ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕОГЕК® 6 %
(NEOHEK 6 %)
Склад:
діючі речовини: 1 мл розчину містить гідроксиетилкрохмалю 130/0,42 – 60,0 мг, натрію хлориду – 6,25 мг, калію хлориду – 0,30 мг, кальцію хлориду дигідрату – 0,37 мг, магнію хлориду гексагідрату – 0,20 мг, натрію ацетату тригідрату – 3,27 мг, L-яблучної кислоти – 0,67 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідроксиетильованого крохмалю.
Код АТС B05A A07.
Клінічні характеристики.
Показання.
Загроза або прояви гіповолемії і шоку.
Протипоказання.
Стан гіпергідратації, включаючи набряк легень.
Ниркова недостатність з олігурією або анурією.
Внутрішньочерепний крововилив.
Гіперкаліємія.
Тяжка гіпернатріємія або тяжка гіперхлоремія.
Гіперчутливість до гідроксиетилкрохмалю (ГЕК) або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Тяжкі порушення функції печінки.
Застійна серцева недостатність.
Спосіб застосування та дози. Для внутрішньовенного введення. Добова доза і швидкість інфузії залежать від ступеня втрати крові і кількості рідини, необхідної для підтримання або відновлення гемодинамічних параметрів.
Перші 10-20 мл необхідно вводити повільно і при ретельному моніторингу стану пацієнта, щоб помітити будь-яку анафілактоїдну реакцію якомога раніше.
Максимальна швидкість інфузії. Максимальна швидкість інфузії залежить від клінічної ситуації. Пацієнтам у стані тяжкого шоку можна вводити до 20 мл/кг маси тіла на годину (що еквівалентно 0,33 мл/кг/хв або 1,2 г гідроксиетилкрохмалю/кг маси тіла на годину).
Максимальна добова доза
До 50 мл/кг маси тіла препарату НЕОГЕК® 6 % (що еквівалентно 3 г гідроксиетилкрохмалю /кг маси тіла). Це відповідає 3500 мл препарату НЕОГЕК® 6 % для пацієнта з масою тіла 70 кг.
Лікування дітей
Клінічні дані щодо застосування дітям низькомолекулярного і низькозаміщеного ГЕК 130/0,42 обмежені.
Спосіб введення і тривалість терапії
Тривалість терапії залежить від тривалості і ступеня гіповолемії, гемодинамічного впливу препаратів, що вводяться, і рівня гемодилюції.
Побічні реакції. Побічні ефекти класифіковано як дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 -