Арипразол

Препарат Арипразол показан для лечения шизофрении у взрослых. Арипразол показан также для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа, а также для предотвращения новых маниакальным эпизодам у взрослых, ранее перенесших маниакальные эпизоды, и которые отвечали на лечение арипипразола.
Докладніше
Виробник ООО "Фарма Старт", Украина
Діюча речовина арипипразол
Категорія Лікарські засоби

Арипразол ціни в аптеках Вартість Арипразол може залежати від населеного пункту

Населений пункт
Аптека Альго-Фарм
ТОП
4.7 5 відгуків
Дата оновлення
від 145
Фарма Старт (Украина, Киев)
Киев
вул. Княжий Затон, 4
145 грн
Фарма Старт (Украина, Киев)
Киев
вул. Княжий Затон, 4
464 грн
Фарма Старт (Украина, Киев)
Киев
вул. Княжий Затон, 4
520 грн
Фарма Старт (Украина, Киев)
Киев
вул. Княжий Затон, 4
831 грн
Фарма Старт (Украина, Киев)
Киев
вул. Княжий Затон, 4
1097 грн
Аптека АНЦ
Дата оновлення
від 116
Шостка
вул. Карла Маркса, 22
116.6 грн
Шостка
вул. Карла Маркса, 22
141.5 грн
Шостка
вул. Карла Маркса, 22
389.4 грн
Шостка
вул. Карла Маркса, 22
507.6 грн
Шостка
вул. Карла Маркса, 22
725.7 грн
Шостка
вул. Карла Маркса, 22
958.5 грн
Аптека Доброго Дня
4.5 5 відгуків
Дата оновлення
від 121
Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
Киев
Вокзальна пл., 1
121.1 грн
Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
Киев
Вокзальна пл., 1
149.8 грн
Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
Киев
Вокзальна пл., 1
357.5 грн
Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
Киев
Вокзальна пл., 1
487.2 грн
Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
Киев
Вокзальна пл., 1
687.1 грн
Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
Киев
Вокзальна пл., 1
902.7 грн
Купуйте Арипразол недорого в аптеках вашого міста

Шукаєте у якій аптеці купити недорого Арипразол? Перегляньте наш список аптек в яких Арипразол у наявності. Ви також можете знайти ліки за такими критеріями, як безкоштовна доставка ліків або швидка доставка ліків, перейшовши на сайт аптеки та обравши найбільш підходящі вам умови покупки.

Вам потрібне більше результатів пошуку? Просто перейдіть за посиланням Показати всі пропозиції, де ви зможете знайти Арипразол в аптеці поблизу або вказати своє місто. Знайти те, що ви шукаєте, дуже просто і не триватиме багато часу. Щоб отримати більше інформації, читайте реальні відгуки про Арипразол, залишені користувачами, - це допоможе ухвалити рішення про купівлю, але перш за все необхідно проконсультуватися з лікарем і вкрай важливо ознайомитися з інструкцією із застосування Арипразол. На нашому сайті Пошуку Ліків є безліч відгуків на ліки різної цінової категорії, які допоможуть вам знайти аналоги Арипразол поза залежність від вашого бюджету.

Знижки на Арипразол в аптеках можуть надаватися за дисконтними картками або згідно проведених акцій у різних аптеках, тому про деталі покупки уточнюйте безпосередньо в аптеках або слідкуйте за оновленням цін на Арипразол на сайті пошуку ліків. Ми регулярно оновлюємо ціни на ліки та у нас завжди актуальна інформація.

Показати всі 99 аналогів

Арипразол аналоги

Абилифай
Діюча речовина : арипипразол
5.0 1 відгук
Зилаксера
Діюча речовина : арипипразола фумарат
Арилентал
Діюча речовина : арипипразол
Риспетрил
Діюча речовина : рисперидон
Эридон
Діюча речовина : рисперидон
Рисперон
Діюча речовина : рисперидон
Риспаксол
Діюча речовина : рисперидон
Риссет
Діюча речовина : рисперидон
Ксеплион
Діюча речовина : палиперидон
Написати відгук

