Фармавекс

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения. Порошок почти белого цвета с характерным запахом лимона. При растворении содержимого пакета в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Состав:
В одном пакете порошка (3,0 г) содержится в качестве действующих веществ парацетамола 300 мг, кислоты аскорбиновой 165 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, лимонное масло, тартразин, сахар-песок.

Фармакотерапевтическая группа: прочие анальгетики и антипиретики

Код АТС: N02BE51

Фармавекс - комбинированное лекарственное средство, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав ингредиентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие, устраняет симптомы простуды.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы арахидоновой кислоты. Следствием этого влияния является снижение чувствительности к действию таких медиаторов, как кинины и серотонин, что сопровождается повышением болевого порога. Снижение концентрации простогландинов в гипоталамусе отвечает за жаропонижающее действие. Не угнетает агрегации тромбоцитов.

Декстрометорфана гидробромид является ненаркотическим депрессантом кашля. Он действует на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге и повышает порог чувствительности к кашлю, подавляя тем самым сухой, раздражающий кашель. Он не оказывает анальгезирующего или наркотического действия. В терапевтических дозах декстрометорфан не угнетает мукоцилиарный транспорт дыхательных путей.

Аскорбиновая кислота, входящая в состав лекарственного средства, благодаря антиоксидантным свойствам способствует нормализации проницаемости капилляров, участвует в процессах синтеза стероидных гормонов и коллагена, регенерации тканей, в регуляции ряда окислительно-восстановительных процессов и углеводного обмена, повышает неспецифическую резистентность организма, в том числе при респираторных инфекциях.

Через 30 мин после приема лекарственного средства внутрь начинается противокашлевое действие, которое обусловлено наличием в лекарственном средстве декстрометорфана гидробромида, и продолжается в течение 6 ч. Декстрометорфан полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 2 часа. Биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. До 45 % выделяется с мочой, сохраняя широкую вариабельность в показателях экскреции между отдельными формами метаболитов.

Парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Т1/2 из плазмы 1 – 4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкоронида и сульфата парацетамола. Выводится почками, менее 5 % экстрагируется в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из ЖКТ, избыток ее выводится с мочой.

- грипп, ОРВИ, сопровождающиеся лихорадкой, сухим, раздражающим кашлем;

- острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим, раздражающим кашлем.

Из лекарственного средства, которое имеет форму порошка, перед применением необходимо приготовить готовый к употреблению раствор. Для этого содержимое пакета растворяется в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной питьевой воды.

Лекарственное средство назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 3-4 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: ½ пакета 3-4 раза в сутки.

Связанное с парацетамолом

Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

- тромбоцитопения;

- анафилаксия;

- кожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивена-Джонсона;

- бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;

- дисфункция печени.

Связанное с декстрометорфаном

Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:

- сонливость, головокружение;

- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, дискомфорт в животе;

- аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, ангиоэдема);

- серотониновый синдром (изменение психического состояния, беспокойство, миоклонус, гиперрефлексия, потливость, озноб, тремор, артериальная гипертензия).

- повышенная чувствительность к парацетамолу, декстрометорфану и другим компонентам лекарственного средства;

- риск развития дыхательной недостаточности (например, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или пневмония, во время приступа астмы или обострение астмы);

- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО;

- выраженные нарушения функции почек и печени;

- детям до 6 лет.

Обусловленная парацетамолом:

Существует риск повреждения печени у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет следующие факторы риска:

- находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени;

- регулярное потребление этанола свыше рекомендованного количества;

- истощен (ВИЧ-инфекции, муковисцидоз, голодание, кахексия).

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, обычно проявляющиеся в первые сутки. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Также сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме,промывание желудка, введение антидота N-ацетилцистеина (в/в или внутрь) в течение 24 часов после приема парацетамола, симптоматическое лечение.

Обусловленная декстрометорфаном

Могут усиливаться эффекты передозировки при одновременном приеме психотропных лекарственных средств и алкоголя.

Симптомы: передозировка десктрометорфаном может вызывать эффекты, описанные в разделе «Побочное действие».При передозировке лекарственного средства могут проявляться симптомы такие как: возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, нервозность и раздражительность, ступор, атаксия, дистония, галлюцинации, психозы и угнетение дыхания.

Лечение: общее симптоматическое и поддерживающие меры, включая чистый воздух и мониторинг жизненно важных функций, прием активированного угля. При тяжелой передозировке, развитии комы и угнетении дыхания – прием налаксонона (антидота декстрометорфана гидробромида).

Обусловленная аскорбиновой кислотой

Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислотой у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При ДВС - синдроме передозировка аскорбиновой кислотой может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) Тяжелые реакции, включающие серотониновый синдром, могут произойти, когда лекарственное средство принимается одновременно с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО Одновременное применение декстрометорфана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО может привести к серотониновому синдрому с изменениями в психическом состоянии, гипертензии, беспокойству, миоклонусу, гиперрефлексии, потоотделению, ознобу и дрожи.

Алкоголь Одновременный прием алкоголя и декстрометорфана может увеличивать угнетающее действие лекарственного средства на ЦНС.

Варфарин и другие кумарины Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может увеличиваться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечений.

Ингибиторы цитохрома P450 2D6 В сыворотке крови может увеличиваться содержание декстрометорфана при одновременном применении ингибиторов цитохрома P450 2D6, таких как антиаритмические хинидин и амиодорон, антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин или другие лекарственные средства, которые ингибируют цитохром P450 2D6, такие как галлоперидол и тиоридазин.

Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться при приеме метоклопрамида или домперидона и снижаться при приеме холестирамина.

Применение лекарственного средства в периоды беременности и лактации – только по назначению врача.

Лекарственное средство может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения, когнитивные и психомоторные нарушения, которые могут серьезно повлиять на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

При возникновении вышеперечисленных симптомов не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство пациентам со следующими состояниями:

- заболевания печени и почек (печеночная или почечная недостаточность). При заболеваниях печени повышается риск парацетамол связанных поражений печени;

- хронический или непрерывно возобновляющийся кашель, такой как при астме и эмфиземе или когда кашель сопровождается чрезмерной секрецией;

- повышение внутриглазного давления (глаукома);

- сердечно-сосудистые заболевания;

- гипертрофия предстательной железы;

- задержка мочи;

- эпилепсия.

Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, кожной сыпью или постоянными головными болями - необходимо обратиться к врачу.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкоголя, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.

При применении лекарственного средства риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом.

Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

В случае передозировки, даже если сохраняется хорошее самочувствие, следует немедленно обратиться к врачу, из-за риска возникновения серьезного повреждения печени.

Каждый пакет содержит сахар, что следует учитывать в общем количестве потребленной сахарозы в сутки у больных сахарным диабетом и при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.

Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фрук-тозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызы-вать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источни-ком фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

По 3,0 г порошка в термосвариваемые пакеты, помещенные вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона № 10.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.