ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПК-Мерц
(PК-Merz®)
Склад:
діюча речовина: амантадину сульфат;
1 флакон містить амантадину сульфату 200 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, натрію хлорид.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Протипаркінсонічні препарати. Код АТС N04B B01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ø Інтенсивна терапія та початкове лікування акінетичного кризу при різких загостреннях симптомів паркінсонізму.
Ø Підвищення здатності зосереджувати увагу (вігільності) в посткоматозних станах різної етіології в лікарняних умовах.
Протипоказання.
Ø Підвищена чутливість до амантадину або до будь-яких інших компонентів препарату;
Ø декомпенсована серцева недостатність (стадія NYHA IV);
Ø кардіоміопатія та міокардит;
Ø атріовентрикулярна блокада II або III ступеня;
Ø брадикардія (менше 55 ударів/хв);
Ø пролонгований інтервал QT (Bazett QTc >420 мс) або з помітними U-хвилями, або з уродженим QT-синдромом у сімейному анамнезі;
Ø тяжка шлуночкова аритмія, включаючи хаотичну поліморфну шлуночкову тахікардію;
Ø одночасне лікування будипіном або іншими препаратами, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
Ø знижений рівень калію або магнію в крові;
Ø тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
Ø дитячий вік;
Ø період годування груддю.
Спосіб застосування та дози.
Лікування пацієнтів із синдромом Паркінсона
При різкому загостренні симптомів паркінсонізму при акінетичному кризі внутрішньовенна доза 200 мг амантадину сульфату вводиться 1-3 рази на добу. Швидкість введення не повинна перевищувати 55 крапель за хвилину, яка дорівнює часу інфузії приблизно 3 години.
Вігільність.
Для покращання вігільності в посткоматозному стані різноманітної етіології, терапія з добовою дозою 200 мг амантадину сульфату, яка вводиться у вигляді повільної інфузії
(> 3 годин), може проводитися в початковому періоді 3-5 днів. Залежно від клінічної картини лікування може бути продовжено, якщо це можливо, в пероральній формі – до 4 тижнів у дозі
200 мг амантадину сульфату на добу.
Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.
Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю повинні бути адаптовані відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ), як показано в таблиці.
Таблиця
ШКФ, мл/хв
Доза амантадину сульфату, мг
Інтервал між прийомами доз
80-60
100
Кожні 12 годин
60-50
200 і 100
Кожного наступного дня*
50-30
100
1 раз на добу
30-20
200
2 рази на тиждень
20-10
100
3 рази на тиждень
200 і 100
1 раз на тиждень або 1 раз кожні два тижні
* досягається введенням по черзі 1 раз 100 мг і 1 раз 200 мг амантадину сульфату.
ШКФ можна приблизно обчислити за допомогою такого рівняння:
Clcr = (140 - вік) х маса тіла,
72 х креатинін
де:
Clcr = кліренс креатиніну в мл/хв і
Креатинін = креатинін сироватки в мг/100 мл.
Кліренс креатиніну, що обчислюється відповідно до даного виразу, стосується виключно чоловіків (відповідне значення для жінок становить 85 % від цього значення) і може бути прирівняний до кліренсу інуліну для визначення ШКФ (120 мл/хв для дорослих).
Амантадин діалізується слабко(близько 5 %).
Тривалість лікування залежить від природи і тяжкості перебігу захворювання і визначається лікарем. Пацієнти не повинні самостійно переривати лікування.
Слід уникати різкого припинення лікування препаратом, оскільки в такому випадку у пацієнтів із хворобою Паркінсона може спостерігатися посилення екстрапірамідних симптомів, які іноді включають акінетичний криз, і ефект припинення прийому іноді може виражатися у вигляді делірію.
Побічні реакції.
Дуже часто
(>1/10)
Часто
(>1/100, 1/1000, 1/10000,