Відгуки

На даний момент користувачі не залишили жодного відгуку про Арипразол. Якщо ви мали особистий досвід використання, будь ласка, поділіться своїм відгуком.
Щоб залишити відгук про Арипразол, вам необхідно увійти на сайт

Інструкція із застосування Арипразол

Склад

1 таблеткамістить арипіпразолу10 мг або 15 мг (у перерахунку на 100 % суху речовину арипіпразол);

допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза; натрію кроскармелоза;лактоза, моногідрат;целюлозамікрокристалічна;кислота лимонна, моногідрат;кремнію діоксид колоїднийбезводний;магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічнівластивості:

таблетки по 10 мг: таблетки білогоабо майжебілого кольору, круглої форми, з плоскоюповерхнею,з рискою;

таблетки по 15 мг: таблетки білогоабо майжебілого кольору, круглої форми, з плоскоюповерхнею.

 

Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Антипсихотичнізасоби. Інші нейролептики.

Код АТХ N05A X12.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії.

Терапевтична дія арипіпразолу в лікуваннішизофреніїта біполярногорозладу типу I обумовлена сполученням частковогоагонізмувідноcно рецепторів дофамінуD2 і серотоніну5-HT1а, а також антагонізмувідноснорецепторівсеротоніну5-HT2a. Відомо, що арипіпразолвиявляв антагоністичнівластивостіна тваринних моделях дофамінергічноїгіперактивностіі агоністичнівластивостіна тваринних моделях дофамінергічноїгіпоактивності.Арипіпразолмає високу афінністьзв'язуванняin vitro відносно  рецепторівдофамінуD2 і D3,рецепторів серотоніну 5-HT1а і 5-HT2а,а такожпомірну афінністьвідносно рецепторів дофаміну D4, серотоніну5-HT2c і 5-HT7,адренергічнихрецепторівальфа-1і рецепторівгістамінуH1. Арипіпразолтакож маєпомірну афінністьвідносносеротонінових рецепторів і не має помітної афінності відносномускаринових рецепторів. Взаємодіяз іншими рецепторами,крім підтипівдофаміну і серотоніну,може пояснюватидеякі інші клінічніефекти арипіпразолу.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

Арипіпразол добревсмоктується,причому його максимальнаконцентраціяв плазмідосягаєтьсячерез 3-5 годинпісля введення. Арипіпразол зазнає мінімальногопресистемного метаболізму. Абсолютна біодоступністьпрепарату при пероральномуприйомі становить87 %. Вживання їжіз високимвмістом жирів не впливає нафармакокінетикуарипіпразолу.

 

Розподіл.

Арипіпразол широкорозподіляєтьсяв тканинахорганізму. Об'єм розподілу   становить   4,9 л/кг, щовказує на великийекстраваскулярнийрозподіл. При введеннів терапевтичнихдозах  арипіпразолі дегідроарипіпразолбільш ніжна 99 % зв'язуютьсяз білкамисироватки,переважноз альбуміном.

Біотрансформація.
Арипіпразолзначною мірою метаболізуєтьсяв печінці,в основному шляхом дегідрогенізації,гідроксилювання та N-деалкілування.Відповідно до даних дослідженьin vitro ферменти CYP3A4 і CYP2D6відповідаютьза дегідрогенізацію і гідроксилювання арипіпразолу,а N-деалкілуваннякаталізуєтьсяCYP3A4. Арипіпразолє основною речовиноюлікарськогозасобу, що знаходитьсяв системномукровотоці.У рівноважномустані дегідроарипіпразол– його активнийметаболіт– складаєблизько 40 % величиниAUC арипіпразолув плазмі.

Виведення.
Середній період напіввиведенняарипіпразолустановитьприблизно75 годинв осіб з активним метаболізмомCYP2D6 і приблизно 146 годинв осіб зі слабким метаболізмомCYP2D6.

Загальний кліренсарипіпразолудорівнює0,7 мл/хв/кг,в основномувін представленийпечінковимкліренсом.Після одноразового пероральноговведення14C-міченого арипіпразолу приблизно 27 % виводилосяз сечеюі приблизно 60 % – із калом. Менше 1 % арипіпразолув незміненомувигляді виводилося із сечею, приблизно18 % незміненого арипіпразолу – із калом.

Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів.

Діти.

Фармакокінетика арипіпразолуі дегідроарипіпразолув пацієнтів віком від 10 до 17 років була аналогічною такій у дорослих після корегування з різницею в масі тіла.

Пацієнти літнього віку.

Відмінності між фармакокінетикоюарипіпразолуу здоровихдобровольців літньоговіку і більшмолодих пацієнтіввідсутні.

Стать.
Відмінностіміж фармакокінетикоюарипіпразолуу здоровихчоловіківі жіноквідсутні.

Куріння і  раса.

Фармакокінетична оцінкапопуляції не виявилаклінічнозначущих,пов'язаних із расоювідмінностейабо впливу куріння нафармакокінетикуарипіпразолу.

Порушення функціїнирок.

Було виявлено, що фармакокінетичніхарактеристикиарипіпразолуі дегідроарипіпразолуоднакові як у пацієнтів із важкими захворюванняминирок, такі у молодих здоровихдобровольців.

Порушення функціїпечінки.

Немає достатніх данихпро метаболічніособливостіарипіпразолув пацієнтів із порушеннямифункції печінки.

 

Клінічні характеристики.
Показання.

Препарат Арипразол®показанийдля лікуванняшизофреніїу дорослих.

Арипразол®показаний такождля лікуванняпомірнихі тяжких маніакальнихепізодівпри біполярномурозладі I типу, а такождля запобіганняновим маніакальнимепізодаму дорослих, які раніше перенесли маніакальніепізоди, та які відповідали на лікування арипіпразолом.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до арипіпразолу або до будь-якого іншого компонента препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськимизасобамита інші види взаємодій.

Внаслідок антагонізмудо α1-адренергічних рецепторів арипіпразолможе посилюватиефект деякихантигіпертензивнихпрепаратів.

З огляду на основний вплив арипіпразолуна центральнунервову систему, слід дотримуватися обережностіпри призначенніарипіпразолуз іншимилікарськимизасобами, що впливаютьна ЦНС, у зв’язку з можливими перехресниминебажанимиреакціями,такими як седативна дія.

Також необхідно відмовитись від вживання алкоголю під час терапії арипіпразолом. Слід з обережністюзастосовуватиарипіпразолу поєднанні з іншими лікарськимизасобами, які подовжуютьінтервалQT або порушують електролітнийбаланс.

Потенційний вплив іншихлікарськихзасобів на дію арипіпразолу.

Інгібітор секреціїсоляної кислоти, антагоністH2-гістаміновихрецепторівфамотидинзнижує швидкістьвсмоктуванняарипіпразолу,але цейефект не вважаєтьсяклінічнозначущим.

Арипіпразол метаболізуєтьсядекількома шляхами за участю ферментівCYP2D6 і CYP3A4,але не ферментівCYP1A. Такимчином, курцямкорегуватидозу не потрібно.

Хінідин та інші інгібітори CYP2D6.

Дозу арипіпразолупотрібнознизити приблизнонаполовину у разі його одночасногоприйому з хінідином. Інші потужніінгібіториCYP2D6, такіяк флуоксетині пароксетин, імовірно, чинятьаналогічний вплив, тому зниження дози в разі їх застосування має бути таким же.

Кетоконазол та інші інгібітори CYP3A4.

У осіб зі зниженим метаболізмомCYP2D6 одночасний прийом потужних інгібіторів CYP3A4 може привести до появи більш високих концентрацій арипіпразолу в плазмі в порівнянні з такими у пацієнтів з активним метаболізмомCYP2D6. У разі необхідностіодночасного застосування кетоконазолу або інших потужних інгібіторів CYP3A4 з арипіпразолом потенційні переваги повинні перевищувати можливі ризики для пацієнта. У разі одночасного використання арипіпразолу та кетоконазолудозу  арипіпразолупотрібно знизити приблизно наполовину. Інші потужні інгібітори CYP3A4, такі як ітраконазол та інгібітори протеази ВІЛ, теоретично можуть мати такі ж ефекти, отже, потрібно аналогічно знижувати дози.

Після припинення прийому інгібітору CYP2D6 або CYP3A4 дозу арипіпразолупотрібно підвищити до рівня, що застосовувався до початку супутнього лікування.

