ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Лоцерил®
Лекарственная форма:
лак для ногтейСостав:
в 1,0 г препарата содержится:Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию- 57,4 мг.Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол абсолютный - 552,0 мг.Описание
прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкостьФармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство.Код АТХ (D01АЕ16)Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения.Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов).Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).Показания к применению:
- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;- профилактика грибковых поражений ногтей.Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.Способ применения и дозы:
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:Способ применения Лоцерила 1. До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.Способ применения Лоцерила 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.Способ применения Лоцерила 3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его орлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.Способ применения Лоцерила 4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.Способ применения Лоцерила 5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.Способ применения Лоцерила 6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.Способ применения Лоцерила 7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.Побочное действие
Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя.Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.Применение в педиатрии
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.Лекарственное взаимодействие
Не установлено.Особые указания
- пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;- во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.Форма выпуска:
По 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте!Условия отпуска из аптек:
Без рецептаНазвание и адрес производителя:
Laboratoires Galderma, France,Zone Industrielle Montdesir,74540 Alby sur Cheran, France.Лаборатории Галдерма, Франция,Зон Индустриель, Монтдезир,74540 Альби сюр Шеран, Франция.