Состав: лидокаин, феназон ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОТОТОН®
(OTОТОN)
Склад:
діючі речовини: 1 г крапель містить феназону у перерахуванні на 100 % суху речовину 0,04 г, лідокаїну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,01 г;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі вушні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина з запахом спирту.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D A30.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ототон® є комбінацією двох активних інгредієнтів: феназону та лідокаїну.
Феназон: похідне піразолону з аналгетичними та протизапальними властивостями.
Лідокаїн: місцевий анестетик амідної групи.
Комбінація феназону з лідокаїном обумовлює виражений знеболювальний/ протизапальний ефект.
Фармакокінетика.
Системне всмоктування активних компонентів не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).
Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається через 5 хвилин після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою:
Ø середньому отиті у гострому періоді;
Ø набряковому вірусному отиті (післягрипозному);
Ø баротравматичному отиті.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне або травматичне ушкодження барабанної перетинки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних.
Особливості застосування.
Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.
Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.
Слід враховувати, що препарат містить ативний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При необхідності Ототон® можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати потенційно небезпечні механізми.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям грудного віку закапувати у зовнішній слуховий прохід 2-3 рази на добу по
4 краплі. Курс лікування не має перевищувати 10 днів, після чого потрібний перегляд лікування.
Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти флакон у руці перед застосуванням лікарського засобу. Потім відкрутити ковпачок з флакона та нагвинтити крапельницю на флакон. Перевернути флакон і закапати 4 краплі, злегка натискаючи на центральну частину крапельниці. Після застосування щільно закрутити білий ковпачок на крапельниці та вкласти флакон в упаковку.
Діти. Застосовувати дітям грудного віку за призначенням лікаря.
Передозування.
При застосуванні препарату у рекомендованому дозуванні передозування малоймовірне.
Побічні реакції.
Дуже рідко можуть виникати місцеві алергічні реакції, подразнення, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після розкриття флакону – 1 місяць.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 16 г у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.