ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Кордипін XL
(Cordipin® XL)
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка з модифікованим вивільненням містить 40 мг ніфедипіну;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза, лактози моногідрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол 400, тальк, макрогол 6000, гіпромелоза, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172).
Лікарська форма. Таблетки з модифікованим вивільненням.
Фармакотерапевтична група. Селективні антагонiсти кальцiю з переважним впливом на судини. Похідні дигідропіридину. Код АТС C08C A05.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Лікування артеріальної гіпертензії.
- Лікування стенокардії (вазоспастичної стенокардії та хронічної стабільної стенокардії).
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до ніфедипіну або будь-якого компонента препарату;
– підвищена чутливість до інших дигідропіридинів;
– кардіогенний шок;
– аортальний стеноз тяжкого ступеня;
– порфірія;
– стан під час або протягом місяця після інфаркту міокарда;
– вторинна профілактика інфаркту міокарда;
– комбінація з рифампіцином (через неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі внаслідок індукції ферментів);
– нестабільна стенокардія;
– запальні захворювання кишечнику або хвороба Крона.
Спосіб застосування та дози.
Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану та ступеня тяжкості захворювання пацієнта і його чутливості до препарату. Визначається ефективність лікування і дозування залежно від рівня артеріального тиску та/або частоти і тяжкості нападів стенокардії.
За хворими з обмеженою функцією печінки встановлюють ретельний нагляд, при необхідності їм знижують дозу препарату.
Хворим з тяжкими порушеннями кровопостачання головного мозку (тяжке цереброваскулярне захворювання) препарат призначають у зменшених дозах.
Звичайна початкова та підтримуюча доза Кордипіну XL у всіх випадках становить 1 таблетку 1 раз на добу.
Пацієнтам слід приймати таблетки до, під час або після сніданку, запиваючи їх склянкою води. Не слід ламати, роздавлювати або розжовувати таблетки. Пацієнтів потрібно проінструктувати, що лікарський препарат слід приймати регулярно в один і той самий час доби в дозах, що не перевищують рекомендовані. Якщо було пропущено дозу, то необхідно прийняти її якомога швидше; однак, якщо час прийому наступної дози настане через кілька годин, пропущену дозу приймати не слід. У такому разі наступну дозу треба приймати у звичний час. Ніколи не слід приймати подвійну дозу.
Побічні реакції. Побічні реакції, як правило, є тимчасовими та легкими і зазвичай не вимагають припинення лікування. Частіше вони спостерігаються на початковому етапі лікування. У разі виникнення виражених побічних реакцій лікування ніфедипіном слід припинити. Побічні реакції, що можуть виникнути під час застосування ніфедипіну, класифіковані у такі групи згідно з їх частотою:
– дуже часто (> 1/10);
– часто (> 1/100;
– нечасто (> 1/1000; 1/10000;
– дуже рідко (