мг) на добу. Зазвичай рекомендується приймати всю добову дозу в ранкові години одноразово.
Підбір дози проводить лікар відповідно до ступеня тяжкості артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця та наявності інших супутніх факторів ризику.
Дози для хворих з порушенням ниркової функції та порушенням функції печінки (бісопролол)
Необхідно дуже ретельно підбирати дозу препарату (окремо кожний компонент препарату). Для хворих із вираженим зниженням функції нирок (кліренс креатиніну
Хворі літнього віку (бісопролол)
Зазвичай корекція дози не потрібна. Рекомендована доза для літніх хворих – 5 мг бісопрололу на добу. Для літніх хворих із вираженим зниженням функції нирок і хворих з тяжкою формою порушень функцій печінки добова доза повинна бути знижена.
Діти та підлітки (бісопролол)
Клінічні дані щодо ефективності і безпеки застосування бісопрололу для лікування дітей відсутні, тому його застосування не може бути рекомендоване для дітей та підлітків.
Побічні реакції.
Побічні реакції, пов’язані з бісопрололом
Бісопролол добре переноситься, і його побічні ефекти, як правило, пояснюються його фармакологічною дією.
Частота побічних ефектів бісопрололом визначена як: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,