Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) | ||
---|---|---|---|---|
Інфекції нижніх дихальних шляхів | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | 7 -14 днів | ||
Інфекції верхніх дихальних шляхів | Загострення хронічного синуситу | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | 7 -14 днів | |
Хронічний гнійний отит середнього вуха | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | 7 -14 днів | ||
Важкий перебіг отиту зовнішнього вуха | 750 мг двічі на день | Від 28 днів до 3 місяців | ||
Інфекції сечового тракту | Неускладнений цистит | Від 250 мг двічі на день до 500 мг двічі на день | 3 дні | |
Жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг | ||||
Ускладнений цистит, неускладнений пієлонефрит | 500 мг двічі на день | 7 днів | ||
Ускладнений пієлонефрит | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжити до понад 21 дня | ||
Простатит | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний) | ||
Інфекції статевих органів | Гонококовий уретрит і цервіцит | Одноразова доза 500 мг | 1 день (одноразова доза) | |
Орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | Не менше 14 днів | ||
Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтра-абдомінальні інфекції | Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівників, як емпіричне лікування | 500 мг двічі на день | 1 день | |
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1 | 500 мг двічі на день | 5 днів | ||
Діарея, спричинена Vibrio cholerae | 500 мг двічі на день | 3 дні | ||
Тифоїдна лихоманка | 500 мг двічі на день | 7 днів | ||
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями | 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | Від 5 до 14 днів | ||
Інфекції шкіри та м’яких тканин | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | Від 7 до 14 днів | ||
Інфекції кісток та суглобів | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | Максимально 3 місяці | ||
Лікування або профілактика інфекцій у пацієнтів із нейтропенією. Ципрофлоксацин необхідно застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами згідно з офіційними рекомендаціями. | Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день | Терапію слід продовжувати упродовж усього періоду нейтропенії | ||
Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis | Одноразова доза 500 мг | 1 день (одноразова доза) | ||
Профілактика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, що можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід починати якомого скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту. | 500 мг двічі на день | 60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis | ||
Показання | Добова доза, мг | Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину) |
---|---|---|
Кістозний фіброз | 20 мг/кг маси тіла двічі на день при максимальній дозі 750 мг | Від 10 до 14 днів |
Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит | Від 10 мг/кг маси тіла двічі на день до 20 мг/кг маси тіла двічі на день при максимальній дозі 750 мг | Від 10 до 21 днів |
Інші тяжкі інфекції | 20 мг/кг маси тіла двічі на день, при максимумі 750 мг на дозу | Відповідно до типу інфекцій |
Кліренс креатиніну [мл/хв/1,73 м2] | Креатинін сироватки [мкмоль/л] | Оральна доза [мг] |
> 60 | < 124 | Див. звичайне дозування |
30‑60 | 124-168 | 250‑500 мг кожні12 год |
< 30 | >169 | 250‑500 мг кожні24 год |
Пацієнти на гемодіалізі | >169 | 250‑500 мг кожні24 год (після діалізу) |
Пацієнти на перитонеальному діалізі | >169 | 250‑500 мг кожні24 год |
Класи систем органів | Часті (≥ 1/100 до <1/10) | Нечасті (≥ 1/1000 до <1/100) | Поодинокі (≥ 1/10000 до <1/1000) | Рідкісні (≤ 1/10000) | Частота невідома (не можна розрахува-ти за даними, що існують на даний момент) |
---|---|---|---|---|---|
Інфекції та інвазії | Грибкові суперінфекції | Антибіотико-асоційований коліт (дуже рідко – з можливою летальністю) (див. розділ «Особливості застосування») | |||
Розлади з боку системи кровотворення та лімфатичної системи | Еозинофілія | Лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія | Гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (небезпечна для життя), пригнічення функції кісткового мозку (небезпечне для життя) | ||
Розлади з боку імунної систем | Алергічні реакції, алергічний/ ангіоневротичний набряк | Анафілактичні реакції, анафілактичний шок (небезпечний для життя) (див. розділ «Особливості застосування»), реакції, подібні до сироваткової хвороби | |||
Розлади метаболізму та харчування | Анорексія | Гіперглікемія | |||
Психічні розлади | Психомоторна збудливість/ тривожність | Сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія, галюцинації | Психотичні реакції (див. розділ «Особливості застосування») | ||
Розлади нервової системи | Головний біль, головокружіння, розлади сну, порушення смаку | Парестезії, дизестезії, гіпоестезії, тремор, судоми (див. розділ «Особливості застосуван-ня»), запаморочення | Мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньо-черепна гіпертензія | Перифе-рична нейропатія та полі-нейропатія (див. розділ «Особливості застосу- вання») | |
Розлади з боку органів зору | Порушення зору | Порушення кольорового сприйняття | |||
Розлади з боку органів слуху та лабіринту | Дзвін у вухах, втрата слуху/ порушення слуху | ||||
Патологія серця | Тахікардія | Шлуночкова аритмія, подовження інтервалу QT, піруетна тахікардія (torsades de pointes) * | |||
