Действующее вещество: Бетаметазон + Салициловая кислота (Betamethasonum+ Acidum salicylicum)
АТХ
D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Состав
Мазь для наружного применения 100 г
активные вещества:
бетаметазон 0,05 г
(в виде бетаметазона дипропионата)
салициловая кислота 3 г
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло); вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий)
Описание лекарственной формы
Мазь: почти белая, полупрозрачная, гомогенная.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоаллергическое, противозудное, кератолитическое, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Показания препарата Редерм®
терапия подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:
- псориаз;
- дисгидротический дерматит;
- экзема;
- нейродермит;
- красный плоский лишай;
- ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
- атопический дерматит;
- диффузный нейродермит;
- простые и аллергические дерматиты;
- крапивница;
- мультиформная экссудативная эритема;
- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
- дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);
- дисгидроз кожи.
Противопоказания
гиперчувствительность;
открытые раны;
бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
поствакцинальные кожные реакции;
периоральный дерматит;
розацеа;
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; детский возраст (старше 2 лет); длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы ЛС в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
При нанесении на большие поверхности — системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими ЛС не выявлено.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Особые группы пациентов
Дети. Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При продолжительном лечении, нанесении препарата на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, 5, 15 или 30 г. Каждая туба в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Вертекс», Россия.
Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства: 1. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.
2. ЗАО «Алтайвитамины», Россия для ЗАО «Вертекс», Россия.
Юридический адрес и адрес производства: 659, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии: ЗАО «Вертекс», Россия.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Редерм®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Редерм®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.