Можливе незначне підвищення концентрацій арипіпразолу у разі одночасного використання слабких інгібіторів CYP3A4 (наприкладдилтіазему чи есциталопраму) або CYP2D6.

Карбамазепін та інші інгібітори CYP3A4.

Дозу арипіпразолупотрібно подвоїти у разі йогоодночасного прийому з карбамазепіном. Інші потужні індуктори CYP3A4 (такі як рифампіцин, рифабутин, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, ефавіренз, невірапін і звіробій звичайний) теоретично мають аналогічний вплив, томунеобхідне відповідне підвищення дози. Після припинення прийому потужних індукторів CYP3A4 дозу арипіпразолуслід знизити до рекомендованої.

Вальпроат та літій.

У разі одночасного прийому вальпроату або літію з арипіпразолом не було відмічено клінічно значущих змін концентрації арипіпразолу.

Серотоніновий синдром.

У пацієнтів, які приймали арипіпразол, спостерігалися випадки серотонінового синдрому;  особливо у разі одночасного застосування з іншими серотонінергічними препаратами, такими як СІЗЗС (селективнийінгібітор зворотного захоплення серотоніну/селективнийінгібітор зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну),або з препаратами, які підвищують концентрацію арипіпразолу.

Потенційний вплив арипіпразолуна дію інших лікарських засобів.

Малоймовірно, що арипіпразол здатний викликати клінічно важливі лікарські взаємодії, опосередковані ферментами CYP2D6 (співвідношення декстрометорфану/3-метоксиморфін),CYP2C9 (варфарин),CYP2C19 (омепразол) і CYP3A4 (декстрометорфан).

У разі одночасного прийому арипіпразолу з вальпроатами, літієм або ламотриджином не було відмічено клінічно значущих змін концентрацій вальпроату, літію або ламотриджину.

 

Особливості застосування.

При лікуванні нейролептиками поліпшення клінічного стану пацієнта може зайняти від декількох днів до декількох тижнів. У цей період слід вести ретельний нагляд за станом пацієнтів.

Схильність до суїциду: поява суїцидальної поведінки притаманна пацієнтам з психотичними захворюваннями і афективними розладами та в деяких випадках спостерігалася невдовзі після початку застосування нейролептиків або переходу з одного нейролептика на інший нейролептик, включаючи лікування арипіпразолом. Лікування нейролептиками повинно супроводжуватися ретельним наглядомза пацієнтами, які належать до групи підвищеного ризику.

Відомо, що немає підвищеного ризику виникнення суїцидальної схильності при застосуванні арипіпразолу в порівнянні з застосуванням інших нейролептиків.

Серцево-судиннірозлади: арипіпразол слід з обережністю застосовувати пацієнтам, в анамнезі яких наявні серцево-судиннізахворювання (інфаркт міокарда або ішемічна хвороба серця, серцева недостатність або порушення провідності), цереброваскулярні порушення, стани, що зумовлюють схильність пацієнтів до гіпотензії (зневоднення, гіповолемія, застосування антигіпертензивних лікарських засобів)або гіпертензії, включаючи прогресуючу або злоякісну гіпертензію.

При лікуванні нейролептиками спостерігалися випадки венозної тромбоемболії (ВТЕ).

Оскільки у пацієнтів, які приймають нейролептики, часто спостерігаються набуті фактори ризику ВТЕ, до і під час лікування арипіпразоломповинно бути виявлено всі можливі фактори ризику ВТЕ і вжито всіх профілактичних заходів.

Подовження інтервалу QT: як і інші нейролептики, арипіпразол слід з обережністю застосовувати пацієнтам, у сімейному анамнезі яких є випадки подовження інтервалу QT.

Пізня дискінезія: у разі появи симптомів пізньої дискінезії у пацієнта, що приймає арипіпразол, слід розглянути доцільність зниження дози препарату або припинення лікування. Зазначені симптоми можуть тимчасово загостритися або навіть виникнути після припинення лікування.

