ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАНТУМ® РОЗА
(TANTUM ROSA)
Склад лікарського засобу:діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду;допоміжні речовини: триметилцетиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид. Лікарська форма. Гранули для вагінального розчину.Гранули від білого до майже білого кольору, однорідні за кольором та розміром, без грудочок та сторонніх часток. Назва і місцезнаходження виробника.Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. - S.p.A., Italy / Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія.Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.(скорочена назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія.Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.) Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби для вагінального введення.Код АТС G02C C03.Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів. Показання для застосування.Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах. Жіноча гігієна у післяпологовий період. Протипоказання.Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Належні заходи безпеки при застосуванні.Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.Перед застосуванням цього препарату у випадку вагінальної кровотечі і/або білей пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря. Особливі застереження.Застосування у період вагітності або годування груддю.Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату дітям. Спосіб застосування та дози.Застосовують препарат 1 або 2 рази на день протягом не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.Необхідно розчинити вміст 1-2 саше в 1 літрі води.Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.- При бактеріальному вагінозі: вагінальні зрошення проводять 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів;- при неспецифічних вульвовагінітах та цервіковагінітах будь-якої етіології, включаючи вторинно розвинуті на фоні хіміотерапії і радіотерапії, при специфічних вульвовагінітах, у складі комплексної терапії 2 рази на добу протягом не менше 10 діб;- при профілактиці перед- та післяопераційних ускладнень в оперативній гінекології та у післяпологовому періоді у якості гігієнічного засобу 1 раз на добу протягом 3-5 днів. Передозування.Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні. Побічні ефекти.Рідко може виникати подразнення, особливо при тривалому застосуванні препарату. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами широкого застосування. Термін придатності. 5 років. Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25о С в недоступному для дітей місці. Упаковка. По 10 саше в картонній коробці. Категорія відпуску. Без рецепта.