Меридиа
Виробник | ABBOTT, Франция |
Діюча речовина | Сибутрамина гидрохлорида моногидрат |
Категорія | Препарати для лікування ожиріння |
Хвороби | Зайва вага, Ожиріння |
Меридиа аналоги
Відгуки
Я купила себе этот препарат, потому что не справлялась с помощью одних лишь тренировок и диеты. И вот что скажу. Препарат действительно очень хорошо помогает снизить вес, но есть много побочных эффектов. Я проконсультировалась с доктором сразу же. И врач сказал мне, что возможность появления этих побочных эффектов - это чисто индивидуальная штука. У кого-то могут быть, у кого-то нет. Чтобы предсказать им потенциальную вероятность появления нужно сдать анализы, пройти обследование и консультацию врача.
Вывод: препарат действительно рабочий и хорошо справляется со своей задачей. Но, чтобы у вас не было этих ужасных побочек - заранее проконсультируйтесь с врачом, можно вам это средство или не стоит. Обязательно!
Інструкція із застосування Меридиа
- Состав
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Беременность
- Дети
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
Состав
1 капсула препарата Меридиа 10 содержит:Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
1 капсула препарата Меридиа 15 содержит:
Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
Фармакологическая группа
Средство лечения ожирения.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.
В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
Показания
Меридиа применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с алиментарным ожирением. В частности препарат назначают при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 30 кг/кв. м.) и при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 27 кг/кв. м.) с дополнительными факторами риска, которые обусловлены избыточной массой тела (в том числе нарушением липидного обмена и сахарным диабетом второго типа).
Противопоказания
Меридиа не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость сибутрамина или дополнительных ингредиентов препарата, в том числе пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы.
Препарат Меридиа не следует применять в терапии пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия и инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе), хронической формой сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензией (при показателях артериального давления более 145/90 мм рт.ст.), окклюзионными заболеваниями периферических сосудов, нарушениями сердечного ритма, а также цереброваскулярными заболеваниями (включая инсульт и транзиторные нарушения церебрального кровообращения).
Меридиа не используют в терапии пациентов с ожирением органического генеза (в том числе при нелеченном гипотиреозе), серьезными расстройствами пищевого поведения (anorexia nervosa и bulimia nervosa, в том числе в анамнезе), психическими заболеваниями и синдромом Туретта.
Меридиа не применяют для терапии пациентов, страдающих гипертиреозом, выраженными нарушениями функций почек (в том числе пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности) и печени, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которая сопровождается задержкой мочи.
Не следует использовать препарат Меридиа у пациентов, страдающих наркотической, медикаментозной или алкогольной зависимостью.
Меридиа не назначают пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе в течение 2 недель после приема последней дозы ингибиторов МАО), лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических нарушений и нарушений сна.
Меридиа не применяют в педиатрической и геронтологической практике (для лечения детей младше 18 лет и пациентов старше 65 лет).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Меридиа пациентам, страдающим нарушениями кровообращения, холелитиазом, контролируемой артериальной гипертензией, неврологическими нарушениями, а также пациентам, у которых в анамнезе есть указание на аритмию, моторные и вербальные тики.
При эпилепсии, а также нарушениях функций почек и печени средней степени тяжести Меридиа назначают с осторожностью.
Следует избегать выполнения работ, которые требуют высокой скорости реакции и концентрации внимания, во время терапии препаратом Меридиа.
Способ применения и дозировка
Препарат Меридиа предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина. Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая. Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу или изменять график приема. Продолжительность терапии и дозу сибутрамина определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 10) в сутки. В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки.
При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.
У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).
Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.
Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.
Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела. В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.
Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.
Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.
