ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
САГЕНІТ
(SAGENIT)
Склад:
діюча речовина:
1 таблетка містить сигетину (мезодіетилетилендибензолсульфонату дикалію дигідрату) 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G02C X.
Клінічні характеристики.
Показання.
Клімактеричний синдром, який виявляється припливами, пітливістю, порушенням сну, дратівливістю, депресією, погіршенням пам’яті, дегенеративними змінами шкіри та слизових оболонок (ламкість нігтів, потоншання шкіри, утворення зморшок, дистрофія слизових оболонок сечостатевих шляхів).
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, метрорагія.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо, незалежно від часу прийому їжі, по 1 таблетці на добу. Максимальна добова доза – 2 таблетки. Курс лікування становить 30-40 діб.
Побічні реакції.
З боку травної системи:
Можливі нудота, блювання. При тривалому застосуванні холестатична жовтяниця.
З боку нервової системи:
Запаморочення.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
Алергічні реакції (висипання на шкірі, набряк повік).
З боку сечостатевої системи:
При тривалому застосуванні – метрорагія.
Передозування. Метрорагія, геморагічний шок. Лікування – відміна препарату, гемотрансфузія, парентеральне введення кровозамінників.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Протипоказано.
Період годування груддю. Протипоказано.
Діти. Не застосовують дітям.
Особливості застосування.
При нирковій недостатності, порушенні функції печінки, гіперліпопротеїнемії препарат застосовують з обережністю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід зважати на можливість виникнення запаморочення при застосуванні препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Фолієва кислота та препарати щитовидної залози підвищують ефективність застосування препарату. Сагеніт підсилює дію діуретичних, антиаритмічних, гіпотензивних засобів, антикоагулянтів, послаблює ефект дії препаратів чоловічих статевих гормонів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бере участь у реалізації позитивного та негативного зв’язку у гіпоталамо-гіпофізарно-яєчниковій системі, чинить стабілізуючу дію на гонадотропну функцію гіпофіза та гіпоталамічний центр, не виявляє естрогенної дії на органи-мішені, посилює скорочення матки, підвищує плацентарний кровотік, підвищує вміст у крові бета-ліпопротеїдів, чутливість до дії інсуліну, покращує утилізацію глюкози.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоско- циліндричні.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробники.
ВАТ «Нижфарм».
ЗАТ «Макіз-Фарма».
Місцезнаходження.
Російська Федерація, 603950, м. Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.
Російська Федерація, 109029, м. Москва, Автомобільний проїзд, буд. 6.