Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Шампунь.
Состав:
Действующее вещество: 20 мг кетоконазола в 1 г шампуня.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, гидролизованный коллаген, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R, отдушка парфюмерная, вода очищенная.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противогрибковое лекарственное средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Активно в отношении дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida, Pityrosporum. Способствует быстрому уменьшению шелушения и зуда, связанных с перхотью и отрубевидным лишаем. Основной причиной появления перхоти является микроскопический дрожжевой грибок Pityrosporum ovale, часто присутствующий на волосистой части кожи головы в качестве сапрофита. При определенных условиях и различного рода функциональных нарушениях наблюдается патологический рост грибка, вызывающий обильное отшелушивание клеток эпителия волосистой части кожи. Для лечения и профилактики данного патологического состояния кетоконазол оказался наиболее эффективным средством.
Фармакокинетика. При наружном применении лекарственного средства кетоконазол практически не всасывается, при длительном применении концентрация его в крови не определяется, поэтому системным действием препарат не обладает.
Систематическое применение шампуня приводит к накоплению кетоконазола в кератине волос.
Показания к применению:
Лечение грибковых поражений кожи волосистой части головы:
- себорейный дерматит (перхоть);
- разноцветный (отрубевидный) лишай.
Способ применения и дозы:
Шампунь наносят на пораженные участки на 3-5 мин, затем промывают водой.
Для лечения перхоти шампунь используют 2 раза в неделю в течение 3-4 недель, при отрубевидном лишае – ежедневно в течение 5 дней.
Для профилактики перхоти используют 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели, отрубевидного лишая – 1 раз/сут в течение 3 дней подряд перед наступлением лета.
Особенности применения:
Так как лекарственное средство предназначено только для наружного применения, возможен лишь случайный прием внутрь, при котором следует применять только поддерживающие меры. Для предотвращения аспирации не следует вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Побочные действия:
Местные реакции: редко – раздражение кожи, зуд, чувство жжения, повышенная жирность или сухость волос; в отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, – изменение цвета волос, усиление выпадения волос.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.
Передозировка:
Так как лекарственное средство предназначено только для наружного применения, возможен лишь случайный прием внутрь, при котором следует применять только поддерживающие меры. Для предотвращения аспирации не следует вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 30,0 г, 50,0 г и 90,0 в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Производитель: ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь