ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СИММЕТРА
(SIMMETRA)
Cклад:
діюча речовина: 1 капсула містить 120 мг орлістату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію лаурилсульфат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат;
склад капсул: желатин, вода, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), барвники (заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171)).
Лікарська форма. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби з периферичним механізмом дії, які застосовують при ожирінні. Код АТС А08А В01.
Клінічні характеристики.
Показання. Терапія у поєднанні з помірною низькокалорійною дієтою хворих на ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2 або пацієнтів із зайвою масою тіла (ІМТ ≥ 28 кг/м2), у тому числі тих, які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику (цукровий діабет 2 типу, артеріальна гіпертензія, дисліпідемія, надлишкова кількість вісцерального жиру).
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, синдром хронічної мальабсорбції, холестаз.
Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза Симметри – 1 капсула 120 мг тричі на добу з кожним основним прийомом їжі (під час прийому їжі або не пізніше ніж через 1 годину після прийому їжі). Можливий пропуск дози Симметри, якщо було пропущено прийом їжі або їжа не містила жирів.
Пацієнтам необхідно дотримуватися збалансованої, помірно низькокалорійної дієти, яка містить приблизно 30 % калорій у вигляді жирів. Добову кількість жирів, білків та вуглеводів слід розподіляти на три основні прийоми їжі.
Збільшення дози Симметри понад рекомендовану (120 мг 3 рази на добу) не призводить до посилення терапевтичного ефекту препарату. Застосування орлістату супроводжується збільшенням виділення жиру з фекаліями через 24-48 годин після прийому препарату. Після припинення лікування виділення жиру з фекаліями повертається через 48-72 години до рівня, який спостерігався до застосування Симметри.
Застосування препарату слід припинити, якщо через 12 тижнів його прийому зменшення маси тіла не досягає 5 %.
Спеціальних досліджень щодо ефективності орлістату у хворих з порушеннями функціонування печінки та/або нирок, у дітей та у хворих літнього віку не проводили.
Побічні реакції. Побічні реакції при прийомі орлістату – це переважно реакції з боку шлунково-кишкового тракту. При тривалому застосуванні препарату частота побічних реакцій зменшується.
Залежно від частоти побічні реакції підпадають під такі категорії: поширені (≥10 %), часті (від ≥1 % до