Інші екстрапірамідні симптоми: при застосуванні арипіпразолу у дітей спостерігалися акатизія і паркінсонізм. У разі появи ознак інших екстрапірамідних симптомів слід розглянути можливістьзниження дози та вести ретельний клінічний моніторинг стану пацієнта.

Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС): ЗНС являє собою комплекс симптомівпов'язанийіз застосуванням лікарських засобів-нейролептиків, який потенційно може мати летальний наслідок.

Клінічними проявами ЗНС є гіперпірексія (вкрайвисока температура тіла), м'язова ригідність, змінений психічний статус і ознакирозладу вегетативної нервової системи (нерегулярнийпульс або кров'яний тиск, тахікардія, посилене потовиділення і серцева аритмія). Додаткові ознаки можуть включати підвищення рівня креатинкінази, міоглобінурію (рабдоміоліз) і гостру ниркову недостатність. Проте спостерігалися й окремі випадки підвищення рівня креатинкінази і рабдоміолізу, не обов'язково пов'язані зі ЗНС. У разі появи у пацієнта симптомів ЗНС або нез'ясовної дуже високої температури тіла без додаткових клінічних проявів ЗНС прийом усіх нейролептичних лікарських засобів, у тому числі арипіпразолу, необхідно припинити.

Епілептичні напади: спостерігалися нечасті випадки епілептичних нападів при лікуванні арипіпразолом. Тому арипіпразол слід з обережністю застосовуватипацієнтам з епілепсією в анамнезі або наявністю станів, пов'язаних з епілептичними нападами.

Пацієнти літнього віку із психозом на тлі деменції.

Підвищена смертність: при застосуванні арипіпразолу в пацієнтів літнього віку, із  психозом на тлі хвороби Альцгеймера ризик летального наслідку підвищений. Хоча причини летальних наслідків були різними, більшість із них мала серцево-судинну(наприклад,серцева недостатність, раптова смерть) або інфекційну (наприклад,пневмонія) природу.

Небажані реакції цереброваскулярного характеру: у пацієнтів похилого віку, із психозом на тлі хвороби Альцгеймера спостерігалися небажані реакції цереброваскулярного типу (наприклад інсульт, транзиторна ішемічна атака), у тому числі з летальним наслідком.

Був відзначений виражений взаємозв'язок між дозами препарату і появою небажаних реакцій цереброваскулярного типу в пацієнтів, які приймали арипіпразол.

Арипіпразол не показаний длялікуванняпсихозу на тлі деменції.

Гіперглікемія і цукровий діабет: гіперглікемія,у деякихвипадках надзвичайнотяжка і пов'язана з кетоацидозомабо гіперосмолярною комою, у т.ч. з летальним наслідком,була відзначенау пацієнтів, які приймали атипові нейролептики,у тому числі арипіпразол.Фактори ризику тяжких ускладнень включаютьожирінняі наявністьдіабету в сімейномуанамнезі. Відсутня точна порівняльнаоцінка ризиків небажаних реакцій, пов'язанихіз гіперглікемією,у пацієнтів, які використовувалиарипіпразол та інші атиповінейролептики. Необхідно ретельно наглядати застаном пацієнтів, які приймають будь-які нейролептики,включаючиарипіпразол, фіксуючи симптомигіперглікемії(такі якполідипсія, поліурія, поліфагіяі слабкість),а станпацієнтів із цукровимдіабетомабо факторамиризику розвитку цукровогодіабету необхіднорегулярноконтролюватищодо підвищеннярівня глюкози.

Гіперчутливість: як і у разі застосування інших лікарськихзасобів, при використанніарипіпразолуможуть розвиватисяреакції гіперчутливості.

Збільшення маси тіла: у пацієнтів, із шизофренієюі біполярноюманією часто спостерігаєтьсязбільшення маси тілавнаслідок супутніх захворювань,застосуваннянейролептиків,які, яквідомо, викликаютьзбільшення маси тіла, а також відсутностіздоровогоспособу життя; цеявище може призвестидо серйозних ускладнень. При лікуванніарипіпразоломвипадки збільшення маси тіла, як правило,спостерігалися у пацієнтів зі значними факторамиризику, такими як діабет, порушення з боку щитовидноїзалози або аденомагіпофізав анамнезі.