Судинні розлади | Вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан | Васкуліт | |||
Розлади з боку органів дихання, торакальні та медіастинальні розлади | Диспное (включаючи астматичні стани) | ||||
Шлунково-кишкові розлади | Нудота, діарея | Блювання, біль у ділянці шлунка і кишечнику, абдомінальний біль, диспептичні розлади, метеоризм | Панкреатит | ||
Патологія гепатобіліарної системи | Підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну | Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит | Некроз печінки (дуже рідко прогресуючий до печінкової недостатності, що загрожує життю) (див. розділ «Особливості застосу- вання») | ||
Розлади з боку шкірних покривів та підшкірної клітковини | Висипання, свербіж, кропив’янка | Реакції фотосенсибі-лізації (див. розділ «Особливості застосу- вання») | Петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Джонсона (з потенційною загрозою життю), токсичний епідермальний некроліз (з потенційною загрозою життю) | ||
Патологія опорно-рухового апарату та сполучної тканини | М’язово-скелетний біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітині), артралгії | Міалгії, артрит, підвищення м’язового тонусу і судоми м’язів | М’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожилок (переважно ахіллових) (див. розділ «Особливості застосування»), загострення симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Особливості застосування») | ||
Розлади з боку нирок та сечовидільної системи | Порушення функції нирок | Ниркова недостатність, гематурія, кристалурія (див. розділ «Особливості застосування»), тубулоінтер-стиціальний нефрит | |||
Розлади загального стану та реакції у місці введення | Астенія, гарячка | Набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз) | |||
Лабораторні показники | Підвищення активності лужної фосфатази крові | Відхилення від норми рівня протромбіну, підвищення активності амілази |
Мікроорганізми | Чутливі | Резистентні | |
Enterobacteria | £ 0,5 мг/л | > 1 мг/л | |
Pseudomonas | £ 0,5 мг/л | > 1 мг/л | |
Acinetobacter | £ 1 мг/л | > 1 мг/л | |
Staphylococcus spp.1 | £ 1 мг/л | > 1 мг/л | |
Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis | £ 0,5 мг/л | > 0,5 мг/л | |
Neisseria gonorrhoeae | £ 0,03 мг/л | > 0,06 мг/л | |
Neisseria meningitidis | £ 0,03 мг/л | > 0,06 мг/л | |
Не пов’язані з видами контрольні точки * | £ 0,5 мг/л | > 1 мг/л | |
1 Staphylococcus spp. – контрольні точки для ципрофлоксацину мають відношення до терапії із застосуванням високих доз. * Не пов’язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі даних співвідношення фармакокінетичних та фармакодинамічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовуються тільки для видів, які не мають власних контрольних точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендується. | |||
Чутливі (зазвичай) види мікрооганізмів |
Грампозитивні аеробні мікроорганізми Bacillus anthracis (1) |
Грамнегативні аеробні мікроорганізми Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp. Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonella spp.* Shigella spp.* Vibrio spp. Yersinia pestis |
Анаеробні мікроорганізми Mobiluncus |
Інші мікроорганізми Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) |
Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності |
Аеробні грампозитивні мікроорганізми Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.* (2) |
Аеробні грамнегативні мікроорганізми Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* |
Анаеробні мікроорганізми Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes |
Мікроорганізми початково резистентні до ципрофлоксацину |
Аеробні грампозитивні мікроорганізми Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes |
Аеробні грамнегативні мікроорганізми Stenotrophomonas maltophilia |
Анаеробні мікроорганізми За винятком зазначених вище |
Інші мікроорганізми Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum |
* Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів за затвердженими клінічними показаннями + Показник резистентноті ≥ 50 % в одній або більше країн ЄС. ($) Природна середня чутливість за відсутності набутого механізму резистентності (1) Були проведені дослідження на експериментальних тваринах з інфікуванням їх повітряно-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis; ці дослідження доводять, що прийом антибіотиків одразу після контакту з патогеном допомагає уникнути захворювання, якщо вдається досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекомендації з застосування ципрофлоксацину базуються переважно на даних чутливості in vitro у тварин разом із обмеженими даними, отриманими в людей. Лікування тривалістю два місяці пероральною формою ципрофлоксацину у дозі 500 мг двічі на день вважається ефективним для попередження інфікування сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен звернутися до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки. (2) Метицилін-резистентний S. aureus дуже часто є одночасно резистентним і до фторхінолонів. Показник резистентності до метициліну серед усіх видів стафілококу становить близько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальних ізолятів. |
Виведення ципрофлоксацину (% дози) при пероральному прийомі | ||
Назва | Шляхи виведення | |
З сечею | З фекаліями | |
Ципрофлоксацин | 44,7 | 25,0 |
Метаболіти (M1-M4) | 11,3 | 7,5 |