Побочные действия
Меридиа, как правило, неплохо переносится пациентами. Наиболее вероятно развитие нежелательных эффектов в течение первого месяца терапии. Большинство нежелательных эффектов выражены слабо и самостоятельно проходят, не требуя отмены препарата Меридиа или специфической терапии. В частности при применении сибутрамина у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, парестезии, головная боль, беспокойство. Кроме того, возможно развитие эмоциональной лабильности, депрессивного состояния, сонливости, судорог, нервозности и тревожности.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной области, анорексия, нарушения стула, тошнота. В единичных случаях отмечалось обострение геморроя и парадоксальное повышение аппетита. Кроме того, возможно появление жажды.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: нарушения сердечного ритма (в том числе тахикардия), артериальная гипертензия, периферические отеки, ощущение сердцебиения, вазодилатация, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, аллергический ринит, пурпура, ангионевротический отек, алопеция, анафилактический шок.
Другие: повышенная потливость, дисменорея, кровотечения, гриппоподобное состояние, боль в спине, острый интерстициальный нефрит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, снижение остроты зрения. Кроме того, возможно развитие задержки мочи, маточного кровотечения, нарушений эякуляции и эректильной функции.
В ходе клинических исследований был зарегистрирован один случай острого психоза у пациента с шизо-аффективным нарушением (которое, вероятно, существовало до начала терапии).
Нет данных о возможности развития синдрома отмены после прекращения терапии сибутрамином.
Нет достоверных данных о связи приема сибутрамина с развитием легочной гипертензии, однако некоторые препараты центрального действия для лечения алиментарного ожирения, которые способствуют высвобождению серотонина, могут вызывать развитие легочной гипертензии.
Если у пациента отмечается развитие одышки, отеков нижних конечностей и боли в грудной клетке следует немедленно обратиться к врачу.
Беременность
В период беременности назначение препарата Меридиа запрещено. При проведении терапии сибутрамином женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.
В период лактации Меридиа не назначают.
Дети
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Запрещено сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических расстройств и алиментарного ожирения.
Меридиа не назначаю сочетано с ингибиторами моноаминооксидазы (также запрещен прием препарата Меридиа в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, ингибирующего моноаминооксидазу).
Не желательно сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами, повышающими уровень серотонина в головном мозге, так как такая комбинация может привести к развитию серотонинового синдрома. Отмечалось развитие серотонинового синдрома у пациентов, одновременно получающих препарат Меридиа с суматриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиодными средствами и препаратами, ингибирующими обратных захват серотонина.
Следует с осторожностью назначать препарат Меридиа сочетано с лекарственными средствами, повышающими частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в том числе симпатомиметиками).
Сибутрамин и его фармакологически активные производные метаболизируются при участии изоферментов CYP3 A4, CYP2 C9 и CYP1 A2. Лекарственные препараты, ингибирующие данные ферменты, в том числе кетоконазол, эритромицин, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и циклоспорин при сочетанном применении с препаратом Меридиа повышают плазменные концентрации активных метаболитов сибутрамина, что может привести к увеличению частоты сердечных сокращений.
Рифампицин, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин и фенобарбитал при сочетанном применении могут ускорять метаболизм сибутрамина (за счет усиления активности изофермента CYP3 A4).
Препарат Меридиа не изменяет фармакологическую активность пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Меридиа с этиловым спиртом.
Передозировка
При приеме завышенных доз препарата Меридиа у пациентов возможно повышение риска развития и степени выраженности нежелательных эффектов. В частности у пациентов при приеме сибутрамина в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие тахикардии, головокружения, артериальной гипертензии и головной боли.
Специфический антидот не известен. При приеме высоких доз препарата Меридиа показано промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств (в течение 60 минут после приема завышенной дозы). Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 часов после передозировки. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. При развитии артериальной гипертензии и тахикардии показано назначение бета-адреноблокаторов.
Эффективность форсированного диуреза и гемодиализа при передозировке сибутрамина не известна.
Условия хранения
Препарат Меридиа следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Меридиа годен к применению в течение 3 лет после выпуска.
Срок годности
3 года.
Додаткова інформація
Код АТХ | A08AA10 |
АТХ Класифікація | Sibutramine |
Форми випуску
- Меридиа капсулы 10 мг 14 шт
- Меридиа капсулы 10 мг 28 шт
- Меридиа капсулы 15 мг 28 шт