Арипіпразол не спричинює клінічно значимого збільшення маси тіла у дорослих.

Дисфагія: нейролептики,включаючиарипіпразол, можуть спричиняти порушеннямоторикистравоходуі аспірацію вмісту шлунка.Арипіпразолта іншінейролептикислід з обережністюзастосовуватипацієнтаміз підвищенимризиком аспіраційноїпневмонії.

Патологічна схильність до азартних ігор: у пацієнтів, яким було призначено арипіпразол,були відзначенівипадки патологічної схильності до азартних ігор незалежновід того,чи була подібназалежність у них в минулому. Пацієнти зпатологічною схильністю до азартних ігор в анамнезі можуть входити до групи підвищеногоризику, за їх станом слідретельнонаглядати.

Лактоза: таблеткиАрипразол® містять лактозу. Пацієнтаміз рідкісними спадковимипорушеннями,такими як непереносимістьгалактози,дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктуванняглюкози-галактози,не слід приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти із супутнім захворюваннямСДУГ (синдромдефіцитууваги і гіперактивності): незважаючи на високучастоту супутніх захворювань біполярногорозладу типу I і СДУГ, єдуже обмежені дані з безпеки одночасного застосуванняарипіпразолуі стимуляторів,тому при одночасномупризначенні цих засобів необхідна надзвичайнаобережність.

 

Застосування у періодвагітностіабо годуваннягруддю.

Вагітність.

Адекватні контрольованідослідженняарипіпразолуза участю вагітнихжінок не проводилися. Повідомлялосяпро вроджені аномалії, проте наявностіпричинно-наслідковогозв'язку з арипіпразоломвстановлено не було. Відомідані досліджень на тваринах не дають змоги виключитиможливістьембріофетотоксичності.Пацієнтамслід повідомлятилікаря про настання вагітності або намір завагітнітипід час лікування арипіпразолом. У зв’язку з недостатньою інформацієюпро безпеку застосуванняарипіпразолу у період вагітності його можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.

У новонароджених, матері яких приймали нейролептики(включаючиарипіпразол) протягом третьоготриместрувагітності, можливі небажаніреакції, включаючиекстрапіраміднісимптомита/або синдромвідміни, які можуть бути різними за тяжкістю і тривалістю. Відомо про випадки збудження, підвищення або зниження м’язового тонусу, тремору,сонливості, розладів дихання або проблем з годуванням. Отже, необхідноретельнонаглядати за станом таких новонароджених.

Грудне вигодовування.

Арипіпразол виділяється з грудним молоком. У разі необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Арипіпразол, як і інші нейролептики, може впливати на здатність керувати автотранспортом унаслідок побічних реакцій з боку нервової системи та органів зору (див. розділ «Побічні реакції»). У процесі лікування рекомендується утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, доки не стане відомою індивідуальна чутливість пацієнтів до препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі.

Шизофренія: рекомендована початкова доза препаратуАрипразол®становить10 або 15 мг/добу, а підтримуючадоза – 15 мг/добу.Цю дозуприймають 1 раз на добу незалежновід прийому їжі.

Арипразол®ефективний у діапазонідоз від10 до 30 мг/добу. Підвищенняефективностіпри прийомідоз, що перевищуютьдобову дозу 15 мг, продемонстрованоне було, хоча окремим пацієнтамможе бутикорисна підвищенадоза.

Максимальна добовадоза не повинна перевищувати30 мг.

Маніакальні епізоди при біполярномурозладі I типу: рекомендована початкова доза препаратуАрипразол®становить15 мг. Цю дозуприймають 1 раз на добу незалежновід прийому їжі.Препаратможна призначатияк монотерапіюабо у складі комбінованого лікування. Для окремихпацієнтівможе бутиефективним підвищення дози. Максимальнадобова доза не повиннаперевищувати30 мг.

Запобігання новим маніакальнимепізодам прибіполярномурозладі I типу: длязапобігання рецидивам маніакальнихепізодіву пацієнтів, які приймали арипіпразолмонотерапіюабо у складікомбінованого лікування, слід продовжуватиприйом препаратув тій самій дозі.Виходячи з клінічногостану пацієнта,можлива корекція добової дози, у тому числі її зниження.

Пацієнти з порушеннямфункції печінки: пацієнтамзі слабким абопомірнимступенемпечінковоїнедостатностікорекціядози не потрібна. Для наданнярекомендацій пацієнтам із тяжким порушеннямфункції печінки недостатньо наявних даних. Дозуцим пацієнтамслід підбирати обережно. Пацієнтаміз тяжким порушенням функції печінки максимальнудобову дозу 30 мг застосовувати з обережністю.

Пацієнти з порушеннямфункції нирок: пацієнтаміз порушенням функції нирок корекціядози не потрібна.

Пацієнти літнього віку:ефективністьпрепаратуАрипразол®у лікуваннішизофреніїта біполярногорозладу I типу для пацієнтів віком від 65 років не встановлена.Беручи до уваги більш високучутливістьцієї популяції пацієнтів,слід розглянутидоцільність застосуваннябільш низькихпочатковихдоз препарату,якщо дозволяють інші клінічніфактори.

Стать:  корекціядози залежно від статі пацієнта не потрібна.

Куріння: з огляду на шляхметаболізму арипіпразолу, курцямкорекціядоз не потрібна.

Корекція дози внаслідоквзаємодій: у разі одночасного введення потужних інгібіторівCYP3A4 або CYP2D6 з арипіпразолом дозуарипіпразолуслід знизити.Якщо зі схеми комбінованого лікування виключаєтьсяінгібіторCYP3A4 або CYP2D6, дозу арипіпразолуслід підвищити.

У разі одночасного введення потужних індукторівCYP3A4 з арипіпразоломдозу арипіпразолуслід підвищити.Якщо зі схеми комбінованого лікування виключаєтьсяіндукторCYP3A4, дозуарипіпразолуслід знизити до рекомендованої.

 

Діти.

Препарат Арипразол®в даному дозуванні не рекомендованийдо застосуваннядітям.

 

Передозування.

У дорослих пацієнтівописано випадки навмисногоабо випадковогогострого передозуванняарипіпразолом, дозамидо 1260 мгбез подальшого летальногонаслідку. Потенційноважливимиз медичноїточки зору симптомами, що спостерігалися, були летаргія,підвищений кров'яний тиск, сонливість,тахікардія,нудота, блювання і діарея.

Окрім цього були отримані даніпро випадкове передозуваннявиключноарипіпразолом(у дозі до 195 мг) у дітей що не мало летального наслідку. Потенційноважливимиз медичноїточки зорусимптомами, що спостерігалися, були сонливість,короткочаснавтрата свідомості та екстрапіраміднісимптоми.

Лікування передозуванняповинно включати підтримуючутерапію, забезпеченняпрохідностідихальнихшляхів, оксигенотерапію, штучну вентиляціюлегень, а такожконтрольсимптомів.Слід брати до уваги можливість передозуваннячисленнимилікарськимизасобами.Через це необхідно негайно розпочати контроль стану серцево-судинноїсистеми, що повиненвключатипостійниймоніторингЕКГ для виявленняможливихаритмій.

Після підтвердженогоабо імовірного передозуванняарипіпразоломнеобхіднийретельниймедичний нагляд і контроль за станом пацієнта до його відновлення.

Активоване вугілля (50 г), що застосовувалося через 1 годину після прийомуарипіпразолу,знижувалопоказникCmax арипіпразолуприблизнона 41 %, а показникAUC –приблизно на51 %, що вказує наможливу ефективністьактивованоговугілля в лікуванніпередозування.

Хоча інформація про вплив гемодіалізуна лікування передозуванняарипіпразоломвідсутня,малоймовірно,щоб гемодіалізміг бутикорисниму лікуванніпередозування,оскількиарипіпразолу значній мірі зв'язуєтьсяз білкамиплазми.

 

Побічні реакції.

Найбільш частиминебажанимиреакціями були акатизіяі нудота.

Частота, зазначенанижче, визначеназа такимиумовними параметрами:

часті (≥ 1/100 –  < 1/10)  і нечасті(≥ 1/1 000 – < 1/100) реакції:

- з бокупсихіки: частізбудження, безсоння, неспокій; нечастідепресія, гіперсексуальність;

- з бокунервовоїсистеми: часті екстрапірамідні порушення, акатизія, тремор, запаморочення,сонливість,седативнийефект, головний біль;

- з бокуорганів зору: частірозмитістьполя зору,нечастідиплопія;

- з бокусерцево-судинної системи: нечасті тахікардія,ортостатична гіпотензія;

з бокутравної системи: часті  диспепсія,блювання,нудота, запор, надмірне слиновиділення;
- загальні розлади: часті втома.

Частота нижченаведенихреакцій вважаєтьсяневідомою(не може бути оцінена,виходячиз наявнихданих):

- з боку ендокринної системи: гіперпролактинемія;

- з боку крові та лімфатичноїсистеми: лейкопенія,нейтропенія,тромбоцитопенія;

- з боку імунної системи: алергічніреакції (наприкладанафілактичніреакції, ангіоневротичнийнабряк, набряк язика, набряк обличчя, свербіж або кропив'янка);

- з боку ендокринноїсистеми: гіперглікемія,цукровийдіабет, діабетичнийкетоацидоз,діабетичнагіперосмолярнакома;

- з боку обміну речовині харчування: збільшення або зниження маси тіла, анорексія,гіпонатріємія;

з боку психіки:збудження, нервозність,патологічна пристрасть до азартних ігор, агресивність, спроби суїциду,суїцидальнемисленняі завершене самогубство;

- з боку нервової системи: порушення мовлення, злоякіснийнейролептичнийсиндром (ЗНС),великий судомний напад, серотоніновийсиндром;

- з боку серця:подовження інтервалуQT, шлуночкова аритмія, раптовасмерть, зупинка серцевої діяльності, піруетна шлуночковатахікардія,брадикардія;

- з бокусудин: синкопе, гіпертензія,венозна тромбоемболія(включаючилегеневуемболію та тромбозглибокихвен);

- з бокудихальноїсистеми, органів грудної клітки та середостіння:ротоглотковий спазм,ларингоспазм,аспіраційнапневмонія;

- з бокутравної системи: панкреатит,дисфагія,дискомфорту ділянцішлунково-кишковоготракту, діарея;

- з боку печінки і жовчовивіднихшляхів: печінкованедостатність,жовтяниця,гепатит, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищеннярівня гамма-глутамілтрансферази(ГГТ), підвищення рівня лужноїфосфатази;

- з боку шкіриі підшкірнихтканин: висип, реакціїфоточутливості,алопеція,посиленепотовиділення;
- з боку скелетно-м'язової та сполучноїтканин: рабдоміоліз,міалгія, ригідністьм'язів;

- вагітність,післяпологовіі перинатальністани: синдром відміни препаратув новонароджених;

- з бокунирок ісечовивіднихшляхів:нетримання сечі, затримкасечовипускання;

- з бокустатевихорганів та молочної залози: пріапізм;

- ускладнення загальногохарактеруі реакціїв місці введення: порушеннятемпературноїрегуляції(наприкладгіпотермія,гіпертермія),біль у грудях, периферичнийнабряк;

- лабораторнідослідження:підвищення рівня креатинфосфокінази, підвищення рівня глюкозикрові, коливаннярівня глюкозикрові, підвищення рівня глікозильованогогемоглобіну.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1, 3 або 6 блістерів у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «ФармаСтарт».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 03124,  м. Київ, бул. І. Лепсе, 8.

 

У разі виникнення побічних ефектів та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо звертатися до відділу фармаконагляду ТОВ «Фарма Старт» за адресою:

бул. Івана Лепсе, 8, м. Київ, 03124,

тел/факс:+38 044 281 2333.

 

 

 

 

 

 

Додаткова інформація

Код АТХ N05AX12
АТХ Класифікація Арипипразол

Форми випуску

  • Арипразол таблетки 15 мг 60 шт
  • Арипразол таблетки 15 мг 30 шт
  • Арипразол таблетки 15 мг 10 шт
  • Арипразол таблетки 10 мг 60 шт
  • Арипразол таблетки 10 мг 30 шт
  • Арипразол таблетки 10 мг 10 шт